針對大中華地區(qū)（中國大陸、中國香港、中國臺灣）相關(guān)患者的亞群分析結(jié)果

 

衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱”衛(wèi)材”）宣布，衛(wèi)材已在中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）第20次學(xué)術(shù)年會（于中國福建省廈門市舉行）上首次口頭發(fā)布了衛(wèi)材自主研發(fā)的抗癌制劑甲磺酸侖伐替尼（產(chǎn)品名稱：Lenvima^?/Kisplyx^?，”侖伐替尼”）對比索拉非尼一線治療無法手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌的III期試驗（REFLECT/304研究）中大中華地區(qū)（中國大陸、中國香港、中國臺灣）不能手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一項亞群分析結(jié)果。

在這項研究的亞群分析中，侖伐替尼在延長病人總生存期方面優(yōu)于索拉菲尼（名義P值 = 0.026），并在無進展生存期、疾病進展時間和客觀緩解率方面均優(yōu)于索拉非尼（見下表）。在這一亞群中，大約80％的患者的肝細(xì)胞癌都是由慢性乙肝病毒感染發(fā)展而成。這些患者中，侖伐替尼治療組（123位患者）的中位總生存期為14.9個月，而索拉菲尼治療組（119位患者）的中位總生存期為9.9個月（風(fēng)險比[HR]為?0.72，95%置信區(qū)間[CI]=0.53-0.97）。這些數(shù)據(jù)與大中華地區(qū)亞群的總研究結(jié)果一致。

乙肝病毒被認(rèn)為是腫瘤對現(xiàn)存藥物療法反應(yīng)的一個不良預(yù)后指征。然而，REFLECT研究大中華地區(qū)亞群數(shù)據(jù)支持侖伐替尼治療乙肝病毒導(dǎo)致的肝細(xì)胞癌患者的療效。由于大中華地區(qū)有很多病人飽受由乙肝病毒感染導(dǎo)致的肝細(xì)胞癌的折磨，侖伐替尼有望成為這一地區(qū)肝細(xì)胞癌患者的一種新治療選擇。

另外，侖伐替尼在大中華地區(qū)亞群中的安全性同之前的研究結(jié)果一致。

肝癌是癌癥相關(guān)死亡的第二大最常見的誘因，全球每年約有750,000人死于該病。此外，每年新確診的肝癌病例為780,000例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)。尤其是在中國，每年約有395,000例新確診病例和380,000例死亡病例，約占全世界病例總數(shù)的50%。肝細(xì)胞癌占原發(fā)性肝癌病例的85%到90%。對于不能手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌，可用的治療方法非常有限，且預(yù)后極差，因此，該領(lǐng)域仍存在著大量未滿足的臨床需求。

衛(wèi)材于2017年6月在日本、7月在美國和歐洲提交了將侖伐替尼用于治療肝細(xì)胞癌的注冊申請，并計劃于2017財年的后半年在中國提交這一申請。衛(wèi)材將繼續(xù)致力于發(fā)現(xiàn)科學(xué)證據(jù)，使侖伐替尼能夠在未來最大程度地滿足癌癥患者、患者家屬及醫(yī)療從業(yè)者的多樣化需求，并為他們帶來更大福祉。