抗癲癇藥物衛(wèi)克泰的新型精細顆粒制劑在日本上市

衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱”衛(wèi)材”）近日宣布，于2020年7月6日在日本推出了其獨家研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）衛(wèi)克泰?（吡侖帕奈）的新型細顆粒制劑。衛(wèi)材于2020年1月23日獲得該制劑的上市和生產(chǎn)批準，并于同年4月23日將其添加到日本國民健康保險藥品價格中。

在日本，估計約有100萬癲癇患者。其發(fā)病情況可能與年齡組無關(guān)。但據(jù)說，兒童和老年患者中發(fā)病率較高。這種新型微粒劑被開發(fā)并推出市場，意在為兒童和服用衛(wèi)克泰片劑有困難的其他患者提供方便。此外，可以配合患者的癥狀對用量進行調(diào)整。

衛(wèi)克泰是由衛(wèi)材筑波研究實驗室研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，可通過靶向突觸后細胞膜上的AMPA受體處的谷氨酸活性來減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。衛(wèi)克泰目前在日本獲批用于治療4歲及以上兒童患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作），以及12歲及12歲以上癲癇患者原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作的加用治療。

隨著在日本推出這種細顆粒制劑，衛(wèi)材將繼續(xù)優(yōu)先制定安全性信息條款。此外，衛(wèi)材還將繼續(xù)履行公司使命，讓盡可能多的患者能夠享受到“無癲癇發(fā)作的自由”。并努力滿足癲癇患者及其家屬的多樣化需求，同時為提升其福祉做出貢獻。

媒體咨詢：
衛(wèi)材株式會社
公共關(guān)系部
+81-(0)3-3817-5120

[編者注]
1.?產(chǎn)品信息
1）產(chǎn)品名稱
衛(wèi)克泰? 細顆粒制劑1%

2）通用名
吡侖帕奈

3）適應(yīng)癥
癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)
在對其他抗癲癇藥物反應(yīng)不足的癲癇患者中，使用抗癲癇藥物加用治療強直陣攣癲癇發(fā)作

4）價格
衛(wèi)克泰?細顆粒制劑1%：1,068.90日元，每克含1%（包裝價格：106,890日元）

5）包裝
100g瓶裝

6）產(chǎn)品圖片

  1. ?關(guān)于衛(wèi)克泰（吡侖帕奈）

衛(wèi)克泰是由衛(wèi)材獨家研發(fā)的一種新型抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的。該藥是一種高選擇性、非競爭性的?AMPA?型受體拮抗劑，可通過靶向突觸后細胞膜上的AMPA受體處的谷氨酸活性，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。衛(wèi)克泰制劑現(xiàn)已上市銷售，每日一次，睡前口服。該藥的口服混懸劑和片劑已在美國和歐洲獲得批準。

衛(wèi)克泰已被全球超過65個國家批準，作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的加用治療。另外，衛(wèi)克泰已被全球超過60個國家批準，作為12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全面強直陣攣發(fā)作性癲癇的加用治療。在日本和美國，衛(wèi)克泰也適用于4歲及以上癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)患者的單藥治療和加用治療。在歐洲，已經(jīng)提交了一份申請，尋求衛(wèi)克泰的成人外推兒童的批準，用于兒童癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)或原發(fā)性全面強直陣攣性發(fā)作患者的加用治療。迄今為止，衛(wèi)克泰已被廣泛應(yīng)用于治療全球超過300,000名患者（所有適應(yīng)癥合計）。

衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進行一項III期臨床研究（研究338），意在將該藥用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。此外，衛(wèi)材注射制劑的開發(fā)也在進行中。

3.?關(guān)于癲癇

癲癇在中國影響了大約900萬人，在歐洲影響了600萬人，在美國影響了340萬人，在日本影響了100萬人，在全世界影響了大約6000萬人。由于約30%的癲癇患者無法用目前的AEDs1來控制其癲癇發(fā)作，這是一種醫(yī)療需求顯著未得到滿足的疾病。

癲癇大致按發(fā)作類型分類，部分性癲癇發(fā)作約占癲癇病例的60%，全面性癲癇約占40%。在部分性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在大腦的有限區(qū)域，并可能隨后擴散到整個大腦，成為全面性癲癇發(fā)作(稱為繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)。在全面性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在整個大腦，隨后可能出現(xiàn)意識喪失或全身出現(xiàn)軀體癥狀。

1“癲癇和癲癇發(fā)作：研究帶來的希望。癲癇是什么？”?國家神經(jīng)疾病和中風研究所，2016年5月24日訪問，
http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109。