衛(wèi)材和BMS簽署衛(wèi)材抗體偶聯(lián)藥物MORAb-202的全球戰(zhàn)略合作

衛(wèi)材和BMS共同宣布,雙方已就共同開發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物MORAb-202 達(dá)成獨家全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,MORAb-202 是衛(wèi)材原研首個ADC藥物,結(jié)合了衛(wèi)材抗葉酸受體α (FRα) 抗體和抗癌藥艾立布林。該藥物是一種潛在的同類最佳 FRα ADC,具有良好的藥理學(xué)特征,并在晚期實體瘤患者中表現(xiàn)出單藥活性。衛(wèi)材正在日本進(jìn)行1期臨床試驗和美國進(jìn)行1/2期臨床試驗,評估MORAb-202靶向治療FRα陽性實體瘤(包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌)的效果。雙方計劃最早于明年進(jìn)入該項目的注冊階段。

根據(jù)協(xié)議,衛(wèi)材和BMS將在以下合作地區(qū)共同開發(fā)和商業(yè)化 MORAb-202:日本、中國以及部分亞太國家和地區(qū)(包括韓國、中國臺灣、中國香港、中國澳門、菲律賓、越南、老撾、泰國、柬埔寨、馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、印度、澳大利亞、新西蘭),美國,加拿大,歐洲(包括歐盟和英國)和俄羅斯。BMS將全權(quán)負(fù)責(zé)該藥物在合作地區(qū)以外其它地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。衛(wèi)材將繼續(xù)負(fù)責(zé)該藥物的全球生產(chǎn)和供應(yīng)。

根據(jù)協(xié)議中的財務(wù)條款,BMS將向衛(wèi)材支付6.5億美元,其中2億美元作為支付衛(wèi)材的研發(fā)費用。衛(wèi)材還有權(quán)獲得潛在未來開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑方面的高達(dá)24.5億美元的收益。雙方將分享合作區(qū)域內(nèi)的利潤、研發(fā)和商業(yè)化成本,BMS將向衛(wèi)材支付合作區(qū)域外銷售的特許權(quán)使用費。衛(wèi)材預(yù)計將在日本、中國和亞太其它國家和地區(qū)以及歐洲和俄羅斯開展MORAb-202的銷售。BMS預(yù)計將在美國和加拿大開展 MORAb-202 的銷售。

“利用公司在先進(jìn)化學(xué)方面的能力,MORAb-20結(jié)合了衛(wèi)材原研抗體和有效載荷?!毙l(wèi)材首席執(zhí)行官內(nèi)藤晴夫表示,“它的特點是其有效載荷艾立布林,這是我們現(xiàn)代合成有機化學(xué)的產(chǎn)物,已經(jīng)為乳腺癌和軟組織肉瘤患者做出了貢獻(xiàn)。我們與BMS將加速MORAb-202的開發(fā)合作,致力于為患者帶來具有潛在影響力的治療選擇?!?/p>

“此次與衛(wèi)材的全球合作是BMS的重要戰(zhàn)略,將通過差異化資產(chǎn)擴大我們在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,補充我們豐富的實體瘤產(chǎn)品組合,并橋接我們公司深厚的內(nèi)部開發(fā)專業(yè)知識。”BMS董事會主席兼首席執(zhí)行官Giovanni Caforio表示,“我們期待著與衛(wèi)材合作,盡快為有需要的患者帶來這一潛在的治療選擇?!?/p>