相關(guān)內(nèi)容已在第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)（CTAD）會(huì)議上介紹

希森美康集團(tuán)（總部：日本神戶；董事長兼CEO：家次恒；下文簡稱希森美康）和衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：日本東京；CEO：內(nèi)藤晴夫；下文簡稱衛(wèi)材）宣布，在2020年11月4日至7日召開的第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)（CTAD）會(huì)議上介紹了用血漿診斷阿爾茨海默病（AD）方法開發(fā)項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。希森美康代表兩家公司展示了使用希森美康HISCL^TM全自動(dòng)免疫分析儀測量的血漿β-淀粉樣蛋白在預(yù)測淀粉樣病理方面的性能，其中淀粉樣病理的判定使用淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像Centiloid量表¹。

預(yù)計(jì)全世界癡呆癥患者的總?cè)藬?shù)將在2030年達(dá)到8200萬，在2050年達(dá)到1.52億，全球癡呆癥的總社會(huì)成本來自于直接醫(yī)療成本、社會(huì)護(hù)理成本以及生產(chǎn)力的下降，估計(jì)到2030年社會(huì)總成本將達(dá)到2萬億美元⁶。在日本，癡呆患者的數(shù)量在2012年已達(dá)到約462萬，預(yù)計(jì)在2025年將增至730萬⁷，估計(jì)2025年該疾病的總社會(huì)成本將相當(dāng)于國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的4.1%⁸（25.8萬億日元⁹）。在這些癡呆患者中，AD患者占60%以上⁷。

已知AD是一種由神經(jīng)元外Aβ蛋白聚集觸發(fā)神經(jīng)元內(nèi)tau蛋白沉積，從而導(dǎo)致突觸功能障礙和神經(jīng)元細(xì)胞死亡的疾病。這些腦部改變可引起認(rèn)知障礙和心理與行為癥狀，提示在認(rèn)知障礙之前，AD就已引起腦內(nèi)Aβ的聚集和積聚。因此，認(rèn)為在以Aβ為靶點(diǎn)的治療中，早期診斷和早期干預(yù)更為有效。目前檢測腦內(nèi)淀粉樣蛋白聚集的方法為淀粉樣蛋白PET成像和腦脊液（CSF）Aβ比值檢測，但這兩種方法在獲取途徑、費(fèi)用和身體健康方面給患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)¹⁰。

希森美康和衛(wèi)材正在努力創(chuàng)建新的用于預(yù)防和治療癡呆的診斷技術(shù)。因此，首要目標(biāo)是促進(jìn)醫(yī)療保健的進(jìn)步，提高癡呆患者及其家屬的生活質(zhì)量。

 

術(shù)語

1?一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化量表，用于對(duì)不同淀粉樣蛋白PET成像探針測量的PET SUVR值進(jìn)行綜合分析。

2?經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生通過視覺讀片，可定性鑒別淀粉樣蛋白PET陽性受試者和淀粉樣蛋白陰性受試者。

3 Klunk WE?et al,?Alzheimer’s Dementia (2014)

4?基于兩個(gè)定量數(shù)據(jù)分布評(píng)估兩組數(shù)據(jù)的相關(guān)性。為了進(jìn)行本分析，計(jì)算了Spearman秩相關(guān)系數(shù)（r_s），r_s是由兩個(gè)變量的秩次確定的一個(gè)相關(guān)指數(shù)。

5 Schindler SE?et al,?Neurology (2019)

6 2018年世界阿爾茨海默病報(bào)告

7?癡呆綜合措施的推廣，日本厚生勞動(dòng)省

8?日本癡呆經(jīng)濟(jì)影響研究，2014年衛(wèi)生勞動(dòng)科學(xué)研究補(bǔ)助年度報(bào)告

9?希森美康根據(jù)日本中期經(jīng)濟(jì)展望（2018年2月）估算，日本大和研究所

10 Aβ是由淀粉樣前體蛋白切除的氨基酸殘基組成的肽。其中許多是由40個(gè)殘基組成的Aβ_1-40，其水平不會(huì)隨著AD的進(jìn)展而明顯波動(dòng)。另一方面，由42個(gè)殘基組成的Aβ_1-42具有高聚集性，腦脊液（CSF）中的Aβ_1-42從AD早期就開始減少。認(rèn)為Aβ的絕對(duì)值表現(xiàn)出個(gè)體和內(nèi)在變異性，但血漿Aβ_1-42/Aβ_1-40比值保持不變。據(jù)報(bào)道，CSF中Aβ_1-42/Aβ_1-40比值與淀粉樣蛋白PET高度相關(guān)。

 

關(guān)于希森美康與衛(wèi)材的合作
2016年2月，希森美康和衛(wèi)材簽署了一項(xiàng)全面的非排他性協(xié)議，旨在為癡呆領(lǐng)域開發(fā)新的診斷檢測。兩家公司在技術(shù)和知識(shí)方面彼此借力，共同致力于研發(fā)新一代的診斷試劑，以便能夠早期診斷癡呆、選擇最合適的治療方案，并定期監(jiān)測此類治療的效果。在2019年12月舉行的第12屆CTAD上，兩家公司報(bào)告了使用全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)HISCL測量的血漿Aβ比值預(yù)測淀粉樣蛋白PET掃描結(jié)果的性能（敏感性：73%，特異性：71% [AUC=0.74]），結(jié)果證明了使用血漿Aβ比值預(yù)測腦淀粉樣病理的潛力*。這一發(fā)現(xiàn)有望開發(fā)一種用血液診斷阿爾茨海默病的簡單方法。

*https://www.sysmex.co.jp/en/news/2019/191209.html
https://www.eisai.com/news/2019/news201990.html

 

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