杏林藥業(yè)株式會社（總部：東京千代田區(qū)，總裁兼首席執(zhí)行官：Shigeru Ogihara，以下簡稱“杏林”）是杏林股份有限公司（總部：東京千代田區(qū)，總裁兼首席執(zhí)行官：Yutaka Ogihara）的子公司，與衛(wèi)材株式會社（總部：東京文京區(qū)，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）簽訂了在四個東盟（東南亞國家聯(lián)盟）成員國（泰國、菲律賓、馬來西亞和文萊）開發(fā)和分銷膀胱過度活動癥治療藥物Vibegron的許可協(xié)議?；诖藚f(xié)議，衛(wèi)材將獲得由杏林授予的該藥物在上述4個國家的獨家開發(fā)和上市權(quán)，并負(fù)責(zé)遞交該藥物的新藥申請。

膀胱過度活動癥（OAB）是一組以尿急為特征的泌尿系統(tǒng)癥狀的名稱，通常伴有日間尿頻和/或夜尿癥，在某些情況下還伴有急迫性尿失禁。OAB對患者的健康相關(guān)QOL（生活質(zhì)量）有不利影響，干擾患者的日常生活，如因擔(dān)心OAB導(dǎo)致經(jīng)常上廁所而無法外出，以及降低睡眠質(zhì)量。

該藥是一種新型β3-腎上腺素能受體激動劑，每日一次給藥，選擇性作用于膀胱中的β3受體，松弛膀胱，增強(qiáng)尿液收集，從而改善OAB引起的尿急、尿頻和急迫性尿失禁癥狀。

杏林通過早期將該藥物打入日本市場，為改善OAB患者的生活質(zhì)量做出了貢獻(xiàn)。簽訂本協(xié)議表示，杏林現(xiàn)在將與衛(wèi)材合作，在許可區(qū)域授予代理權(quán)，促進(jìn)其國際業(yè)務(wù)擴(kuò)展。

衛(wèi)材正在努力確定和滿足許可區(qū)域內(nèi)各市場的多樣化需求，并將繼續(xù)積極擴(kuò)大和豐富其戰(zhàn)略產(chǎn)品組合，以滿足該地區(qū)的需求。

2009年9月，杏林與衛(wèi)材簽訂了在亞洲開發(fā)和上市由杏林發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的膀胱過度活動癥治療藥物Uritos?片劑（通用名：咪達(dá)那新）的許可協(xié)議，截至今天，衛(wèi)材已在泰國、菲律賓、印度尼西亞和緬甸銷售Uritos。除Uritos外，兩家公司還通過開發(fā)和商業(yè)化Vibegron為患者提供OAB的新治療選擇，并為改善生活質(zhì)量和增加OAB患者獲益做出進(jìn)一步貢獻(xiàn)。

 

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杏林藥業(yè)株式會社

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<編者注>
1.關(guān)于杏林藥業(yè)株式會社

杏林正在努力提高其在特定領(lǐng)域的地位，并在全球范圍內(nèi)研發(fā)新藥，其目標(biāo)是成為一個獲得社會認(rèn)可并獲得患者和醫(yī)務(wù)人員信任的制藥生產(chǎn)商。在銷售方面，杏林正在加強(qiáng)FC（消費者特許）策略，該策略側(cè)重于患者，尤其是呼吸、耳鼻喉科和泌尿科患者。在藥物發(fā)現(xiàn)方面，杏林正在開展新藥研發(fā)活動，如促進(jìn)選擇和集中、致力于開發(fā)多層次項目、積極探索和設(shè)置外部藥物發(fā)現(xiàn)主題。

欲了解更多關(guān)于杏林藥業(yè)株式會社的信息，請訪問https://www.kyorin-pharm.co.jp/en/。

 

2.關(guān)于衛(wèi)材株式會社

衛(wèi)材株式會社將企業(yè)使命定義為“將患者及其家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)”，公司將這種使命稱為關(guān)心人類健康（hhc）理念。本公司擁有近10,000名雇員，遍布于全球各地的研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)基地和營銷子公司。我們致力于為醫(yī)療需求亟需滿足的疾病提供創(chuàng)新藥物產(chǎn)品，尤其是神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腫瘤治療領(lǐng)域的藥物，以實現(xiàn)我們的hhc理念。作為一家全球性的制藥公司，我們通過與關(guān)鍵利益相關(guān)者合作，為發(fā)展中國家和新興國家增加藥物的可及性，從而將我們的造福于患者的使命延伸至全世界的患者。

欲了解更多關(guān)于衛(wèi)材株式會社的信息，請訪問https://www.eisai.com。

 

3.關(guān)于Vibegron

Vibegron由MSD發(fā)現(xiàn)，每日一次口服可用于治療膀胱過度活動癥（OAB），能夠選擇性作用于膀胱的β3-腎上腺素能受體激動劑。Vibegron能夠選擇性作用于膀胱的β3受體，并通過增強(qiáng)去甲腎上腺素在儲尿期的膀胱舒張作用而增加膀胱容量，從而緩解OAB引起的尿急、尿頻和急迫性尿失禁癥狀。杏林已獲得了由MSD授予的該藥物在日本（2014年7月）和亞洲*（2017年4月）的開發(fā)、生產(chǎn)和上市的專有權(quán)。在日本，杏林和Kissei根據(jù)截至2016年3月簽訂的共同開發(fā)和共同上市協(xié)議，在當(dāng)?shù)毓餐_發(fā)了該藥物。2018年11月起，兩家公司聯(lián)合上市該藥物，產(chǎn)品名稱為“Beova?片劑50 mg”。

*韓國、中國臺灣、中國香港和東盟10個成員國

 

4.膀胱過度活動癥（OAB）

OAB是一種泌尿系統(tǒng)疾病，難以將尿液聚集在膀胱內(nèi)。其主要癥狀為尿急，常伴有尿頻和夜尿癥，在某些情況下伴有急迫性尿失禁。OAB的主要問題之一是患者因擔(dān)心上廁所而不出門，夜間睡眠不足，或日常活動受到限制，這些可能導(dǎo)致生活質(zhì)量顯著降低。

一般說來，在年齡越大的人群中，OAB患者的總數(shù)越大。在亞洲，盡管患者的實際數(shù)量未知，但據(jù)報告，在18歲以上成人中，29.9%的男性和34.7%的女性出現(xiàn)了某種形式的OAB1。

 

1. J Med Assoc Thai.2007; 90 (11): 2316-20