2017年3月28日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱”衛(wèi)材”）宣布，德國聯(lián)邦聯(lián)合委員會（G-BA）在其針對醫(yī)保報銷的評估中證實，相比依維莫司單獨用藥，由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的抗癌劑Kisplyx^?（甲磺酸樂伐替尼）與依維莫司聯(lián)合用藥在治療晚期腎細胞癌（RCC）方面可產(chǎn)生額外獲益?；谶@一額外獲益評估結(jié)果，將與德國疾病基金會最高協(xié)會（GKV-SV）進行價格談判，須商定一個報銷價格。

G-BA評估基于一項II期臨床研究（研究205），該研究評估了患者中Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥的安全性和療效，這些患者患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌并且接受了一種既往血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）靶向治療。根據(jù)研究結(jié)果，相比依維莫司單獨用藥組，Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組的研究主要終點無進展生存期（PFS）顯著延長。此外，相比依維莫司單獨用藥組，Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組的中位總生存期（OS）也有所延長。

在Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組中報告的最常見的治療中出現(xiàn)的不良反應（TEAE）是腹瀉、食欲下降和疲乏。最常見的3級或以上TEAE（不良事件通用術(shù)語標準）是腹瀉、高血壓和疲乏。

2012年，歐洲腎癌患者人數(shù)估計約為11.5萬人。腎癌中超過90%為腎細胞癌，其源于腎小管內(nèi)襯中的惡性細胞。55歲以上人群中腎細胞癌發(fā)病率呈上升趨勢，且男性患病的可能性大于女性。對于難以進行手術(shù)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌，標準治療手段是分子靶向藥物治療。然而，因其低于5年的生存率，腎細胞癌的醫(yī)療需求仍然存在顯著的缺口。

在歐洲，甲磺酸樂伐替尼已被指定為治療甲狀腺癌的孤兒藥，并以Lenvima^?進行銷售用于治療該適應癥。

衛(wèi)材將腫瘤視為一個重點治療領域，旨在開發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材仍將致力于擴展Kisplyx的獲得渠道，最大化該藥的價值，從而進一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。