衛(wèi)材日本川島工業(yè)園區(qū)新注射劑/研究大樓竣工,將加強注射劑制劑的研發(fā)能力
10月4日,衛(wèi)材位于日本岐阜縣川島縣工業(yè)園區(qū)新注射劑/研究大樓(簡稱“EMITS”,Eisai Medicine Innovation Technology Solutions)竣工,該工程為衛(wèi)材中期商業(yè)計劃“EWAY Future & Beyond”的戰(zhàn)略投資的一部分。
EMITS將成為衛(wèi)材的全球制劑研究基地。衛(wèi)材的創(chuàng)新藥物靶點除了傳統(tǒng)的低分子化合物之外,還包括抗體、抗體藥物復(fù)合體(ADC)、核酸等,創(chuàng)新藥物的范圍正在不斷擴大。EMITS強化了包括脂質(zhì)體和脂質(zhì)納米粒子制劑在內(nèi)的注射劑制劑開發(fā)研究功能和藥物遞送技術(shù)(DDS)開發(fā)功能,以適應(yīng)各種創(chuàng)新藥物的開發(fā)。具體實施方案如下:
- 引入最新制造數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理系統(tǒng)和利用人工智能實現(xiàn)制劑工藝研究的高質(zhì)化和快速化;
- 安裝能夠生產(chǎn)臨床試驗材料的設(shè)備,實現(xiàn)制造原研探索性注射劑藥品;
- 引入微生物快速測試法,實現(xiàn)先進的微生物管理和無菌性保證
- 創(chuàng)建靈活的空間來加強合作,強化與外部公司的協(xié)作
通過這些努力,衛(wèi)材的目標(biāo)是提高其制劑研究的技術(shù)和知識水平,并成為傳播與制劑相關(guān)的創(chuàng)新、技術(shù)和解決方案的基地。該項目建設(shè)總投資約為100億日元。
川島工業(yè)園區(qū)是衛(wèi)材全球藥品生產(chǎn)基地,衛(wèi)材在川島工業(yè)園區(qū)建立了從制劑研發(fā)到生產(chǎn)的全面框架流程。衛(wèi)材的目標(biāo)是通過建立MITS,提高制劑研發(fā)和制劑生產(chǎn)的質(zhì)量,加快藥物的創(chuàng)新,最終為滿足患者及其家屬的利益做出更大貢獻(xiàn)。
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