2024年12月10日，衛(wèi)材中國(guó)宣布，其新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片（商品名：優(yōu)樂(lè)思?）已在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為痛風(fēng)伴高尿酸血癥。多替諾雷也成為中國(guó)首個(gè)獲批的高選擇性URAT1抑制劑，這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著中國(guó)痛風(fēng)患者將迎來(lái)全新的治療選擇。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，多替諾雷作為一種創(chuàng)新藥物，選擇性抑制尿酸鹽重吸收，有效抑制腎近端小管尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白URAT1，而不影響尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，降血尿酸的效率更高；不抑制腸道中的ABCG2，不影響腸道尿酸排泄，可以減少腎臟負(fù)擔(dān)；不增加尿毒癥毒素蓄積，可能有利于降低CKD和CVD風(fēng)險(xiǎn)。

在中國(guó)III期研究中，4mg多替諾雷治療24周血尿酸小于等于6 mg/dL（360μmol/L）的患者比例為73.6% ，顯著高于40mg非布司他組的38.1%。在日本開(kāi)展的III期研究中，使用58周多替諾雷對(duì)肝腎功能無(wú)明顯影響且多替諾雷4mg尿酸達(dá)標(biāo)率100.00%，在輕中度腎功能不全患者中無(wú)需調(diào)整劑量，并且多項(xiàng)臨床研究均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重心血管不良反應(yīng)。

目前我國(guó)痛風(fēng)患病率約為1%~3%，并呈逐年上升及年輕化趨勢(shì),但治療藥物仍十分有限。痛風(fēng)是由于嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少導(dǎo)致持續(xù)高尿酸血癥，形成單鈉尿酸鹽晶體并沉積于體內(nèi)引起的晶體性關(guān)節(jié)病。高尿酸血癥不僅是痛風(fēng)的生化基礎(chǔ)，還是糖尿病、心血管疾病、慢性腎臟病及腦卒中等的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康。

衛(wèi)材一直與富士藥品展開(kāi)緊密合作，先后于2020年2月和2021年8月簽訂了針對(duì)中國(guó)和東盟五個(gè)成員國(guó)（印度尼西亞、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓和泰國(guó)）的多替諾雷獨(dú)家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售許可協(xié)議。此次多替諾雷在中國(guó)的獲批，正是雙方合作成果的重要體現(xiàn)，目前多替諾雷已于2020年在日本和2024年在泰國(guó)獲批上市。

隨著多替諾雷在中國(guó)的獲批和接下來(lái)的商業(yè)上市，相信它將為廣大痛風(fēng)患者帶來(lái)新的治療希望，助力他們遠(yuǎn)離痛風(fēng)發(fā)作、享受美好生活。未來(lái)，衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)秉承“hhc” （human health care，關(guān)心人類(lèi)健康）的企業(yè)理念，不斷探索和引進(jìn)更多創(chuàng)新藥物，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，為提升患者的健康福祉做出更大貢獻(xiàn)。