衛(wèi)材于日本提交抗癲癇藥物Fycompa(衛(wèi)克泰)注射劑補充新藥申請

衛(wèi)材株式會社(以下簡稱“衛(wèi)材”)于8月31日在日本提交了其原研抗癲癇藥物(AED)Fycompa?(perampanel,衛(wèi)克泰?)的補充新藥申請,將以注射劑作為新的給藥途徑。

Fycompa?是衛(wèi)材筑波研究實驗室發(fā)現(xiàn)的新型抗癲癇藥物。該藥物是一種高選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑,通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸鹽活性,減少與癲癇發(fā)作相關的神經元的過度興奮。目前日本已上市兩種Fycompa的口服制劑——片劑和細顆粒劑。但考慮到當藥物暫時無法口服時導致用藥中斷的情況,如:在進行手術時,患者則需通過口服之外的方式進行用藥,F(xiàn)ycompa注射劑的研發(fā)將滿足上述醫(yī)療需求。在提交本次申請之前,已確認注射劑與片劑的生物等效性以及注射劑作為片劑替代療法的安全性與耐受性。作為該產品類型中唯一一種基于AMPA受體拮抗劑的抗癲癇藥物注射劑,將為廣大癲癇癥患者提供新的治療選擇。

據(jù)統(tǒng)計,日本約有100萬癲癇癥患者,雖然發(fā)病年齡不等,但最常見的患者為未成年人以及老年人。

衛(wèi)材將神經病學(包括癲癇)作為公司研發(fā)的重點領域,并將繼續(xù)努力達成公司的目標,為更多的癲癇患者提供醫(yī)療援助。同時,衛(wèi)材將不斷尋求滿足癲癇癥患者及家人的各類需求,并努力為患者及家人提供更多福祉。

 

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