關(guān)于合并感染乙型肝炎病毒的病人的亞群分析結(jié)果

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布，該公司已在韓國(guó)首爾舉行的國(guó)際肝癌協(xié)會(huì)第11次年會(huì)上首次發(fā)布了一項(xiàng)針對(duì)患有無法手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌的病人合并感染乙型肝炎病毒的亞群研究結(jié)果。這些病人參與了衛(wèi)材自主研發(fā)的抗癌制劑甲磺酸侖伐替尼（產(chǎn)品名稱：Lenvima^??/ Kisplyx^??，”侖伐替尼”）的III期臨床試驗(yàn)（REFLECT /研究304），并與索拉非尼這一用于治療無法手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌的一線藥物進(jìn)行了對(duì)比。

在這項(xiàng)研究的總?cè)悍治鲋?，侖伐替尼在所有病人的總生存期這一主要終點(diǎn)方面的治療效果相對(duì)于索拉非尼體現(xiàn)出非劣效性，并在提高無進(jìn)展生存期、疾病進(jìn)展時(shí)間和客觀緩解率的次要終點(diǎn)方面具有重大統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床改善意義。

國(guó)際肝癌協(xié)會(huì)提供的分析結(jié)果表明，同總?cè)合啾?，在合并感染乙肝病毒的病人亞群中，侖伐替尼在總生存期、無進(jìn)展生存期和疾病進(jìn)展時(shí)間方面呈現(xiàn)出較低危害比，而在客觀緩解率方面則體現(xiàn)出較高優(yōu)勢(shì)比（見下表）。乙肝病毒被認(rèn)為是腫瘤對(duì)現(xiàn)存藥物療法反應(yīng)的一個(gè)消極指征。所以，侖伐替尼在乙肝病人中展示的良好療效使其有望成為肝細(xì)胞癌患者的一種新的治療選擇。

此外，侖伐替尼在治療乙肝亞群和總?cè)翰∪说陌踩越Y(jié)果方面是相似的。在侖伐替尼用于治療乙肝分組病人的過程中，最常見的五大不良反應(yīng)分別為：高血壓、腹瀉、體重下降、疲勞、食欲下降。

肝癌是癌癥相關(guān)死亡的第二大最常見的誘因，全球每年約有750,000人死于該病。此外，每年新確診的肝癌病例為780,000例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)，包括日本和中國(guó)。肝細(xì)胞癌占原發(fā)性肝癌病例的85%到90%。對(duì)于不能手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌，可用的治療方法非常有限，且預(yù)后極差，因此，該領(lǐng)域仍存在著大量未滿足的醫(yī)療需求。

衛(wèi)材于2017年6月在日本、7月在美國(guó)和歐洲提交了將侖伐替尼用于治療肝細(xì)胞癌的注冊(cè)申請(qǐng)，并計(jì)劃于2017財(cái)年的后半年在中國(guó)提交這一申請(qǐng)。

衛(wèi)材將繼續(xù)致力于發(fā)現(xiàn)科學(xué)證據(jù)，使侖伐替尼能夠在未來最大程度地滿足癌癥患者、患者家屬及醫(yī)療從業(yè)人員的多樣化需求，并為他們帶來更多福祉。