4月19日，衛(wèi)材株式會(huì)社（社長(zhǎng)：內(nèi)藤晴夫,總部位于日本東京，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）旗下專注胃腸疾病的子公司EA制藥株式會(huì)社（董事長(zhǎng)兼CEO：Yuji Matsue,總部位于日本東京，以下簡(jiǎn)稱”EA制藥”）與持田制藥株式會(huì)社（董事長(zhǎng)：Naoyuki Mochida，總部位于日本東京，以下簡(jiǎn)稱”持田制藥”）共同宣布，膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑”GOOFICE 5mg片劑”（通用名：elobixibat hydrate，研發(fā)代碼：AJG533）(以下簡(jiǎn)稱”GOOFICE片劑”)已于2018年4月18日被列入日本國(guó)家醫(yī)保藥價(jià)目錄，并于2018年4月19日在日本上市。

EA制藥從瑞典Albireo AB公司獲得GOOFICE片劑的授權(quán)許可。GOOFICE片劑（口服、每日一次）是一種應(yīng)用創(chuàng)新作用機(jī)制治療便秘的藥物。該藥物可以通過(guò)抑制調(diào)節(jié)膽汁酸重吸收的膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，從而增加患者體內(nèi)膽汁酸流向結(jié)腸，進(jìn)而促進(jìn)腸道分泌更多的水分、促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，雙管齊下，達(dá)到改善患者自然排便的效果。GOOFICE片劑是全球首款獲批上市的膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制藥物。

便秘是一種常見(jiàn)病。年輕女性、老年男性和女性的患病率都很高。在日本，便秘患者人數(shù)約為450萬(wàn)。便秘的癥狀除了排便次數(shù)減少外，還會(huì)出現(xiàn)排便困難、糞便干結(jié)等感覺(jué)癥狀。當(dāng)這些癥狀轉(zhuǎn)為慢性時(shí)，許多患者的生活質(zhì)量將嚴(yán)重下降。在日本進(jìn)行的一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的雙盲III期臨床研究中（該試驗(yàn)作為藥物上市批準(zhǔn)的基礎(chǔ)），自發(fā)性腸道蠕動(dòng)（主要終點(diǎn)）、完全自發(fā)性腸道蠕動(dòng)（次級(jí)終點(diǎn)）、首次自然排便時(shí)間、大便性狀等方面，GOOFICE片劑治療組與安慰劑組相比均得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性改善。沒(méi)有觀察到服藥后發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。

GOOFICE片劑是由EA制藥和持田聯(lián)合開(kāi)發(fā)的。EA制藥和持田制藥將分別以相同的品牌名各自分銷該產(chǎn)品。此前，EA制藥和衛(wèi)材已經(jīng)簽署了一項(xiàng)合作推廣協(xié)議，并將共同公布正確使用該產(chǎn)品的具體信息。

通過(guò)推出應(yīng)用了創(chuàng)新作用機(jī)制的GOOFICE片劑，EA制藥、衛(wèi)材和持田制藥將進(jìn)一步努力擴(kuò)大慢性便秘患者的治療選擇，為改善患者的生活質(zhì)量做出更多的貢獻(xiàn)。