安理申?在中國批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥–重度阿爾茲海默病
2017年12月13日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布,Aricept?(多奈哌齊鹽酸鹽,中國地區(qū)的品牌名稱:安理申?)已在中國被批準(zhǔn)用于重度阿爾茲海默病。安理申是中國第一個覆蓋輕、中及重度阿爾茲海默病全程適應(yīng)癥的治療藥物。
該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)基于中國一項三期臨床研究的結(jié)果(研究339)。研究339是一個多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行研究,其評估了313名患有重度阿爾茲海默病的中國患者每天服用10mg安理申的療效和安全性。這項研究顯示,與安慰劑組相比,安理申組24周后該研究的主要終點(diǎn)SIB(嚴(yán)重障礙量表)評分顯著改善。在這項研究中,安理申組最常見報告的不良事件為心動過緩、食欲減退、QT間期延長和頭暈。
據(jù)估計,在中國約有600萬人患有阿爾茨海默病。此外,隨著人口的逐漸老齡化,預(yù)計未來癡呆患者的數(shù)量也會大幅度增長。衛(wèi)材于1999年9月在中國推出了安理申,并正在與包括政府、醫(yī)院和非政府組織在內(nèi)的各種利益相關(guān)者合作積極推動公民對癡呆癥的認(rèn)識,并支持建立記憶門診和其它舉措。
隨著該重度阿爾茨海默病適應(yīng)癥的批準(zhǔn),衛(wèi)材致力于進(jìn)一步推動提高中國阿爾茨海默病患者的生活質(zhì)量,并作為安理申的創(chuàng)始人,繼續(xù)在癡呆癥方面做出全面貢獻(xiàn),如改善治療和護(hù)理,提高公眾對疾病的認(rèn)識和發(fā)現(xiàn)新的治療方法。