每日一次口服型JAK抑制劑，適用于常規(guī)治療效果不佳的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者

 

吉利德科學(xué)株式會社（總部位于日本東京市千代田區(qū)；CEO：Luc Hermans，以下簡稱“吉利德”）和衛(wèi)材株式會社（總部位于東京市文京區(qū)，CEO：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，按照日本厚生勞動省先前的批準(zhǔn)，Jyseleca^?（filgotinib maleate 200mg和100mg片劑裝）將于11月18日在日本上市，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。該藥是一種新型的每日一次口服型JAK激酶抑制劑，優(yōu)先抑制JAK1。

Jyseleca適用于常規(guī)治療效果不佳的RA患者（包括預(yù)防結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷）。該療法已在日本和歐洲獲得批準(zhǔn)。

根據(jù)吉利德與衛(wèi)材于2019年12月簽訂的共同推廣協(xié)議，吉利德將持有Jyseleca的營銷授權(quán)，而衛(wèi)材將負責(zé)Jyseleca在日本的產(chǎn)品分銷。兩家公司將在日本進行各種產(chǎn)品信息提供活動方面的合作。

“據(jù)估計，日本約有60到100萬RA患者[1]，”吉利德科學(xué)株式會社總裁兼代表董事Luc Hermans博士指出?！半m然對RA的治療在進步，仍有許多患者的病情沒有得到充分緩解，仍然存在諸多未滿足的醫(yī)療需求。吉利德和衛(wèi)材致力于提供Jyseleca這一新的治療選擇，并為日本的RA患者提供支持?！?/p>

“衛(wèi)材在RA方面擁有豐富的臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，并在日本打造了穩(wěn)固的RA特許經(jīng)營權(quán)，”衛(wèi)材日本公司總裁、高級副總裁Hidenori Yabune指出?！癑yseleca上市后，我們會努力為滿足RA患者的多樣化需求、提高他們的生活質(zhì)量（QOL）做出進一步的貢獻。”

目前正在進行多個臨床試驗，來研究filgotinib治療多種疾病的潛力，其中包括針對潰瘍性結(jié)腸炎的3期SELECTION研究和針對克羅恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治療這些疾病的安全性和有效性尚未得到證實。

[1]??風(fēng)濕病和其他疾病委員會、疾病控制委員會、衛(wèi)生科學(xué)理事會，《從內(nèi)科學(xué)角度看風(fēng)濕病的現(xiàn)狀》，2018年3月26日。

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Jyseleca^?簡介

商品名	Jyseleca?
通用名	filgotinib maleate
適應(yīng)癥	常規(guī)治療效果不佳的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者（包括預(yù)防結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷）。
性狀	淺棕色薄膜包衣片
劑量和用法	成人推薦劑量為200mg，一天一次，可根據(jù)患者的情況調(diào)整為100mg，一天一次
監(jiān)管批準(zhǔn)日期	2020年9月25日
列入藥品價目表日期 （日本國民健康保險）	2020年11月18日
上市日期	2020年11月18日
制造商	吉利德科學(xué)株式會社
藥品價格（日本）	Jyseleca??100 mg片劑：2,550.90日元 Jyseleca??200 mg片劑：4,972.80日元

 

?Jyseleca^?是吉利德科學(xué)公司及其關(guān)聯(lián)公司的注冊商標(biāo)。

 

關(guān)于吉利德科學(xué)

吉利德科學(xué)公司是一家科研型生物制藥公司，為存在醫(yī)療缺口的領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新藥物。該公司致力于為世界各地有生命危險疾病的患者改進和簡化護理。吉利德在全球超過35個國家設(shè)有公司，總部設(shè)在美國加利福尼亞州福斯特市。

更多關(guān)于吉利德科學(xué)的信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.gilead.com

更多關(guān)于吉利德科學(xué)株式會社的信息，請訪問公司網(wǎng)站https://www.gilead.co.jp/.

 

關(guān)于衛(wèi)材

衛(wèi)材株式會社是一家領(lǐng)先的以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品為主的跨國公司，總部位于日本。我們的公司使命為“將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻”，即人類健康保健（hhc）哲學(xué)。衛(wèi)材擁有約10,000名員工，工作地點遍布全球的研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和營銷子公司。我們致力于通過研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品來滿足醫(yī)療需求缺口，特別是腫瘤學(xué)和神經(jīng)病學(xué)這兩個戰(zhàn)略領(lǐng)域，以此來實現(xiàn)我們的hhc理念。作為一家全球醫(yī)藥公司，我們的使命是通過投資和參股合作的形式來接觸世界各地的患者，使我們的藥品能夠惠及發(fā)展中國家和新興國家。

有關(guān)衛(wèi)材株式會社的更多信息，請訪問https://www.eisai.com。

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吉利德前瞻性聲明

本新聞稿所包含的前瞻性聲明符合1995年《私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act）所指范疇，受風(fēng)險、不確定性和其他因素的影響。目前正在進行的涉及Jyseleca的臨床試驗和附加臨床試驗也可能產(chǎn)生不利結(jié)果，且有其他監(jiān)管機構(gòu)不批準(zhǔn)Jyseleca用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和其他適應(yīng)癥的風(fēng)險。任何上市批準(zhǔn)（如果獲得批準(zhǔn)）都可能對其使用范圍進行嚴(yán)格限制。此外，吉利德可能會做出停止Jyseleca開發(fā)和商業(yè)化的戰(zhàn)略決定，如此Jyseleca可能永遠無法成功商業(yè)化。這些風(fēng)險、不確定性和其他因素可能會導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述中提到的結(jié)果存在重大差異。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。以上及其他風(fēng)險均在吉利德向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告（截至2020年6月30日）中有詳細說明。所有前瞻性聲明均基于吉利德當(dāng)前擁有的信息，吉利德不承擔(dān)更新任何此類前瞻性聲明的義務(wù)。

 

聯(lián)系人：

吉利德科學(xué)株式會社	衛(wèi)材
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