衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，將在第33屆國際癲癇大會（International Epilepsy Congress：IEC 2019）上發(fā)布有關(guān)其抗癲癇藥物吡侖帕奈(Perampanel)（商品名：Fycompa?）的最新數(shù)據(jù)。大會將于2019年6月22日至26日在泰國曼谷舉行。

屆時(shí)，衛(wèi)材將在主報(bào)告階段進(jìn)行兩次口頭報(bào)告，內(nèi)容包括針對4至12歲以下兒童癲癇患者的，聯(lián)合吡侖帕奈進(jìn)行治療的III期臨床研究（研究311）的最終分析結(jié)果。此外，在日本及韓國，針對未經(jīng)治療的部分發(fā)作性癲癇患者（有或無繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作），探討關(guān)于吡侖帕奈單藥治療的療效和安全性的III期臨床研究（FREEDOM/研究342）的初步分析，也將通過12份海報(bào)進(jìn)行展示。

吡侖帕奈是由衛(wèi)材的筑波（Tsukuba）研究中心研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇片劑，口服，每日一次。該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲批上市銷售。該藥是一種高選擇性、非競爭性的?AMPA?受體拮抗劑，可通過靶向突觸后膜上?AMPA?受體處的谷氨酸活性，來減少神經(jīng)元的過度興奮。目前，吡侖帕奈已在世界各國獲準(zhǔn)用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（有或無繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）和原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作。另外，該藥已在美國獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥治療及加用治療。

衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)領(lǐng)域作為其藥物的重點(diǎn)治療領(lǐng)域，并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地，使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱，并以此作為公司的使命。衛(wèi)材為滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉而作出努力。

口頭報(bào)告：

 

海報(bào)展示

媒體咨詢：
衛(wèi)材株式會社
公共關(guān)系部
+81-(0)3-3817-5120

【編者按】
1.關(guān)于吡侖帕奈（通用名，其產(chǎn)品名為：Fycompa?）

吡侖帕奈是由衛(wèi)材獨(dú)家研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作的機(jī)制之一是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的，而該藥是一種高選擇性、非競爭性的?AMPA?型受體拮抗劑，可通過靶向突觸后細(xì)胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性，減少神經(jīng)元的過度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷售，每日一次，睡前口服。此外，該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲準(zhǔn)上市銷售。

目前，吡侖帕奈已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個(gè)以上的國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）。衛(wèi)材也在中國提交了將吡侖帕奈用于輔助治療癲癇部分性發(fā)作的申請，且已被指定優(yōu)先審查。此外，吡侖帕奈已經(jīng)在包括美國、日本在內(nèi)的50多個(gè)歐洲和亞洲國家獲準(zhǔn)用于12歲及以上癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的輔助治療。在美國，吡侖帕奈已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的單藥治療和輔助治療。衛(wèi)材已在日本提交補(bǔ)充新藥申請，請求批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于癲癇部分性發(fā)作的單藥療法，治療4歲及以上兒童患者的癲癇部分性發(fā)作，并申請推出細(xì)顆粒制劑。在歐洲，衛(wèi)材也已經(jīng)提交了一份申請，希望追加批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于兒童癲癇患者的部分發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）或原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣性發(fā)作的輔助治療。

此外，衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)III期臨床研究（研究338），意在將該藥用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。