TREAKISYM?在日本獲批作為低度B細胞非霍奇金淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的一線抗癌劑

衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)今天宣布,抗癌劑TREAKISYM?(通用名:鹽酸苯達莫司?。┮言谌毡精@得批準,作為低度B細胞非霍奇金淋巴瘤和套細胞淋巴瘤(MCL)的一線抗癌劑。衛(wèi)材和SymBio(總部位于東京,代表董事、總裁兼首席執(zhí)行官為Fuminori Yoshida,以下簡稱“SymBio”)就TREAKISYM?簽署授權協(xié)議。通過批準,TREAKISYM現(xiàn)在可以輔助利妥昔單抗治療未經(jīng)治療的低度B細胞非霍奇金淋巴瘤和MCL。

TREAKISYM最初于2010年10月在日本獲批作為復發(fā)性或難治性低度B細胞非霍奇金淋巴瘤和MCL的單一療法。 根據(jù)兩家公司簽訂的許可協(xié)議,衛(wèi)材自2010年12月開始銷售該產(chǎn)品。2016年8月,TREAKISYM在日本獲批治療另外一種適應證—慢性淋巴細胞白血病。對于一線低度B細胞非霍奇金淋巴瘤和MCL適應證的批準,該適應證符合日本厚生勞動省福利委員會關于未經(jīng)批準的藥物/標簽外用藥的開發(fā)要求,SymBio于2015年12月提交了補充新藥申請。

非霍奇金淋巴瘤是指除霍奇金淋巴瘤外,在白細胞內(nèi)變異到淋巴瘤的淋巴細胞的總稱,代表了日本確診的大多數(shù)淋巴瘤。可按進展速度對非霍奇金淋巴瘤進行分類,即每年進展為低度,每月進展為中度,每周進展為高度。 此外,非霍奇金淋巴瘤可進一步按癌變細胞類型(如B細胞)和細胞成熟度進行分類。 由于低度B細胞非霍奇金淋巴瘤和MCL難以完全治愈,是亟需新的治療選擇的疾病。

衛(wèi)材將腫瘤視為一個重點治療領域,旨在開發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材仍將致力于最大化TREAKISYM及其內(nèi)部開發(fā)的抗癌劑包括Halaven?和Lenvima?的價值,從而進一步滿足不同需求,為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。