衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將發(fā)布更多的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)數(shù)據(jù)，包括六次口頭報告，作為一種治療早期 AD 的方法，將提供對 lecanemab相關(guān)潛力方面提供更深入的見解。衛(wèi)材于2021年9月開始通過加速批準通道向美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交lecanemab（BAN2401）的生物制品許可申請(BLA)，lecanemab 是一種研究性抗淀粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體，用于治療早期阿爾茨海默病(AD)患者。衛(wèi)材在2021年11月9日至12日舉行的第14屆阿爾茨海默病臨床試驗 (CTAD) 會議上展示其AD領(lǐng)域lecanemab數(shù)據(jù)和其他研究結(jié)果，將發(fā)表10篇演講，其中包括5篇最新的口頭報告。

衛(wèi)材副總裁兼神經(jīng)系統(tǒng)疾病研發(fā)業(yè)務(wù)副首席臨床官Michael Irizarry博士表示：“衛(wèi)材在CTAD展示的研究成果將讓我們深入了解Lecanemab在早期阿爾茨海默病治療中的潛在作用，以及從大腦中清除β淀粉樣蛋白斑塊、血液生物標志物變化與臨床結(jié)局之間的關(guān)系。我們正在努力盡快推進lecanemab和我們其它靶向試驗性化合物，以履行為患者及其家屬提供解決方案的承諾?！?/p>

對AD的研究歷來側(cè)重于緩解認知、功能和行為癥狀，但由于在理解該疾病的生物學機制方面取得了重大進展，衛(wèi)材的研究管線旨在探究一系列疾病潛在病理生理學的治療方法，包括淀粉樣蛋白、tau蛋白和神經(jīng)變性。

衛(wèi)材美國董事長、神經(jīng)系統(tǒng)疾病研發(fā)業(yè)務(wù)總裁兼全球阿爾茨海默病負責人Ivan Cheung表示：“隨著lecanemab滾動BLA提交、FDA加速批準以及確證性III期Clarity AD臨床試驗1795例患者入組的圓滿完成，lecanemab皮下給藥I期研究已經(jīng)啟動，再加上正在進行的臨床前阿爾茨海默病患者III期AHEAD 3-45研究，當前對于lecanemab及其AD特許經(jīng)營的機遇，衛(wèi)材深感激動。我們非常看好lecanemab以及衛(wèi)材產(chǎn)品線中其它試驗性化合物用于阿爾茨海默病患者的前景。”

主要匯報針對lecanemab治療早期AD潛力方面的深入科學見解

· 圓桌會議：提供最新的lecanemab數(shù)據(jù)后，Jeffrey Cummings博士、Randall Bateman博士和Christopher van Dyck博士三位老師推進開展了會談，就有益于更廣泛AD群體的結(jié)果和見解進行溝通交流（口頭圓桌會議5）

· 關(guān)于在早期AD患者中開展Lecanemab II期概念驗證研究（研究201）中各種統(tǒng)計方法有效性評估的一致性的口頭報告（LB9）

· 關(guān)于在臨床前AD中開展的III期AHEAD 3-45研究引入血漿生物標志物篩選的口頭報告（LB4）

· 概述在早期AD患者中開展的III期Clarity AD臨床試驗的基線特征的口頭報告（ROC22）