衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，其將從Meiji Seika Pharma Co., Ltd.（總部：東京，以下簡稱“Meiji”）手中接管帕金森病治療藥物Equfina? 50mg片劑（甲磺酸沙芬酰胺，以下簡稱“沙芬酰胺”）在日本的生產(chǎn)和銷售許可權(quán)，于2020年9月23日生效。

Meiji在日本對沙芬酰胺進行了臨床研究，并于2019年9月獲得了其生產(chǎn)和銷售許可。衛(wèi)材是沙芬酰胺在日本的獨家經(jīng)銷商。根據(jù)衛(wèi)材和Meiji之間簽署的許可協(xié)議，衛(wèi)材將接管Meiji轉(zhuǎn)讓的沙芬酰胺生產(chǎn)和銷售許可權(quán)。作為日本沙芬酰胺的制造商和經(jīng)銷商，衛(wèi)材將繼續(xù)提供關(guān)于如何正確使用沙芬酰胺的信息。

Meiji在日本開發(fā)的沙芬酰胺是一種治療帕金森病的口服藥，每日服用一次。沙芬酰胺通過其作為選擇性、可逆的單胺氧化酶B（MAO-B）抑制劑的主要作用機制，可增加大腦中內(nèi)源性多巴胺和來自含左旋多巴藥物的外源性多巴胺的濃度。此外，沙芬酰胺還可阻斷電壓依賴性鈉離子通道，并抑制谷氨酸釋放（非多巴胺能機制）。在日本對用含左旋多巴藥物治療的帕金森病患者進行的臨床研究中，顯示了沙芬酰胺延長左旋多巴的作用持續(xù)時間（“開”期）延長一小時或以上并改善運動功能。預(yù)期沙芬酰胺對劑末現(xiàn)象有改善效果。

完成轉(zhuǎn)讓后，衛(wèi)材將在日本繼續(xù)向患者提供帕金森病治療的新選擇——沙芬酰胺，從而增加患者自由主動活動的時間。衛(wèi)材將進一步致力于改善患者的QOL，使其家屬能夠過上充滿活力的日常生活做出貢獻。

 

媒體咨詢：
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[編者注]

1.關(guān)于Equfina（甲磺酸沙芬酰胺，以下簡稱“沙芬酰胺”）

沙芬酰胺是一種選擇性單胺氧化酶B（MAO-B）抑制劑，其可減少分泌多巴胺的降解，有助于維持大腦中多巴胺的密度。此外，沙芬酰胺可阻斷鈉離子通道并抑制谷氨酸釋放，因此具有作為一種新療法治療帕金森病的潛力，該療法具有多巴胺能和非多巴胺能機制。

沙芬酰胺由Newron Pharmaceuticals S.p.A（總部：意大利米蘭，以下簡稱“Newron”）發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。2011年，Newron與Meiji簽訂了許可協(xié)議，授予Meiji在日本和亞洲開發(fā)、制造和商業(yè)化該藥物的專有權(quán)。根據(jù)衛(wèi)材與Meiji之間簽署的許可協(xié)議，衛(wèi)材擁有在日本的獨家銷售權(quán)以及在亞洲*的開發(fā)銷售權(quán)。甲磺酸沙芬酰胺在歐洲、美國和澳大利亞等15個國家和地區(qū)以“Xadago”的名稱銷售，在加拿大以“Onstryv”的名稱銷售。

* 韓國、中國臺灣、文萊、柬埔寨、老撾、馬來西亞、菲律賓、印度尼西亞、泰國、越南、緬甸、新加坡、中國香港和中國澳門

 

2.關(guān)于帕金森病

帕金森病是一種引起運動障礙和非運動障礙的神經(jīng)退行性疾病，運動障礙癥狀包括肢體震顫、肌強直和步態(tài)障礙，非運動障礙癥狀包括伴隨疼痛的感覺障礙、失眠和自主神經(jīng)衰竭。這是由多巴胺神經(jīng)系統(tǒng)退化導(dǎo)致大腦中的一種神經(jīng)遞質(zhì)，多巴胺不足而引起的。根據(jù)日本神經(jīng)病學(xué)學(xué)會的估計，日本大約有200,000帕金森病患者。¹亞洲也有大約300萬帕金森病患者。²隨著人口老齡化，患者數(shù)量正逐步增加。³左旋多巴通過補充腦內(nèi)多巴胺而廣泛用于治療帕金森病。然而，隨著疾病進展，左旋多巴的療效持續(xù)時間（以下簡稱“開”期）會減少，在某些情況下，患者可能會出現(xiàn)劑末現(xiàn)象，即在下一次給藥之前帕金森病癥狀再次出現(xiàn)。為了防止劑末現(xiàn)象，使用與含有左旋多巴的藥物具有不同作用機制的藥物的聯(lián)合療法。

 

3.關(guān)于Meiji Seika Pharma

為了保護和改善人們的健康和生活，Meiji Seika Pharma作為一家“專科藥和仿制藥公司”，經(jīng)營傳染病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙兩大領(lǐng)域的制藥業(yè)務(wù)以及仿制藥業(yè)務(wù)。Meiji Seika Pharma致力于滿足多樣化的醫(yī)療需求，并為提升全世界人民的福祉做出貢獻。

詳情請訪問其公司網(wǎng)站：https://www.meiji.com/global/about-us/corporate-profile/meiji-seika-pharma/

 

¹?Japanese Society of Neurology. Treatment and Management Guideline 2018 for Parkinson’s Disease
²?E Ray Dorsey et al. Global, regional, and national burden of Parkinson’s disease, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016?Lancet Neurol.?2018;17:939–53
³?Japan Intractable Diseases Information Center:?https://www.nanbyou.or.jp/