6月5日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布，在美國(guó)芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）第53屆年會(huì)上公布了其自主研發(fā)的多激酶抑制劑?—?甲磺酸樂伐替尼（lenvatinib mesylate）（商品名：Lenvima? / Kisplyx?，”樂伐替尼”）聯(lián)合默沙東（MSD，位于美國(guó)新澤西州肯納爾沃斯堡，在美國(guó)和加拿大稱為默克（Merck））開發(fā)的anti-PD-1抗體帕姆單抗（pembrolizumab）（商品名：KEYTRUDA?*）用于治療轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的第Ib/II期的初步研究結(jié)果。兩家公司正在合作探索這一聯(lián)合療法。其正在進(jìn)行的111研究將評(píng)估樂伐替尼/帕姆單抗這對(duì)藥物組合對(duì)相關(guān)實(shí)體瘤的治療作用。

對(duì)23位子宮內(nèi)膜癌患者在該研究的IB/ II期的療效分析結(jié)果進(jìn)行了報(bào)道。這些患者既往至少接受過一個(gè)化療方案。在接受樂伐替尼和帕姆單抗聯(lián)合治療后，分析結(jié)果表明，其主要終點(diǎn)，經(jīng)獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估（IRR）的客觀反應(yīng)率為52.2%（95%置信區(qū)間[CI] = 30.6–73.2），經(jīng)研究者評(píng)估的客觀反應(yīng)率為47.8%（95%置信區(qū)間[CI] = 26.8–69.4）。

次要終點(diǎn)中經(jīng)獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估（IRR）的臨床獲益率**為65.2%（95% CI：42.7 – 83.6），經(jīng)研究者評(píng)估的臨床獲益率為73.9%（95% CI：51.6 – 89.8）。經(jīng)獨(dú)立放射性評(píng)估（IRR）的疾病控制率***為91.3%（95% CI：72.0 – 98.9），經(jīng)研究者評(píng)估的疾病控制率為95.7%（95% CI：78.1 – 99.9）。經(jīng)研究者評(píng)估的中位無進(jìn)展生存期為9.7個(gè)月（95% CI：4.2 – NE），未得到經(jīng)獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估（IRR）的中位無進(jìn)展生存期的數(shù)據(jù)。本分析節(jié)點(diǎn)亦未得到中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間的數(shù)據(jù)。

Anti-PD-1抗體一般對(duì)患有高頻率的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）的患者更為有效，這種生物標(biāo)記物會(huì)導(dǎo)致DNA錯(cuò)配修復(fù)功能障礙，而對(duì)其他病人則不那么有效。然而，在本次研究中，無論病人的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）狀態(tài)如何，聯(lián)合治療都觀察到腫瘤緩解，其腫瘤狀態(tài)有所好轉(zhuǎn)。

該聯(lián)合療法的最常見的五種不良反應(yīng)為；高血壓，疲勞，關(guān)節(jié)痛，腹瀉，惡心。

子宮內(nèi)膜癌是全球女性中的第六大常見惡性腫瘤，2012年有320000例新確診病例，據(jù)估計(jì)，2017年在美國(guó)大約會(huì)有60000名女性被新診斷為子宮內(nèi)膜癌，約10000名女性死于該病。因此在該疾病領(lǐng)域仍存在著重要而未滿足的醫(yī)療需求，有必要開發(fā)新的治療方法。

衛(wèi)材將腫瘤視為公司的一個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域，致力于研發(fā)有可能治愈癌癥的革命性新藥物。衛(wèi)材將繼續(xù)探索科學(xué)證據(jù)，使樂伐替尼能夠在未來最大限度地滿足患者多樣化的需求，并為癌癥患者、患者家屬及醫(yī)療從業(yè)者帶來更多福祉。

*???? Keytruda?是默沙東公司（Merck Sharp & Dohme Corp）的一個(gè)注冊(cè)商標(biāo)。默沙東公司是位于美國(guó)新澤西州肯納爾沃思堡的默克有限公司（Merck & Co.，Inc）的一個(gè)子公司。
**?? 臨床受益率：完全緩解+部分緩解+維持疾病穩(wěn)定達(dá)到23周或更長(zhǎng)時(shí)間的患者百分比。
*** 疾病控制率：完全緩解+部分緩解+維持疾病穩(wěn)定達(dá)到5周或更長(zhǎng)時(shí)間的患者百分比。