衛(wèi)材獲得長(zhǎng)期體重管理治療藥物氯卡色林的所有全球開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)權(quán)

2017年1月5日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”)宣布,已與衛(wèi)材美國(guó)子公司Eisai Inc.(統(tǒng)稱(chēng)“衛(wèi)材”)同艾瑞納制藥(總部位于美國(guó)加利福尼亞州,董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾瑞納”)達(dá)成協(xié)議,修改2013年11月與艾瑞納全資子公司Arena Pharmaceuticals GmbH(統(tǒng)稱(chēng)“艾瑞納”)簽訂的關(guān)于長(zhǎng)期體重管理治療藥物氯卡色林(通用名:鹽酸氯卡色林,在美國(guó)使用的商品名:BELVIQ XR??/ BELVIQ?,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BELVIQ”)的銷(xiāo)售及供應(yīng)合同。根據(jù)新協(xié)議,衛(wèi)材獲得艾瑞納的所有權(quán)利,開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)BELVIQ?。

按照最新協(xié)議,衛(wèi)材全權(quán)負(fù)責(zé)與BELVIQ的全球開(kāi)發(fā)、提交審批申請(qǐng)及全球銷(xiāo)售相關(guān)的所有決策制定和實(shí)施。之前協(xié)商的財(cái)務(wù)條款如:支付給艾瑞納的基于凈銷(xiāo)售、注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格已被降低和修改。另外,將有一項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移,使衛(wèi)材可以參與BELVIQ的生產(chǎn)。衛(wèi)材將承擔(dān)艾瑞納與第三方的獨(dú)家分銷(xiāo)協(xié)議,在韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣和以色列開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售BELVIQ。衛(wèi)材將作為第三方的獨(dú)家供應(yīng)商并為分銷(xiāo)商供應(yīng)產(chǎn)品而以付款的形式獲得收入。

2012年,BELVIQ作為低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)鍛煉的輔助長(zhǎng)期體重管理方法,被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于初始體重指數(shù)(BMI)為30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或體重指數(shù)(BMI)為27公斤/平方米或更高(超重),且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并癥的成人患者,并且已于2013年6月在美國(guó)上市。此外,2015年起,BELVIQ也通過(guò)艾瑞納簽訂的第三方分銷(xiāo)商在韓國(guó)上市。2016年,氯卡色林在巴西和墨西哥獲批,并且在墨西哥將以VENESPRI?為商品名上市。另外,2016年,每日一次的氯卡色林?– BELVIQ XR?在美國(guó)獲批。

通過(guò)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)BELVIQ并擴(kuò)大其患者可及性,衛(wèi)材預(yù)計(jì)新的協(xié)議將使開(kāi)發(fā)和申報(bào)策略的自由度更大,支持衛(wèi)材的目標(biāo),為解決在肥胖癥臨床管理領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)學(xué)需求做貢獻(xiàn),并提高全球患者及其家庭的福祉。