衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布，其于2019年12月4日至7日在美國(guó)加利福尼亞州圣地亞哥舉行第12屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議（CTAD），會(huì)上進(jìn)行了3次口頭報(bào)告和8次海報(bào)展示，重點(diǎn)介紹了其阿爾茨海默病/癡呆藥物管線最新數(shù)據(jù)，包括抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體BAN2401、食欲素受體拮抗劑lemborexant和阿爾茨海默?。ˋD）的簡(jiǎn)易血液診斷。BAN2401由衛(wèi)材和渤?。偛浚好绹?guó)馬薩諸塞州劍橋市）共同開發(fā)。此外，衛(wèi)材和希森美康集團(tuán)（總部：日本神戶，以下簡(jiǎn)稱“希森美康”）正在聯(lián)合開發(fā)針對(duì)阿爾茨海默病的簡(jiǎn)易血液診斷。

對(duì)于BAN2401，在II期研究（研究201）的開放標(biāo)簽延伸階段開始時(shí)，早期阿爾茨海默病患者大腦Aβ水平的持續(xù)性將在“Late-Breaking Oral Communications Session”上介紹。研究201是第一項(xiàng)成功證明了對(duì)臨床功能和腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白（Aβ）積聚具有潛在疾病修飾作用的后期研究。此外，還將介紹正在進(jìn)行的Clarity AD（研究301）的研究設(shè)計(jì)和當(dāng)前狀態(tài)。

同時(shí)，對(duì)于研究型睡眠-覺醒調(diào)節(jié)劑lemborexant，將針對(duì)不規(guī)則睡眠-覺醒節(jié)律障礙（ISWARD）的阿爾茨海默病患者給出II期臨床研究（研究202）的進(jìn)一步數(shù)據(jù)分析結(jié)果。

此外，關(guān)于與希森美康聯(lián)合開發(fā)的AD簡(jiǎn)易血液診斷，將介紹使用希森美康的自動(dòng)化蛋白質(zhì)測(cè)量免疫分析平臺(tái)HISCLTM系列的全自動(dòng)蛋白質(zhì)分析系統(tǒng)的最新數(shù)據(jù)。

憑借在阿爾茨海默病/癡呆領(lǐng)域從事藥物研究活動(dòng)超過35年經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)，衛(wèi)材致力于通過對(duì)癡呆藥物的的整體研發(fā)方法來實(shí)現(xiàn)癡呆的預(yù)防和治療。衛(wèi)材將繼續(xù)致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物，為進(jìn)一步滿足患者及其家人的迫切醫(yī)療需求，并為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。

 

口頭報(bào)告

產(chǎn)品，會(huì)議編號(hào)	標(biāo)題和預(yù)定演示日期（當(dāng)?shù)貢r(shí)間：太平洋時(shí)間）
BAN2401 會(huì)議編號(hào)LB10	BAN2401介導(dǎo)的淀粉樣蛋白減少在治療后的持久性： 早期阿爾茨海默病患者BAN2401- G000-201核心期和開放標(biāo)簽延伸期基線淀粉樣蛋白狀態(tài)的初步比較 12月5日（星期四），11:15-11:30
Elenbecestat 會(huì)議編號(hào) LB16	Elenbecestat MISSION AD項(xiàng)目中，Neuraceq水平與[18F]PI-2620 Tau蛋白PET顯像劑聚集在基線掃描中的關(guān)系 12月6日（星期五），8:30-8:45
BAN2401（由BioArtical展示） 會(huì)議編號(hào) OC29	BAN2401和Aducanumab 與不同淀粉樣β蛋白的結(jié)合譜 12月7日（星期六），11:30-11:45

海報(bào)展示

產(chǎn)品/資產(chǎn)，海報(bào)編號(hào)	標(biāo)題和預(yù)定演示日期（當(dāng)?shù)貢r(shí)間：太平洋時(shí)間）
Lemborexant P3	運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)方法評(píng)價(jià)Lemborexant對(duì)不規(guī)則睡眠覺醒節(jié)律障礙和阿爾茨海默病癡呆患者的功效 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
Elenbecestat P24	認(rèn)知任務(wù)組：提高Elenbecestat MISSION AD認(rèn)知篩查效率的新方法 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）早期阿爾茨海默病的全球3期研究
Elenbecestat P46	3期Elenbecestat MISSION AD項(xiàng)目中淀粉樣蛋白陽性受試者的特征 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
血液診斷 P75	用全自動(dòng)免疫測(cè)定系統(tǒng)（HISCL? 系列）測(cè)定血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值預(yù)測(cè)淀粉樣病變 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
血液診斷 P81	免疫親和富集聯(lián)合LC-MS/MS測(cè)定血漿淀粉樣β蛋白的臨床應(yīng)用 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
臨床評(píng)估 P136	使用阿爾茨海默病綜合評(píng)分（ADCOMS）進(jìn)行早期阿爾茨海默病分期 12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
Elenbecestat P149	早期阿爾茨海默病Elenbecestat MISSION AD全球3期研究中亞洲和非亞洲國(guó)家篩選的患者M(jìn)MSE評(píng)分相似，進(jìn)行12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
?BAN2401 P179	早期阿爾茨海默病中的BAN2401： 一項(xiàng)安慰劑對(duì)照、雙盲、平行組、為期18個(gè)月的研究，采用開放標(biāo)簽延伸階段來確認(rèn)安全性和功效 12月6日（星期五）和12月7日（星期六）

 

媒體咨詢：
衛(wèi)材株式會(huì)社
公共關(guān)系部
+81-(0)3-3817-5120

?

[編輯筆記]
1.關(guān)于BAN2401
BAN2401是針對(duì)阿爾茨海默病（AD）的人源化單克隆抗體，是衛(wèi)材和BioArtical戰(zhàn)略研究聯(lián)盟的成果。BAN2401選擇性地結(jié)合以中和并消除可溶性、毒性的Aβ 聚集體（原纖維），這些聚集體被認(rèn)為是導(dǎo)致阿爾茨海默病神經(jīng)退行性過程的因素。因此，BAN2401可能會(huì)對(duì)疾病病理學(xué)產(chǎn)生影響，并減緩疾病的發(fā)展。衛(wèi)材根據(jù)2007年12月與BioArctic簽訂的協(xié)議，獲得了研究、開發(fā)、制造和銷售治療阿爾茨海默病的BAN2401的全球權(quán)利。目前，一項(xiàng)針對(duì)早期阿爾茨海默病的BAN2401的全球臨床III 期研究（Clarity AD）正在進(jìn)行中。

2.關(guān)于衛(wèi)材和渤健聯(lián)合開發(fā)AD的協(xié)議
衛(wèi)材和渤健在阿爾茨海默病治療藥物開發(fā)和商業(yè)化方面進(jìn)行著廣泛的合作。衛(wèi)材在BACE抑制劑elenbecestat和抗淀粉樣β（Aβ）原纖維抗體BAN2401的聯(lián)合開發(fā)中處于主導(dǎo)地位。兩家公司計(jì)劃在全球范圍內(nèi)為這兩種化合物申請(qǐng)市場(chǎng)授權(quán)。如果這一申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，這兩家公司將會(huì)在美國(guó)、歐盟和日本等主要市場(chǎng)上共同推廣以上產(chǎn)品。

3.關(guān)于Lemborexant
Lemborexant是衛(wèi)材的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一種新型臨床試用小分子化合物，其通過競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合兩種食欲素受體亞型(食欲素受體1和2)來抑制食欲素信號(hào)。lemborexant對(duì)食欲素受體2的更快的開/關(guān)受體動(dòng)力學(xué)也抑制非快速眼動(dòng)睡眠，表明其有可能促進(jìn)睡眠的始發(fā)和維持。作為臨床研究的結(jié)果，lemborexant 的作用不僅適用于原發(fā)性失眠，而且適用于與抑郁癥等疾病相關(guān)的失眠。衛(wèi)材已提交針對(duì)治療失眠癥新藥的申請(qǐng)，分別在美國(guó)（2018年12月）、日本（2019年3月）和加拿大（2019年8月）尋求lemborexant的批準(zhǔn)。
此外，正在進(jìn)行針對(duì)睡眠 – 覺醒節(jié)律紊亂（ISWRD）和輕中度阿爾茨海默病癡呆患者的Lemborexant?II期臨床研究。

4.關(guān)于衛(wèi)材和Sysmex之間的合作
衛(wèi)材和Sysmex已于2016年2月簽訂了一項(xiàng)全面的非排他性合作協(xié)議，旨在創(chuàng)建癡呆癥領(lǐng)域的新診斷方法。兩家公司利用彼此的技術(shù)和知識(shí)，致力于探索新一代診斷技術(shù)，使癡呆癥的早期診斷、治療方案的選擇和治療效果的定期監(jiān)測(cè)成為可能。
HISCL?是Sysmex公司的商標(biāo)。