研究活動啟動

衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下稱“衛(wèi)材”）近日宣布，已與四所大學(xué)就“源于日本的toll樣受體產(chǎn)學(xué)合作研究產(chǎn)業(yè)化——全日本體系：研發(fā)治療SLE的新藥”簽訂產(chǎn)學(xué)官聯(lián)合研究協(xié)議，這是以衛(wèi)材為代表性的研究組織的研究項目之一。該聯(lián)合研究項目由日本醫(yī)療研究研發(fā)機構(gòu)（AMED）選定為其“臨床授權(quán)循環(huán)創(chuàng)新”（CiCLE）資助計劃。在該項目中，衛(wèi)材旨在通過產(chǎn)學(xué)官合作，使用其獨家研發(fā)的新型口服toll樣受體（TLR）7/8抑制劑E6742，研制一種源自日本的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療藥物。

SLE是一種會引起各種器官疾?。òㄆつw和肌肉骨骼系統(tǒng)疾?。┑闹付ㄐ灶B固性自身免疫疾病。在日本，SLE患者大約為60,000至100,000人。特別注意的是，SLE發(fā)作更常見于20多歲至40多歲的女性。因此，SLE是一種極有未滿足醫(yī)學(xué)需求的疾病。目前的治療主要依靠皮質(zhì)類固醇、羥氯喹和免疫抑制劑，但仍需研發(fā)副作用少的新型有效治療劑。

據(jù)最新的研究發(fā)現(xiàn)，已報道受體TLR家族成員TLR7/8與SLE的發(fā)病機制有關(guān)，提示可能通過TLR7/8特異性抑制劑控制SLE。E6742對TLR7/8具有選擇性和強效的抑制活性，有望成為治療SLE的新型治療劑。

在該項目中，衛(wèi)材將進行E6742臨床研發(fā)。此外，日本頂級的TLR和SLE研究機構(gòu)（日本職業(yè)與環(huán)境衛(wèi)生大學(xué)；大阪大學(xué)；北海道大學(xué)；東北大學(xué)）和衛(wèi)材的研究子公司KAN研究所將開展學(xué)術(shù)驅(qū)動型臨床觀察性研究以闡明SLE的發(fā)病機理。

通過在產(chǎn)學(xué)官合作基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新來解決未滿足的醫(yī)療需求，衛(wèi)材將注重患者及家屬的利益，為提升其福祉做出貢獻。

 

媒體咨詢：
衛(wèi)材株式會社
公共關(guān)系部
+81-(0)3-3817-5120

?

【編者注】

1.關(guān)于CiCLE

AMED的CiCLE是一項資助計劃，旨在促進建立滿足醫(yī)療需求的基礎(chǔ)設(shè)施（包括人力資源），并建立基于產(chǎn)學(xué)官合作的開放式創(chuàng)新和風(fēng)險研發(fā)環(huán)境。

2.關(guān)于TLR和E6742

TLR是先天免疫系統(tǒng)的受體，并可識別病原體的特定分子結(jié)構(gòu)。認為由TLR啟動激活的先天免疫系統(tǒng)在消除病原體、引起炎癥反應(yīng)或抗病毒反應(yīng)中起關(guān)鍵作用。TLR構(gòu)成各種受體家族。根據(jù)最新研究發(fā)現(xiàn)，已報道受體TLR家族成員TLR7/8與SLE的發(fā)病機制有關(guān)，提示可能通過TLR7/8特異性抑制劑控制SLE疾病。E6742是由衛(wèi)材的Andover研究實驗室的前身在美國生產(chǎn)的一種高活性和選擇性TLR7/8抑制劑。在非臨床研究中，已證明E6742具有特異性且可有效地抑制TLR7/8刺激誘導(dǎo)的細胞因子生成，此外，在具有SLE樣病理狀況的小鼠模型中，已證實E6742可有效改善病理狀況。此外，E6742的I期單劑量臨床試驗已在美國完成。

3.全身性紅斑狼瘡 (SLE)

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種由抗體引起的系統(tǒng)性自身免疫疾病，可引起各種器官疾病，包括皮膚和肌肉骨骼系統(tǒng)疾病。在日本，大約90％的SLE患者是女性，尤其是20~40歲的女性居多，其患者的人數(shù)大約有60,000至100,000人。SLE的病因尚不明確，在日本被定義為難治性自身免疫?。ň幪?9）1。在日本，SLE的全球標準藥物羥氯喹于2015年獲得批準，生物用藥berimumab于2017年被批準為SLE的治療藥物。然而，SLE是一種巨大醫(yī)學(xué)需求仍未解決的疾病，人們對創(chuàng)建新型治療療法寄予厚望。

4.衛(wèi)材AMED的CiCLE活動

作為衛(wèi)材參與產(chǎn)學(xué)官合作的一項重要舉措，該項目旨在于Eisai-Keio癡呆癥創(chuàng)新研究實驗室(EKID) （地點：慶應(yīng)義塾大學(xué)信濃町校區(qū)）中鑒定和驗證與研發(fā)下一代癡呆癥治療和預(yù)防藥物有關(guān)的新藥物發(fā)現(xiàn)目標候選藥，AMED也被選中用于CiCLE項目。此外，由KAN代表的一項研究計劃涉及使用新型核酸合成和遞送技術(shù)的核酸藥物發(fā)現(xiàn)研究，以及一項起源于日本旨在研發(fā)以衛(wèi)材負責(zé)胃腸病業(yè)務(wù)的子公司EA Pharma Co., Ltd.為代表的克羅恩病生物制品和新生物標志物的倡議，分別由AMED選用于CiCLE。

1.日本疑難雜癥信息中心-系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）（編號49）：https://www.nanbyou.or.jp/entry/53（僅有日語版）