衛(wèi)材獲得長期體重管理治療藥物氯卡色林的所有全球開發(fā)與市場營銷權

2017年1月5日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布,已與衛(wèi)材美國子公司Eisai Inc.(統(tǒng)稱“衛(wèi)材”)同艾瑞納制藥(總部位于美國加利福尼亞州,董事長兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi,以下簡稱“艾瑞納”)達成協(xié)議,修改2013年11月與艾瑞納全資子公司Arena Pharmaceuticals GmbH(統(tǒng)稱“艾瑞納”)簽訂的關于長期體重管理治療藥物氯卡色林(通用名:鹽酸氯卡色林,在美國使用的商品名:BELVIQ XR??/ BELVIQ?,以下簡稱“BELVIQ”)的銷售及供應合同。根據(jù)新協(xié)議,衛(wèi)材獲得艾瑞納的所有權利,開發(fā)和營銷BELVIQ?

按照最新協(xié)議,衛(wèi)材全權負責與BELVIQ的全球開發(fā)、提交審批申請及全球銷售相關的所有決策制定和實施。之前協(xié)商的財務條款如:支付給艾瑞納的基于凈銷售、注冊和銷售里程碑的購買價格已被降低和修改。另外,將有一項技術轉移,使衛(wèi)材可以參與BELVIQ的生產(chǎn)。衛(wèi)材將承擔艾瑞納與第三方的獨家分銷協(xié)議,在韓國、中國臺灣和以色列開發(fā)和銷售BELVIQ。衛(wèi)材將作為第三方的獨家供應商并為分銷商供應產(chǎn)品而以付款的形式獲得收入。

2012年,BELVIQ作為低熱量飲食和增加運動鍛煉的輔助長期體重管理方法,被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,用于初始體重指數(shù)(BMI)為30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或體重指數(shù)(BMI)為27公斤/平方米或更高(超重),且伴有至少一種與體重相關的合并癥的成人患者,并且已于2013年6月在美國上市。此外,2015年起,BELVIQ也通過艾瑞納簽訂的第三方分銷商在韓國上市。2016年,氯卡色林在巴西和墨西哥獲批,并且在墨西哥將以VENESPRI?為商品名上市。另外,2016年,每日一次的氯卡色林?– BELVIQ XR?在美國獲批。

通過進一步開發(fā)BELVIQ并擴大其患者可及性,衛(wèi)材預計新的協(xié)議將使開發(fā)和申報策略的自由度更大,支持衛(wèi)材的目標,為解決在肥胖癥臨床管理領域中未被滿足的醫(yī)學需求做貢獻,并提高全球患者及其家庭的福祉。