衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）2019年4月24日宣布，有關(guān)其雙效食欲素受體拮抗劑Lemborexant及其抗癲癇藥Perampanel（吡侖帕奈，中文商品名：衛(wèi)克泰）的最新數(shù)據(jù)將于2019美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會（AAN）年會上進(jìn)行公布。該年會將于2019年5月4日至10日在美國賓夕法尼亞州費城舉行。

衛(wèi)材將在主報告時段根據(jù)其進(jìn)行的三項安慰劑對照、陽性藥物對照、隨機、雙盲臨床研究的結(jié)果對Lemborexant在第二天早上的殘余效應(yīng)進(jìn)行口頭報告。這三項研究評估患者覺醒后的駕駛能力和姿勢穩(wěn)定性、以及記憶力和注意力方面的表現(xiàn)。

關(guān)于Perampanel的海報論文展示共設(shè)18個，包括針對4至12歲兒童癲癇患者進(jìn)行的第三階段臨床研究（研究311）的最終分析結(jié)果，以及對癲癇患者在接受Perampanel治療前和治療后住院風(fēng)險的分析。

衛(wèi)材以神經(jīng)學(xué)為其重點治療領(lǐng)域，通過最大限度地發(fā)揮Lemborexant和Perampanel的價值，為進(jìn)一步滿足患者及其家庭的各種需求、并提高其福祉做出貢獻(xiàn)。

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<編者按>
1. 關(guān)于Lemborexant

Lemborexant是一種新型的臨床試用小分子化合物，由衛(wèi)材的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行開發(fā)。該藥通過與兩種食欲素受體亞型（食欲素受體1和2）進(jìn)行競爭性結(jié)合來抑制食欲素的信號傳導(dǎo)。具有正常的每日睡眠 – 覺醒節(jié)律的個體中，食欲素信號傳導(dǎo)雖然被認(rèn)為對清醒有促進(jìn)作用，但患有睡眠 – 覺醒障礙的個體中，調(diào)節(jié)覺醒的食欲素信號傳導(dǎo)可能不能正常工作。也就是說，抑制不正常的食欲素信號傳導(dǎo)可以促進(jìn)入睡和維持睡眠。此外，關(guān)于Lemborexant 的二期臨床研究正在不規(guī)則的睡眠-覺醒節(jié)律紊亂（ISWRD）和輕中度阿爾茨海默病癡呆患者中進(jìn)行。

2. 關(guān)于Perampanel

Perampanel是由衛(wèi)材獨家研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作的機制之一是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的。該藥是一種高選擇性、非競爭性的AMPA型受體拮抗劑，可通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸活性，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。Perampanel片劑裝已上市銷售，每日一次，睡前口服。此外，該藥的口服懸浮制劑已獲準(zhǔn)在美國上市銷售。

目前，Perampanel已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個以上的國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于添加治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。衛(wèi)材也在中國提交了將Perampanel用于添加治療癲癇部分性發(fā)作的申請，且已被指定優(yōu)先審查。另外，Perampanel已在美國、日本、歐洲、亞洲等50個以上的國家獲得批準(zhǔn)，用于添加治療12歲及以上全面性強直陣攣發(fā)作的癲癇患者。在美國，Perampanel已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥治療和添加治療。衛(wèi)材已在日本提交補充新藥申請，請求批準(zhǔn)將Perampanel用于單藥治療癲癇部分性發(fā)作，治療4歲及以上小兒患者的癲癇部分性發(fā)作，并申請推出細(xì)顆粒制劑。在歐洲，衛(wèi)材也已經(jīng)提交了一份申請，希望追加批準(zhǔn)將Perampanel用于兒童患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）或原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作的添加治療。

此外，衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)，進(jìn)行用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作的三期研究（研究338）。