安理申?在中國(guó)批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥–重度阿爾茲海默病

20171213日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)宣布,Aricept?(多奈哌齊鹽酸鹽,中國(guó)地區(qū)的品牌名稱:安理申?)已在中國(guó)被批準(zhǔn)用于重度阿爾茲海默病。安理申是中國(guó)第一個(gè)覆蓋輕、中及重度阿爾茲海默病全程適應(yīng)癥的治療藥物。

該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)基于中國(guó)一項(xiàng)三期臨床研究的結(jié)果(研究339)。研究339是一個(gè)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行研究,其評(píng)估了313名患有重度阿爾茲海默病的中國(guó)患者每天服用10mg安理申的療效和安全性。這項(xiàng)研究顯示,與安慰劑組相比,安理申組24周后該研究的主要終點(diǎn)SIB(嚴(yán)重障礙量表)評(píng)分顯著改善。在這項(xiàng)研究中,安理申組最常見報(bào)告的不良事件為心動(dòng)過緩、食欲減退、QT間期延長(zhǎng)和頭暈。

據(jù)估計(jì),在中國(guó)約有600萬人患有阿爾茨海默病。此外,隨著人口的逐漸老齡化,預(yù)計(jì)未來癡呆患者的數(shù)量也會(huì)大幅度增長(zhǎng)。衛(wèi)材于19999月在中國(guó)推出了安理申,并正在與包括政府、醫(yī)院和非政府組織在內(nèi)的各種利益相關(guān)者合作積極推動(dòng)公民對(duì)癡呆癥的認(rèn)識(shí),并支持建立記憶門診和其它舉措。

隨著該重度阿爾茨海默病適應(yīng)癥的批準(zhǔn),衛(wèi)材致力于進(jìn)一步推動(dòng)提高中國(guó)阿爾茨海默病患者的生活質(zhì)量,并作為安理申的創(chuàng)始人,繼續(xù)在癡呆癥方面做出全面貢獻(xiàn),如改善治療和護(hù)理,提高公眾對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)和發(fā)現(xiàn)新的治療方法。