2016年7月19日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布美國FDA已批準(zhǔn)BELVIQ XR^?的新藥申請，用于長期體重管理。BELVIQ XR^?的通用名為鹽酸氯卡色林，在美國的商品名為BELVIQ^?，是每日一次的配方，計劃于2016年秋季上市。

BELVIQ XR^?是緩釋配方，每日一次，與每日兩次的BELVIQ^?片劑相比，提高了使用的便利性。此次獲批是基于確認(rèn)了每日一次的BELVIQ XR^??20mg和每日兩次的BELVIQ^??10mg片劑的生物等效性的臨床實驗數(shù)據(jù)。衛(wèi)材相信FDA批準(zhǔn)每日一次的20mg劑量的片劑BELVIQ XR^?可以為患者提供潛在的福利。

此次批準(zhǔn)由艾瑞納制藥（總部位于美國加利福尼亞州，董事長兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi，以下簡稱“艾瑞納”）獲得。衛(wèi)材及衛(wèi)材美國子公司已與艾瑞納簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，負(fù)責(zé)銷售鹽酸氯卡色林。

2012年，BELVIQ^?獲美國FDA批準(zhǔn)，作為低熱量飲食和增加運(yùn)動鍛煉的輔助方法，用于初始身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并癥（如：高血壓、血脂障礙、2型糖尿?。┑某扇嘶颊叩拈L期體重管理。2013年6月起，患者可在美國獲得BELVIQ^?。2016年7月，鹽酸氯卡色林在墨西哥獲批，商品名為VENESPRI^?。

BELVIQ XR^?獲批，使衛(wèi)材可繼續(xù)為解決在肥胖癥臨床管理領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)學(xué)需求做進(jìn)一步的貢獻(xiàn)，并提高患者及其家庭的福祉。