衛(wèi)材在美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)第70屆年會(huì)上發(fā)布吡侖帕奈和盧非酰胺的最新數(shù)據(jù)
2016年11月30日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)宣布,將在12月2日-6日在美國(guó)休斯敦召開的美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)第70屆年會(huì)上,發(fā)布其抗癲癇藥物吡侖帕奈(產(chǎn)品名:Fycompa?)和盧非酰胺(產(chǎn)品名:Inovelon??,美國(guó)產(chǎn)品名:BANZEL?)的最新數(shù)據(jù)。
在今年的美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)上,將用壁報(bào)展示關(guān)于吡侖帕奈的八項(xiàng)內(nèi)容摘要,其中包括使用吡侖帕奈加用治療頑固性部分性癲癇發(fā)作的日本患者的II期臨床試驗(yàn)(231研究、233研究)結(jié)果。同時(shí),也將用壁報(bào)展示303研究最終結(jié)果表明的、盧非酰胺加用治療對(duì)兒童期彌漫性慢棘-慢波癲癇性腦病控制不足的兒童患者的安全性和認(rèn)知發(fā)展的影響。另外,還有3份關(guān)于衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和結(jié)果研究的壁報(bào),合計(jì)12份壁報(bào)將被展示。
吡侖帕奈是由衛(wèi)材研發(fā)的首創(chuàng)抗癲癇新藥。癲癇發(fā)作由谷氨酸神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié),該制劑是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑,能通過(guò)在突觸后AMPA受體靶向谷氨酸鹽活性,降低發(fā)作引起的神經(jīng)元過(guò)度興奮。該制劑目前已在超過(guò)50個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,加用治療成人和12歲及以上青少年癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作(伴隨或不伴隨繼發(fā)性全身性發(fā)作)。另外,吡侖帕奈在超過(guò)40個(gè)國(guó)家獲批,加用治療12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全身性強(qiáng)直陣攣癲癇發(fā)作。
此外,衛(wèi)材已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了吡侖帕奈作為單藥療法治療12歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作的部分標(biāo)簽變更的補(bǔ)充申請(qǐng)。
盧非酰胺通過(guò)調(diào)節(jié)大腦內(nèi)部參與可能引發(fā)癲癇發(fā)作的神經(jīng)元過(guò)度興奮的電壓門控鈉通道的活性,延長(zhǎng)其失活狀態(tài),從而發(fā)揮藥物的抗癲癇效果。此制劑在歐洲和美國(guó)獲批,作為其它抗癲癇藥物的加用療法,治療與兒童期彌漫性慢棘-慢波癲癇性腦病相關(guān)的癲癇發(fā)作。此制劑在日本獲批,作為其它抗癲癇藥物的加用療法,治療其它抗癲癇藥物無(wú)法充分控制的、與兒童期彌漫性慢棘-慢波癲癇性腦病相關(guān)的強(qiáng)直性和無(wú)張力性癲癇發(fā)作。盧非酰胺目前已在超過(guò)30個(gè)國(guó)家獲批。
衛(wèi)材將癲癇視為重點(diǎn)治療領(lǐng)域,并在吡侖帕奈和盧非酰胺(豐富的癲癇治療產(chǎn)品組合的一部分)的基礎(chǔ)上,提供多種治療方案。衛(wèi)材致力于進(jìn)一步滿足不同需求,為癲癇患者和患者家庭提供更大福祉。