衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）近日宣布，公司將在2021年12月3日至7日于伊利諾伊州芝加哥舉行的第75屆美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)（AES2021）上進(jìn)行共42份海報(bào)展示，其中包括其內(nèi)部研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈（產(chǎn)品名稱：Fycompa^?）和內(nèi)部研發(fā)的E2730（一種用于AED和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的研究性新型小型化合物）的最新數(shù)據(jù)。

關(guān)于吡侖帕奈的主要展示包括關(guān)于III期臨床試驗(yàn)（FREEDOM/研究342）分析結(jié)果的海報(bào)展示，該試驗(yàn)在開放期延續(xù)試驗(yàn)（52周）中評(píng)價(jià)了吡侖帕奈單藥治療用于12至74歲無(wú)既往治療史的局灶性癲癇發(fā)作（FOS）癲癇患者的長(zhǎng)期有效性和安全性（海報(bào)編號(hào)：1.283）。此外，還將公布III期和其他臨床研究概述（海報(bào)編號(hào)：2.218）以及吡侖帕奈用于老年患者的真實(shí)世界合并分析（海報(bào)編號(hào)：1.215）。對(duì)于E2730，將對(duì)非臨床研究結(jié)果（海報(bào)編號(hào)2.197）進(jìn)行海報(bào)展示。

吡侖帕奈是由衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的同類首個(gè)AED。該藥物是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑，推測(cè)其通過(guò)靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸鹽活性，來(lái)減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過(guò)度興奮。目前該藥物已在70多個(gè)國(guó)家（包括日本、美國(guó)、中國(guó)和歐洲和亞洲其他國(guó)家）獲批用于治療部分性癲癇發(fā)作。目前該藥已在70多個(gè)國(guó)家（包括日本、美國(guó)和歐洲和亞洲其他國(guó)家）獲批用于原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的加用治療。

E2730是衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的一種新型選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性GAT-1（GABA轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-1）抑制劑，具有選擇性調(diào)節(jié)活化突觸功能的新作用機(jī)制。正在進(jìn)行E2730治療癲癇的臨床研究。

衛(wèi)材將神經(jīng)領(lǐng)域（包括癲癇）定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域。衛(wèi)材的使命是為更多的癲癇患者提供有效的癲癇治療方法。衛(wèi)材將繼續(xù)致力于進(jìn)一步滿足癲癇患者及其家屬的不同需求，增加其獲益。

 

■???? 主要海報(bào)展示

化合物 海報(bào)編號(hào) 計(jì)劃日期和時(shí)間 （中央標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間）	摘要標(biāo)題
吡侖帕奈 海報(bào)編號(hào)：1.215 海報(bào)展示：12月4日（星期六） 海報(bào)討論：12:00-14:00	吡侖帕奈在老年癲癇患者中的應(yīng)用：真實(shí)世界研究的合并分析
E2730 海報(bào)編號(hào)：2.197 海報(bào)展示：12月5日（星期日） 海報(bào)討論：12:00-14:00	新型選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性GAT-1抑制劑E2730的發(fā)現(xiàn)：體內(nèi)特征
吡侖帕奈 海報(bào)編號(hào)：2.201 海報(bào)展示：12月5日（星期日） 海報(bào)討論：12:00-14:00	新診斷/目前未經(jīng)治療的復(fù)發(fā)性局灶性癲癇發(fā)作（FOS）患者的長(zhǎng)期吡侖帕奈單藥治療和健康相關(guān)生活質(zhì)量： FREEDOM研究342延續(xù)試驗(yàn)
吡侖帕奈 海報(bào)編號(hào)：2.218 海報(bào)展示：12月5日（星期日） 海報(bào)討論：12:00-14:00	吡侖帕奈治療老年患者：研究307、335、412、342和506的數(shù)據(jù)概述
吡侖帕奈 海報(bào)編號(hào)：3.219 海報(bào)展示：12月6日（星期一） 海報(bào)討論：12:00-13:45	在按年齡分類的臨床實(shí)踐中用于治療兒科患者的吡侖帕奈
吡侖帕奈 海報(bào)編號(hào)：1.283 虛擬	吡侖帕奈單藥治療用于新診斷/目前未經(jīng)治療的復(fù)發(fā)性局灶性癲癇發(fā)作（FOS）患者的長(zhǎng)期有效性和安全性： FREEDOM研究342延續(xù)試驗(yàn)
吡侖帕奈 海報(bào)編號(hào)：2.202 虛擬	局灶性發(fā)作和局灶性至雙側(cè)強(qiáng)直-陣攣發(fā)作患者接受加用性吡侖帕奈治療長(zhǎng)期無(wú)癲癇發(fā)作：研究335開放期延續(xù)試驗(yàn)（OLEx）的事后分析
吡侖帕奈 海報(bào)編號(hào)：2.208 虛擬	在入組ELEVATE IV期研究的癲癇患者中評(píng)估吡侖帕奈（單藥治療/第一種加用治療）治療后的認(rèn)知（EpiTrack?）和抑郁（貝克抑郁量表-II）情況

 

媒體咨詢：

公共關(guān)系部，

衛(wèi)材株式會(huì)社

+81-(0)3-3817-5120

 

[編者注]

1.關(guān)于吡侖帕奈（產(chǎn)品名稱：衛(wèi)克泰）

吡侖帕奈是由衛(wèi)材研發(fā)的同類首個(gè)抗癲癇藥物（AED）。癲癇發(fā)作是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的，該藥物是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA受體拮抗劑，通過(guò)靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸鹽活性，來(lái)減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過(guò)度興奮。吡侖帕奈制劑現(xiàn)已上市銷售，每日一次，睡前口服。日本已批準(zhǔn)片劑和細(xì)顆粒制劑。本品的口服混懸劑和片劑已在美國(guó)和歐洲獲得批準(zhǔn)。

目前，吡侖帕奈已在70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)（包括日本、美國(guó)、中國(guó)以及歐洲和亞洲的其他國(guó)家/地區(qū)）獲批用于12歲及以上癲癇患者局灶性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)全身性癲癇發(fā)作）的加用治療。在日本、美國(guó)和中國(guó)，吡侖帕奈獲批用于4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的單藥治療和加用治療。在歐洲，獲批的年齡范圍已擴(kuò)大至4歲及以上。

此外，吡侖帕奈已在美國(guó)、日本、歐洲和亞洲等70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的加用治療。在歐洲，獲批的年齡范圍已擴(kuò)大至7歲及以上。

迄今為止，吡侖帕奈已用于治療全球超過(guò)41萬(wàn)例患者（所有適應(yīng)癥合計(jì)）。

衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)III期臨床研究（研究338），旨在將該藥用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。此外，衛(wèi)材在開發(fā)注射制劑。

 

2.關(guān)于E2730

E2730是衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的一種新型選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性GAT-1（GABA轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-1）抑制劑，具有選擇性調(diào)節(jié)活化突觸功能的新作用機(jī)制。正在進(jìn)行癲癇的臨床研究。

 

3.關(guān)于癲癇

癲癇大致按發(fā)作類型分類，部分性癲癇發(fā)作約占癲癇病例的60%，全身性癲癇發(fā)作約占40%。在部分性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在大腦的有限區(qū)域，并可能隨后擴(kuò)散到整個(gè)大腦，成為全身性癲癇發(fā)作（稱為繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）。在全身性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在整個(gè)大腦，隨后可能出現(xiàn)意識(shí)喪失或全身出現(xiàn)軀體癥狀。

癲癇在美國(guó)影響了約340萬(wàn)人，在日本影響了約100萬(wàn)人，在歐洲影響了約600萬(wàn)人，在中國(guó)影響了約900萬(wàn)人，在全球影響了約6000萬(wàn)人。由于約30%的癲癇患者無(wú)法通過(guò)目前的AED來(lái)控制其癲癇發(fā)作，^*因此這是一種醫(yī)療需求高度未得到滿足的疾病。盡管任何年齡均可能發(fā)生癲癇發(fā)作，但其最常見(jiàn)于18歲及以下兒童和青少年以及老年人。由于兒童癲癇的病因和臨床癥狀并不一致，預(yù)后可能具有極大差異（從非常積極的病例到頑固性病例），因此治療時(shí)需要針對(duì)性考慮各患者的具體情況。

^*“癲癇和癲癇發(fā)作：研究期望。什么是癲癇？”，國(guó)立神經(jīng)病學(xué)與中風(fēng)研究所，2016年5月24日訪問(wèn)，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109