12月18日，由衛(wèi)材原研的成纖維細胞生長因子（FGF）受體（FGFR1、FGFR2、FGFR3）選擇性酪氨酸激酶抑制劑——Tasurgratinib（通用名，開發(fā)代碼：E7090）已在日本提交上市許可申請。該藥物用于治療具有FGFR2基因融合的膽道癌。在日本，因Tasurgratinib可用于治療FGFR2基因融合的不可切除膽道癌這種有前景的適應癥，已獲得厚生勞動省 (MHLW) 的孤兒藥認定。在此制度下，本次申請將受到優(yōu)先審查。

該申請是基于衛(wèi)材在日本和中國進行的多中心、開放標簽、單臂臨床 II 期試驗（研究 201）的結(jié)果。研究 201 納入了患有FGFR2基因融合的不可切除膽道癌患者，且之前接受過基于吉西他濱的聯(lián)合化療。本次試驗的主要終點是客觀緩解率，次要終點包括安全性。該試驗的詳細結(jié)果將在即將舉行的學術(shù)會議上公布。

據(jù)統(tǒng)計，日本膽道癌患者人數(shù)約為25,000人，五年生存率約為25%，是繼胰腺癌之后，預后第二差的難治性癌癥，與其他癌癥相比，膽道癌的藥物治療選擇有限，因此它是一種醫(yī)療需求未得到滿足的疾病。FGFR2基因融合在約14%的肝內(nèi)膽管癌中觀察到，占膽道癌的15-30%。FGFR遺傳變異（如，基因融合）與癌細胞的增殖、存活和遷移以及腫瘤血管生成和耐藥性密切相關(guān)。由于FGFR的這些遺傳畸變已能夠在包括膽道癌在內(nèi)的各種其他類型的癌癥中觀察到，將FGFR作為癌癥治療靶點的關(guān)注度越來越高。通過選擇性抑制FGFR1、2和3，并阻斷這些信號，Tasurgratinib 有望成為治療FGFR基因畸變癌癥的新型分子靶向療法。

衛(wèi)材將“腫瘤學”視為關(guān)鍵戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，并將繼續(xù)專注于藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域內(nèi)抗癌藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，在DHBL（Deep Human Biology Learning）要求下研究“腫瘤微環(huán)境”、“蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)失衡”、“細胞譜系和細胞分化”、“炎癥、缺氧、氧化應激和細胞衰老”等。衛(wèi)材渴望從這些領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)具有新靶點和作用機制的創(chuàng)新藥物，期盼為癌癥的治愈做出貢獻。

 

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