2017年3月28日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布，德國(guó)聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（G-BA）在其針對(duì)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的評(píng)估中證實(shí)，相比依維莫司單獨(dú)用藥，由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的抗癌劑Kisplyx^?（甲磺酸樂(lè)伐替尼）與依維莫司聯(lián)合用藥在治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）方面可產(chǎn)生額外獲益?；谶@一額外獲益評(píng)估結(jié)果，將與德國(guó)疾病基金會(huì)最高協(xié)會(huì)（GKV-SV）進(jìn)行價(jià)格談判，須商定一個(gè)報(bào)銷(xiāo)價(jià)格。

G-BA評(píng)估基于一項(xiàng)II期臨床研究（研究205），該研究評(píng)估了患者中Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥的安全性和療效，這些患者患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌并且接受了一種既往血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）靶向治療。根據(jù)研究結(jié)果，相比依維莫司單獨(dú)用藥組，Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組的研究主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)。此外，相比依維莫司單獨(dú)用藥組，Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組的中位總生存期（OS）也有所延長(zhǎng)。

在Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組中報(bào)告的最常見(jiàn)的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)（TEAE）是腹瀉、食欲下降和疲乏。最常見(jiàn)的3級(jí)或以上TEAE（不良事件通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)）是腹瀉、高血壓和疲乏。

2012年，歐洲腎癌患者人數(shù)估計(jì)約為11.5萬(wàn)人。腎癌中超過(guò)90%為腎細(xì)胞癌，其源于腎小管內(nèi)襯中的惡性細(xì)胞。55歲以上人群中腎細(xì)胞癌發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，且男性患病的可能性大于女性。對(duì)于難以進(jìn)行手術(shù)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，標(biāo)準(zhǔn)治療手段是分子靶向藥物治療。然而，因其低于5年的生存率，腎細(xì)胞癌的醫(yī)療需求仍然存在顯著的缺口。

在歐洲，甲磺酸樂(lè)伐替尼已被指定為治療甲狀腺癌的孤兒藥，并以Lenvima^?進(jìn)行銷(xiāo)售用于治療該適應(yīng)癥。

衛(wèi)材將腫瘤視為一個(gè)重點(diǎn)治療領(lǐng)域，旨在開(kāi)發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材仍將致力于擴(kuò)展Kisplyx的獲得渠道，最大化該藥的價(jià)值，從而進(jìn)一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。