2017年4月5日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱”衛(wèi)材”）和明治制藥株式會社（總部位于日本東京；現(xiàn)任社長為小林陽太郎，以下簡稱”明治”）宣布，他們已簽訂了有關(guān)帕金森癥治療藥物沙芬酰胺（開發(fā)代碼：ME2125）在日本和亞洲銷售的許可協(xié)議。沙芬酰胺目前由明治在日本進(jìn)行臨床研發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將獲得沙芬酰胺在日本的獨家銷售權(quán)和亞洲（七個國家*）的獨家開發(fā)和銷售權(quán)。明治將繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗，該試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行，并提交了該藥在日本的生產(chǎn)和銷售授權(quán)申請。同時，衛(wèi)材將進(jìn)行臨床試驗以征求監(jiān)管部門批準(zhǔn)，并在亞洲進(jìn)行申請。明治將為衛(wèi)材生產(chǎn)和供應(yīng)沙芬酰胺用于日本和亞洲市場。

此外，根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將向明治支付預(yù)付款以及研發(fā)里程碑和銷售提成的費用。

帕金森癥是一種神經(jīng)退行性疾病，可導(dǎo)致運動功能障礙，包括肢體顫抖、肌肉僵硬和短步。其由多巴胺神經(jīng)系統(tǒng)退化引起的，此類退化可導(dǎo)致大腦內(nèi)缺乏多巴胺這種神經(jīng)遞質(zhì)。

根據(jù)厚生勞動省的一項調(diào)查，2014年日本患有帕金森癥的患者有16.3萬人，并且該數(shù)字隨著人口老齡化而持續(xù)增加。

通過補(bǔ)充大腦內(nèi)的多巴胺供應(yīng)，左旋多巴可廣泛用于治療帕金森癥。然而，隨著疾病進(jìn)展，左旋多巴藥效持續(xù)時間（”顯效”時間）會縮短，有帕金森癥癥狀在下一次用藥之前出現(xiàn)反復(fù)的病例（”療效減退”現(xiàn)象）。為了防止”療效減退”現(xiàn)象，需要將與左旋多巴作用機(jī)制不同的藥物納入到聯(lián)合治療中。

沙芬酰胺是一種選擇性單胺氧化酶B（MAO-B）抑制劑，可減少所分泌多巴胺的降解，有助于維持大腦中多巴胺的密度。此外，沙芬酰胺阻滯鈉離子通道并抑制谷氨酸釋放，因此，有可能成為新的帕金森癥治療藥物，同時具有多巴胺能和非多巴胺能作用機(jī)制。全球臨床試驗中，沙芬酰胺與左旋多巴聯(lián)合治療中晚期帕金森癥，顯示出”顯效”時間延長和運動功能改善。

沙芬酰胺是Newron制藥公司（總部位于意大利米蘭，以下簡稱”Newron”）發(fā)現(xiàn)并研發(fā)的。2011年，Newron與明治簽訂了許可協(xié)議，授權(quán)明治在日本和亞洲獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售該藥品。沙芬酰胺以商品名”Xadago”在歐洲11個國家銷售，2017年3月21日，獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。在日本，明治目前正在進(jìn)行沙芬酰胺與左旋多巴聯(lián)合用藥的II/III期試驗。

通過此次達(dá)成的協(xié)議，衛(wèi)材和明治將進(jìn)一步滿足不同需求，為帕金森癥患者及其家庭提供更大福祉。

 

????? * 韓國，中國臺灣，文萊，柬埔寨，老撾，馬拉西亞和菲律賓