衛(wèi)材在2019年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)上公布數(shù)據(jù),展示腦脊液中TAU微管結(jié)合區(qū)的可定量以及新研發(fā)的抗-TAU抗體E2814的靶點(diǎn)結(jié)合生物標(biāo)記物

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)材)宣布,其新研發(fā)的抗-tau抗體E2814*1相關(guān)數(shù)據(jù)已在阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)上公布(海報(bào)展示編號(hào):P4-696),該會(huì)議于2019714日至18日在美國(guó)加利福尼亞州洛杉磯舉行。

由聚集tau蛋白組成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)是阿爾茨海默病的病理特征之一。在疾病發(fā)展過程中,tau被認(rèn)為是通過突觸連接這一通路在整個(gè)大腦中傳播的。這種病理傳播被認(rèn)為是由含有tau微管結(jié)合區(qū)(MTBR)的tau片段(種子)來介導(dǎo)的。E2814的設(shè)計(jì)通過靶向含MTBRtau片段來防止tau種子的積聚和傳播,從而減緩疾病的進(jìn)程。

衛(wèi)材所提供的數(shù)據(jù)描述了一種量化AD患者腦脊液(CSF)中含MTBRtau片段的方法。此外,在臨床研究中,衛(wèi)材將E2814靶點(diǎn)結(jié)合生物標(biāo)記物分析與含MTBRE2814靶向的片段結(jié)合。

 

其結(jié)果證實(shí),人腦脊液中含有MTBRtau片段可以被定量。與健康成人(年齡在46-75歲之間的白種人)相比,AD患者(年齡在64-84歲的白種人,MMSE:13-26)腦脊液中的MTBR顯著增加(P<0.0001)。此外,在AD患者的腦脊液中,含有MTBRtau片段與磷酸化tauR2=0.8849)比與總tauR2=0.7811更相關(guān)。這可能提暗示了由tau傳播的病理種類。用AD患者的腦脊液同E2814混合進(jìn)行的體外實(shí)驗(yàn)表明,E2814能夠同樣本中大多數(shù)含MTBRtau相結(jié)合。此外,在非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物中進(jìn)行的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)表明,在腦脊液樣本中,E2814與含有MTBRtau片段進(jìn)行劑量依賴性結(jié)合,同時(shí)游離的含MTBRtau片段減少。?

基于在阿爾茲海默病/老年癡呆領(lǐng)域超過35年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),衛(wèi)材力求通過多維度全面的途徑來實(shí)現(xiàn)癡呆的防治。衛(wèi)材努力盡快研發(fā)出創(chuàng)新藥物,為滿足現(xiàn)存的醫(yī)療需求和提升患者及其家屬的福祉做出貢獻(xiàn)。

*1 E2814是衛(wèi)材與英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院合作研究中發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)臨床候選藥物,是該合作研究的一部分。

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【編者按】

1. 關(guān)于E2814

一種抗tau單克隆抗體試驗(yàn)藥物。E2814是一種尚在開發(fā)中的針對(duì)阿爾茨海默病和其他tau蛋白病的疾病修飾藥物。相關(guān)I期臨床研究正在準(zhǔn)備中。該臨床候選藥物是在衛(wèi)材和英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院的研究合作中研發(fā)出來的,是該合作研究的一部分。E2814的設(shè)計(jì)主旨是防止tau蛋白種子在患者的大腦中傳播。