衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性β淀粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體LEQEMBI?（侖卡奈單抗）靜脈注射（200mg、500mg）將于12月20日在日本上市，并按計(jì)劃列入日本國(guó)民健康保險(xiǎn)（NHI）藥品價(jià)格目錄。

LEQEMBI于2023年9月25日在日本獲得生產(chǎn)和銷售許可，用于延緩阿爾茨海默?。ˋD）引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）和輕度AD癡呆的進(jìn)展。除了被列入日本國(guó)家健康保險(xiǎn)藥品價(jià)格目錄外，該產(chǎn)品的《最佳臨床使用指南》還獲得日本厚生勞動(dòng)省咨詢機(jī)構(gòu)中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療委員會(huì)投票通過(guò)。該產(chǎn)品在日本成功上市將標(biāo)志著日本成為繼美國(guó)之后第二個(gè)上市LEQEMBI的國(guó)家。

在日本，衛(wèi)材將與渤健日本共同推廣LEQEMBI，衛(wèi)材將作為上市許可持有人經(jīng)銷該產(chǎn)品。

LEQEMBI 可選擇性地與發(fā)揮神經(jīng)毒性的可溶性β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維以及作為 Aβ 斑塊主要成分的不溶性 Aβ纖維結(jié)合，誘導(dǎo)免疫清除，從而減少大腦中的Aβ原纖維和斑塊。LEQEMBI是第一種也是目前唯一獲批的治療方法，它通過(guò)這一機(jī)制降低了認(rèn)知和功能的衰退速度，延緩疾病的進(jìn)展。

衛(wèi)材首席執(zhí)行官內(nèi)藤晴夫表示：”我們?cè)谌毡就瞥隽薒EQEMBI，這是全球首款被證明能夠延緩阿爾茨海默病進(jìn)展的抗淀粉樣蛋白治療藥物。衛(wèi)材的價(jià)值創(chuàng)造始于日本，我深知我們肩負(fù)的責(zé)任重大。為此，政府、癡呆領(lǐng)域?qū)＜?、初?jí)保健醫(yī)生、放射科醫(yī)生、藥劑師、護(hù)士、臨床心理學(xué)家、放射科工作人員、醫(yī)務(wù)室人員和護(hù)理人員之間的密切合作至關(guān)重要?？紤]到阿爾茨海默病在日本的重要性，我們認(rèn)為必須建立這樣的途徑，致力于與我們的利益相關(guān)者一起邁出改變阿爾茨海默病未來(lái)的第一步”。

渤健總裁兼首席執(zhí)行官Christopher A. Viehbacher表示：“LEQEMBI的上市開創(chuàng)了阿爾茨海默病治療的新紀(jì)元，有可能給患者及其家人帶來(lái)更多寶貴的團(tuán)聚時(shí)間，并使日本進(jìn)一步成為老年人口護(hù)理領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。我們將與衛(wèi)材一起努力，與醫(yī)護(hù)人員共同關(guān)注并支持疾病的診療，尤其是早期診斷。因?yàn)樵絹?lái)越多的證據(jù)表明，早期干預(yù)可能會(huì)對(duì)疾病進(jìn)展產(chǎn)生更大的影響” 。

根據(jù)厚生勞動(dòng)省規(guī)定的批準(zhǔn)條件，衛(wèi)材將對(duì)所有接受LEQEMBI治療的患者進(jìn)行上市后特殊用途結(jié)果調(diào)查（全病例監(jiān)測(cè)），直至積累一定數(shù)量患者的數(shù)據(jù)。此外，還將根據(jù)包裝說(shuō)明書和《最佳臨床使用指南》推廣LEQEMBI的合理使用，并為醫(yī)護(hù)人員提供培訓(xùn)材料，以協(xié)助管理和監(jiān)測(cè)淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA）。

衛(wèi)材和渤健致力于促進(jìn)早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療，并將竭盡全力為早期AD患者提供LEQEMBI，實(shí)現(xiàn)老年人群癡呆的包容性社會(huì)。