用于長期體重管理的BELVIQ?每日一次新配方 — BELVIQ XR?已在美國上市
2016年10月4日,衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布其美國子公司已在美國市場上市用于長期體重管理的BELVIQ XR? 20mg片劑。BELVIQ XR?是BELVIQ?(通用名:鹽酸氯卡色林)的新配方,每日一劑。
BELVIQ XR?是一種可被人體緩慢吸收的緩釋配方,療效持續(xù)一天。在原有的每日兩次的BELVIQ?(10mg)基礎(chǔ)上,BELVIQ XR?(20mg)每日一次單片劑給予患者多一種劑量選擇。
2012年,每日兩次的BELVIQ?作為低熱量飲食和增加運動鍛煉的輔助長期體重管理方法,在美國被FDA批準(zhǔn),用于初始體重指數(shù)(BMI)為30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或體重指數(shù)(BMI)為27公斤/平方米或更高(超重),且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并癥的成人患者。艾瑞納制藥(總部位于美國加利福尼亞州,董事長兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi,以下簡稱“艾瑞納”)獲得了該批準(zhǔn),衛(wèi)材及衛(wèi)材美國子公司已與艾瑞納簽訂獨家許可協(xié)議,負(fù)責(zé)銷售鹽酸氯卡色林。2013年6月,每日兩次的BELVIQ?在美國上市。2016年7月,每日一次的BELVIQ XR?在美國獲批相同適應(yīng)癥。
“肥胖癥是一種嚴(yán)重影響健康的慢性、進展性疾病。衛(wèi)材承諾在研發(fā)、疾病認(rèn)知和其它領(lǐng)域不遺余力,以滿足肥胖癥患者的不同需求。我們很高興為患者提供長期體重管理的每日一次的新選擇,幫助患者達到并保持減肥的目標(biāo)?!毙l(wèi)材美國神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域高級副總裁Paul Hawthorne如是說。
BELVIQ XR?獲批,使衛(wèi)材可繼續(xù)為解決在肥胖癥臨床管理領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)學(xué)需求做進一步貢獻,并提高患者及其家庭的福祉。