衛(wèi)材將于美國神經(jīng)病學年會上發(fā)布有關(guān)LEMBOREXANT和PERAMPANEL的最新數(shù)據(jù)
衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)2019年4月24日宣布,有關(guān)其雙效食欲素受體拮抗劑Lemborexant及其抗癲癇藥Perampanel(吡侖帕奈,中文商品名:衛(wèi)克泰)的最新數(shù)據(jù)將于2019美國神經(jīng)病學學會(AAN)年會上進行公布。該年會將于2019年5月4日至10日在美國賓夕法尼亞州費城舉行。
衛(wèi)材將在主報告時段根據(jù)其進行的三項安慰劑對照、陽性藥物對照、隨機、雙盲臨床研究的結(jié)果對Lemborexant在第二天早上的殘余效應(yīng)進行口頭報告。這三項研究評估患者覺醒后的駕駛能力和姿勢穩(wěn)定性、以及記憶力和注意力方面的表現(xiàn)。
關(guān)于Perampanel的海報論文展示共設(shè)18個,包括針對4至12歲兒童癲癇患者進行的第三階段臨床研究(研究311)的最終分析結(jié)果,以及對癲癇患者在接受Perampanel治療前和治療后住院風險的分析。
衛(wèi)材以神經(jīng)學為其重點治療領(lǐng)域,通過最大限度地發(fā)揮Lemborexant和Perampanel的價值,為進一步滿足患者及其家庭的各種需求、并提高其福祉做出貢獻。
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<編者按>
1. 關(guān)于Lemborexant
Lemborexant是一種新型的臨床試用小分子化合物,由衛(wèi)材的科學家發(fā)現(xiàn)并進行開發(fā)。該藥通過與兩種食欲素受體亞型(食欲素受體1和2)進行競爭性結(jié)合來抑制食欲素的信號傳導(dǎo)。具有正常的每日睡眠 – 覺醒節(jié)律的個體中,食欲素信號傳導(dǎo)雖然被認為對清醒有促進作用,但患有睡眠 – 覺醒障礙的個體中,調(diào)節(jié)覺醒的食欲素信號傳導(dǎo)可能不能正常工作。也就是說,抑制不正常的食欲素信號傳導(dǎo)可以促進入睡和維持睡眠。此外,關(guān)于Lemborexant 的二期臨床研究正在不規(guī)則的睡眠-覺醒節(jié)律紊亂(ISWRD)和輕中度阿爾茨海默病癡呆患者中進行。
2. 關(guān)于Perampanel
Perampanel是由衛(wèi)材獨家研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作的機制之一是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的。該藥是一種高選擇性、非競爭性的AMPA型受體拮抗劑,可通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸活性,減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。Perampanel片劑裝已上市銷售,每日一次,睡前口服。此外,該藥的口服懸浮制劑已獲準在美國上市銷售。
目前,Perampanel已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個以上的國家和地區(qū)獲得批準,用于添加治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)。衛(wèi)材也在中國提交了將Perampanel用于添加治療癲癇部分性發(fā)作的申請,且已被指定優(yōu)先審查。另外,Perampanel已在美國、日本、歐洲、亞洲等50個以上的國家獲得批準,用于添加治療12歲及以上全面性強直陣攣發(fā)作的癲癇患者。在美國,Perampanel已獲準用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的單藥治療和添加治療。衛(wèi)材已在日本提交補充新藥申請,請求批準將Perampanel用于單藥治療癲癇部分性發(fā)作,治療4歲及以上小兒患者的癲癇部分性發(fā)作,并申請推出細顆粒制劑。在歐洲,衛(wèi)材也已經(jīng)提交了一份申請,希望追加批準將Perampanel用于兒童患者的癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)或原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作的添加治療。
此外,衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi),進行用于治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作的三期研究(研究338)。