2016年7月22日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布其歐洲總部（位于英國）已獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）對抗癌藥甲磺酸樂伐替尼（通用名：樂伐替尼）的積極意見，其與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的晚期腎細胞癌成人患者。如果獲批，樂伐替尼將針對此適應(yīng)癥以Kisplyx^?作為商品名上市。

CHMP的積極意見主要基于一項評估樂伐替尼與依維莫司聯(lián)合使用，治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者的安全性和有效性的II期臨床研究（205試驗）。研究結(jié)果顯示，與單獨使用依維莫司治療組相比，聯(lián)合使用樂伐替尼和依維莫司治療組的無進展生存期（研究主要終點）顯著延長，且客觀緩解率提高。樂伐替尼與依維莫司聯(lián)合用藥治療組最常見的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、食欲不振和疲勞。最常見的3級或以上的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、高血壓和疲勞。

歐洲約有11.5萬例腎細胞癌患者，腎細胞癌在所有腎癌患者中的比例超過90%。對于難以通過手術(shù)進行治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌，標準療法為分子靶向藥物，但5年生存率很低，仍是一種亟需新的治療選擇的疾病。

目前，樂伐替尼已在美國、日本、歐洲，作為難治性甲狀腺癌治療藥物，以Lenvima^?為商品名上市。另外，2016年5月，樂伐替尼在美國被FDA批準與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的晚期腎細胞癌患者。

衛(wèi)材將腫瘤作為重點治療領(lǐng)域，并致力于開發(fā)能治愈癌癥的創(chuàng)新型新藥。衛(wèi)材承諾為樂伐替尼提供更多臨床依據(jù)，旨在將藥品價值最大化，進一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。