衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布，其于2019年12月4日至7日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行第12屆阿爾茨海默病臨床試驗會議（CTAD），會上進行了3次口頭報告和8次海報展示，重點介紹了其阿爾茨海默病/癡呆藥物管線最新數(shù)據(jù)，包括抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體BAN2401、食欲素受體拮抗劑lemborexant和阿爾茨海默?。ˋD）的簡易血液診斷。BAN2401由衛(wèi)材和渤?。偛浚好绹R薩諸塞州劍橋市）共同開發(fā)。此外，衛(wèi)材和希森美康集團（總部：日本神戶，以下簡稱“希森美康”）正在聯(lián)合開發(fā)針對阿爾茨海默病的簡易血液診斷。

對于BAN2401，在II期研究（研究201）的開放標簽延伸階段開始時，早期阿爾茨海默病患者大腦Aβ水平的持續(xù)性將在“Late-Breaking Oral Communications Session”上介紹。研究201是第一項成功證明了對臨床功能和腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白（Aβ）積聚具有潛在疾病修飾作用的后期研究。此外，還將介紹正在進行的Clarity AD（研究301）的研究設計和當前狀態(tài)。

同時，對于研究型睡眠-覺醒調(diào)節(jié)劑lemborexant，將針對不規(guī)則睡眠-覺醒節(jié)律障礙（ISWARD）的阿爾茨海默病患者給出II期臨床研究（研究202）的進一步數(shù)據(jù)分析結果。

此外，關于與希森美康聯(lián)合開發(fā)的AD簡易血液診斷，將介紹使用希森美康的自動化蛋白質(zhì)測量免疫分析平臺HISCLTM系列的全自動蛋白質(zhì)分析系統(tǒng)的最新數(shù)據(jù)。

憑借在阿爾茨海默病/癡呆領域從事藥物研究活動超過35年經(jīng)驗的基礎，衛(wèi)材致力于通過對癡呆藥物的的整體研發(fā)方法來實現(xiàn)癡呆的預防和治療。衛(wèi)材將繼續(xù)致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物，為進一步滿足患者及其家人的迫切醫(yī)療需求，并為提升其福祉做出貢獻。

 

口頭報告

產(chǎn)品，會議編號	標題和預定演示日期（當?shù)貢r間：太平洋時間）
BAN2401 會議編號LB10	BAN2401介導的淀粉樣蛋白減少在治療后的持久性： 早期阿爾茨海默病患者BAN2401- G000-201核心期和開放標簽延伸期基線淀粉樣蛋白狀態(tài)的初步比較 12月5日（星期四），11:15-11:30
Elenbecestat 會議編號 LB16	Elenbecestat MISSION AD項目中，Neuraceq水平與[18F]PI-2620 Tau蛋白PET顯像劑聚集在基線掃描中的關系 12月6日（星期五），8:30-8:45
BAN2401（由BioArtical展示） 會議編號 OC29	BAN2401和Aducanumab 與不同淀粉樣β蛋白的結合譜 12月7日（星期六），11:30-11:45

海報展示

產(chǎn)品/資產(chǎn)，海報編號	標題和預定演示日期（當?shù)貢r間：太平洋時間）
Lemborexant P3	運用網(wǎng)絡分析和機器學習方法評價Lemborexant對不規(guī)則睡眠覺醒節(jié)律障礙和阿爾茨海默病癡呆患者的功效 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
Elenbecestat P24	認知任務組：提高Elenbecestat MISSION AD認知篩查效率的新方法 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）早期阿爾茨海默病的全球3期研究
Elenbecestat P46	3期Elenbecestat MISSION AD項目中淀粉樣蛋白陽性受試者的特征 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
血液診斷 P75	用全自動免疫測定系統(tǒng)（HISCL? 系列）測定血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值預測淀粉樣病變 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
血液診斷 P81	免疫親和富集聯(lián)合LC-MS/MS測定血漿淀粉樣β蛋白的臨床應用 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
臨床評估 P136	使用阿爾茨海默病綜合評分（ADCOMS）進行早期阿爾茨海默病分期 12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
Elenbecestat P149	早期阿爾茨海默病Elenbecestat MISSION AD全球3期研究中亞洲和非亞洲國家篩選的患者MMSE評分相似，進行12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
?BAN2401 P179	早期阿爾茨海默病中的BAN2401： 一項安慰劑對照、雙盲、平行組、為期18個月的研究，采用開放標簽延伸階段來確認安全性和功效 12月6日（星期五）和12月7日（星期六）

 

媒體咨詢：
衛(wèi)材株式會社
公共關系部
+81-(0)3-3817-5120

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[編輯筆記]
1.關于BAN2401
BAN2401是針對阿爾茨海默?。ˋD）的人源化單克隆抗體，是衛(wèi)材和BioArtical戰(zhàn)略研究聯(lián)盟的成果。BAN2401選擇性地結合以中和并消除可溶性、毒性的Aβ 聚集體（原纖維），這些聚集體被認為是導致阿爾茨海默病神經(jīng)退行性過程的因素。因此，BAN2401可能會對疾病病理學產(chǎn)生影響，并減緩疾病的發(fā)展。衛(wèi)材根據(jù)2007年12月與BioArctic簽訂的協(xié)議，獲得了研究、開發(fā)、制造和銷售治療阿爾茨海默病的BAN2401的全球權利。目前，一項針對早期阿爾茨海默病的BAN2401的全球臨床III 期研究（Clarity AD）正在進行中。

2.關于衛(wèi)材和渤健聯(lián)合開發(fā)AD的協(xié)議
衛(wèi)材和渤健在阿爾茨海默病治療藥物開發(fā)和商業(yè)化方面進行著廣泛的合作。衛(wèi)材在BACE抑制劑elenbecestat和抗淀粉樣β（Aβ）原纖維抗體BAN2401的聯(lián)合開發(fā)中處于主導地位。兩家公司計劃在全球范圍內(nèi)為這兩種化合物申請市場授權。如果這一申請獲得批準，這兩家公司將會在美國、歐盟和日本等主要市場上共同推廣以上產(chǎn)品。

3.關于Lemborexant
Lemborexant是衛(wèi)材的科學家發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一種新型臨床試用小分子化合物，其通過競爭性地結合兩種食欲素受體亞型(食欲素受體1和2)來抑制食欲素信號。lemborexant對食欲素受體2的更快的開/關受體動力學也抑制非快速眼動睡眠，表明其有可能促進睡眠的始發(fā)和維持。作為臨床研究的結果，lemborexant 的作用不僅適用于原發(fā)性失眠，而且適用于與抑郁癥等疾病相關的失眠。衛(wèi)材已提交針對治療失眠癥新藥的申請，分別在美國（2018年12月）、日本（2019年3月）和加拿大（2019年8月）尋求lemborexant的批準。
此外，正在進行針對睡眠 – 覺醒節(jié)律紊亂（ISWRD）和輕中度阿爾茨海默病癡呆患者的Lemborexant?II期臨床研究。

4.關于衛(wèi)材和Sysmex之間的合作
衛(wèi)材和Sysmex已于2016年2月簽訂了一項全面的非排他性合作協(xié)議，旨在創(chuàng)建癡呆癥領域的新診斷方法。兩家公司利用彼此的技術和知識，致力于探索新一代診斷技術，使癡呆癥的早期診斷、治療方案的選擇和治療效果的定期監(jiān)測成為可能。
HISCL?是Sysmex公司的商標。