衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，公司在第74屆美國癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)（AES2020）上公布了其獨(dú)家研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈（商品名稱：Fycompa^?）的最新研究數(shù)據(jù)。AES2020已于2020年12月4日至8日在線上舉行。

衛(wèi)材在AES 2020上展示了43篇關(guān)于吡侖帕奈的壁報(bào)論文，包括III期臨床試驗(yàn)（FREEDOM/研究342）的分析結(jié)果。這項(xiàng)開放的擴(kuò)展期（52周）研究評(píng)價(jià)了吡侖帕奈單藥治療12～74歲未經(jīng)治療的癲癇部分性發(fā)作（POS）患者中的有效性和安全性。另外，衛(wèi)材還公布了另一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)“研究311”的研究結(jié)果。該研究評(píng)價(jià)了吡侖帕奈輔助治療4～12歲POS或原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣（PGTC）發(fā)作兒童癲癇患者的安全性和耐受性。

吡侖帕奈是由衛(wèi)材制藥的筑波研究中心研發(fā)的一款首創(chuàng)抗癲癇藥物。該藥是一種高選擇性、非競爭性的α-氨基-3-羥基-5-甲基-4-異惡唑丙酸（AMPA）受體拮抗劑，其通過靶向抑制突觸后膜上?AMPA?受體的谷氨酸活性降低與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。目前，吡侖帕奈已在日本和美國獲批用于單藥治療和輔助治療4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作），以及輔助治療12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作。

衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域作為其重點(diǎn)關(guān)注的治療領(lǐng)域，并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地，使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫該病帶來的困擾，以此履行企業(yè)使命。衛(wèi)材始終在為滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求并提高他們的福祉而努力。

?展示的主要壁報(bào)論文*

壁報(bào)編號(hào)：	摘要標(biāo)題/計(jì)劃展示日期和時(shí)間（美國東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間）
299 壁報(bào)討論會(huì)2	吡侖帕奈治療腦腫瘤繼發(fā)性癲癇患者的癲癇局灶性和全面性發(fā)作：臨床實(shí)踐證據(jù) 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
347 壁報(bào)討論會(huì)2	吡侖帕奈輔助治療日本兒童癲癇部分性發(fā)作患者（4～12歲）對(duì)其認(rèn)知功能和生長發(fā)育的遠(yuǎn)期（52周）影響：來自研究311的數(shù)據(jù) 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
358 壁報(bào)討論會(huì)2	對(duì)吡侖帕奈廣譜有效性證據(jù)的探索：對(duì)癲癇全面性發(fā)作患者臨床資料進(jìn)行系統(tǒng)回顧的基本原理和方法 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月6日（星期日）12:00 – 13:30
555 壁報(bào)討論會(huì)3	癲癇部分性發(fā)作（POS）患者接受4 mg/天吡侖帕奈治療后無癲癇發(fā)作的相關(guān)臨床因素：來自FREEDOM研究342的數(shù)據(jù) 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
556 壁報(bào)討論會(huì)3	新診斷的/目前未經(jīng)治療的復(fù)發(fā)性癲癇部分性發(fā)作患者接受吡侖帕奈4mg/天單藥治療后可維持無癲癇發(fā)作狀態(tài)：研究342（FREEDOM）的事后歸因分析 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
567 壁報(bào)討論會(huì)3	在日本癲癇患者中評(píng)價(jià)吡侖帕奈口服制劑和新型靜脈注射制劑的可互換性的開放性II期研究 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月6日（星期日）17:15 – 18:45
762 壁報(bào)討論會(huì)4	吡侖帕奈輔助治療的癲癇部分性發(fā)作（POS）或原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣（PGTCS）兒童患者對(duì)其心理健康影響的遠(yuǎn)期評(píng)價(jià) 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月7日（星期一）9:00 – 10:30
979 壁報(bào)討論會(huì)4	癲癇部分性發(fā)作（POS）患者接受4 mg/天吡侖帕奈單藥治療后的血藥濃度和臨床效果：研究342（FREEDOM）的事后歸因分析 現(xiàn)場壁報(bào)討論：12月7日（星期一）9:00 – 10:30

注：壁報(bào)展示將自12月4日起在大會(huì)網(wǎng)站上在線進(jìn)行，將持續(xù)展示90天。

媒體咨詢：
衛(wèi)材株式會(huì)社
公關(guān)部
+81-(0)3-3817-5120

【編者按】

1. 關(guān)于吡侖帕奈（商品名：Fycompa?）

吡侖帕奈是由衛(wèi)材獨(dú)家研發(fā)的一款首創(chuàng)抗癲癇藥物。鑒于癲癇發(fā)作是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的一種疾病，該藥作為一種高選擇性和非競爭性的?AMPA?受體拮抗劑，可通過靶向抑制突觸后膜上AMPA受體的谷氨酸活性，從而降低與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。吡侖帕奈是一種口服制劑，每天睡前口服一次。該藥的片劑和細(xì)顆粒制劑已在日本獲批上市，其口服液體混懸劑和片劑已在美國和歐洲獲批上市。

目前，吡侖帕奈已在70多個(gè)國家和地區(qū)（包括日本、美國、中國、歐洲和其他亞洲國家）獲批上市，用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。在歐洲，已獲批的適用患者年齡范圍已擴(kuò)大至4歲及以上。另外，吡侖帕奈已在歐洲和亞洲65多個(gè)國家（包括美國和日本）獲批上市，用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作。在歐洲，獲批的患者適用年齡范圍已擴(kuò)大至7歲及以上。在日本和美國，吡侖帕奈已獲批單藥治療4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。

截至目前，吡侖帕奈已為全世界范圍內(nèi)的300,000多名患者提供了治療，并且涉及所有適應(yīng)癥。

衛(wèi)材目前正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)III期臨床研究（研究338），使用該藥治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)性癲癇發(fā)作。另外，衛(wèi)材正在開發(fā)該藥的注射制劑。

2. 關(guān)于癲癇

癲癇通常按發(fā)作類型分類，在所有癲癇病例中，部分性發(fā)作約占60％，全面性發(fā)作約占40％。在部分性發(fā)作病例中，大腦中的有限區(qū)域發(fā)生異常放電，并可能隨后擴(kuò)散到整個(gè)腦部，進(jìn)而演變?yōu)槿嫘园d癇發(fā)作（稱為繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。在癲癇全面性發(fā)作病例中，整個(gè)腦部均發(fā)生異常放電，患者隨后可能出現(xiàn)意識(shí)喪失或全身癥狀。

目前全球約有6,000萬名癲癇患者，其中日本約有100萬，美國約有340萬，歐洲約有600萬，中國約有900萬。約有30%的癲癇患者無法通過使用現(xiàn)有的抗癲癇藥物控制病情，^*因此，癲癇仍是一種醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的疾病。雖然該病可發(fā)生于任何年齡段，但多好發(fā)于18歲及以下人群和老年人群。由于兒童癲癇的病因和臨床癥狀存在異質(zhì)性，患者的預(yù)后也存在較大差異——既包括對(duì)治療積極應(yīng)答的病例，也包括頑固難治的病例，因此，對(duì)患者應(yīng)采用個(gè)體化治療策略治療。

^*“The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research.What are the epilepsies?”National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109