衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）近日宣布，將在2022年1月20日至22日于加利福尼亞州舊金山舉辦的2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）胃腸癌研討會(huì)（#GI22）上公布一系列摘要，重點(diǎn)介紹其自主研發(fā)的甲磺酸侖伐替尼（產(chǎn)品名：樂(lè)衛(wèi)瑪^?，口服多激酶抑制劑，“侖伐替尼”）的最新進(jìn)展。

將在本次研討會(huì)上公布一項(xiàng)在日本不可切除肝細(xì)胞癌（uHCC）患者中評(píng)價(jià)口服多激酶抑制劑（TACE）與侖伐替尼（TACTICS-L）聯(lián)合用藥這一治療策略的前瞻性臨床研究的初步分析結(jié)果（摘要編號(hào)：417），在晚期/不可切除肝細(xì)胞癌患者中評(píng)價(jià)侖伐替尼安全性和耐受性的IV期研究（STELLAR）的研究最新進(jìn)展（摘要編號(hào)：TPS485）和評(píng)價(jià)侖伐替尼用于uHCC患者中轉(zhuǎn)手術(shù)有效性的臨床研究結(jié)果（日本研究者發(fā)起的研究，摘要編號(hào)：458）。

此外，還將公布評(píng)價(jià)侖伐替尼與帕博利珠單抗（產(chǎn)品名稱：可瑞達(dá)^?）聯(lián)合用藥的聯(lián)合療法（來(lái)自MSD的抗PD-1療法）臨床項(xiàng)目的正在進(jìn)行的試驗(yàn)（TiP）的學(xué)術(shù)海報(bào)，包括聯(lián)合化療治療食管鱗狀細(xì)胞癌患者的III期LEAP-014研究（摘要編號(hào)：TPS367），聯(lián)合化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌患者的III期LEAP-015研究（摘要編號(hào)：TPS369）、與TACE聯(lián)合用藥治療不適合根治性治療的中期肝細(xì)胞癌患者的III期研究LEAP-012（摘要編號(hào)：TPS494）以及與belzutifan聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤患者的II期研究（摘要編號(hào)：TPS669）。

2018年3月，衛(wèi)材和MSD通過(guò)一家附屬公司，就侖伐替尼的全球共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成了戰(zhàn)略合作。

衛(wèi)材將腫瘤領(lǐng)域定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域，旨在發(fā)現(xiàn)具有治愈癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材將繼續(xù)在基于前沿癌癥研究的新藥開(kāi)發(fā)方面進(jìn)行創(chuàng)新，為進(jìn)一步滿足癌癥患者及其家人和醫(yī)療保健提供者的多樣化需求，并提高他們的福祉而做出努力。

本新聞稿討論了FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的試驗(yàn)性化合物和試驗(yàn)性用途。并不旨在傳達(dá)關(guān)于有效性或安全性的結(jié)論。無(wú)法保證FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的任何試驗(yàn)性化合物或試驗(yàn)性用途將成功完成臨床開(kāi)發(fā)或獲得FDA批準(zhǔn)。

 

衛(wèi)材學(xué)術(shù)海報(bào)報(bào)告的完整列表如下。

化合物摘要編號(hào)	標(biāo)題/計(jì)劃日期
侖伐替尼 417	經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞療法聯(lián)合侖伐替尼治療不可切除肝細(xì)胞癌（TACTICS-L）日本患者：初步分析 1月21日（星期五）
侖伐替尼 TPS485*	一項(xiàng)在晚期或不可切除肝細(xì)胞癌（uHCC）患者中評(píng)價(jià)侖伐替尼（LEN）的安全性和耐受性的多中心、觀察性IV期研究（STELLAR） 1月21日（星期五）
侖伐替尼 458	評(píng)價(jià)侖伐替尼實(shí)現(xiàn)初始不可切除肝細(xì)胞癌中轉(zhuǎn)手術(shù)有效性的多中心前瞻性研究：LENS-HCC試驗(yàn)（日本研究者發(fā)起的研究） 1月22日（星期六）
侖伐替尼+帕博利珠單抗 TPS367*	LEAP-014：一項(xiàng)一線侖伐替尼與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥聯(lián)合化療治療食管鱗狀細(xì)胞癌的開(kāi)放性、隨機(jī)III期研究 1月20日（星期四）
侖伐替尼+帕博利珠單抗 TPS369*	LEAP-015：一項(xiàng)在晚期/轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌患者中評(píng)價(jià)一線帕博利珠單抗與侖伐替尼聯(lián)合用藥聯(lián)合化療與化療的有效性和安全性的隨機(jī)III期研究 1月20日（星期四）
侖伐替尼+帕博利珠單抗 TPS494*	LEAP-012正在進(jìn)行的試驗(yàn)：肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)聯(lián)合或不聯(lián)合侖伐替尼+帕博利珠單抗治療不適合根治性治療的中期肝細(xì)胞癌 1月20日（星期四）
侖伐替尼+帕博利珠單抗 TPS669*	MK-6482-016：帕博利珠單抗與侖伐替尼和belzutifan聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤患者的開(kāi)放性II期研究 1月20日（星期四）

*摘要編號(hào)隨附的TPS（進(jìn)展提交中的試驗(yàn)）報(bào)告表明本研究處于中間階段，且該報(bào)告未報(bào)告最終研究結(jié)果。

 

媒體咨詢：

公共關(guān)系部，

衛(wèi)材株式會(huì)社

+81-(0)3-3817-5120

 

[編者注]

1.關(guān)于MSD（美國(guó)新澤西州肯尼沃斯）和衛(wèi)材的戰(zhàn)略合作

2018年3月，衛(wèi)材和MSD通過(guò)一家附屬公司，就樂(lè)衛(wèi)瑪?shù)娜蚬餐_(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化達(dá)成了戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將聯(lián)合開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)樂(lè)衛(wèi)瑪并將其商業(yè)化。樂(lè)衛(wèi)瑪既可作為單藥治療，也可與可瑞達(dá)（來(lái)自MSD的抗PD-1治療藥物）聯(lián)合用藥。

除了正在進(jìn)行的評(píng)價(jià)樂(lè)衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥在幾種不同類(lèi)型的腫瘤中的臨床研究外，兩家公司還通過(guò)LEAP（侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合用藥）臨床項(xiàng)目聯(lián)合啟動(dòng)了新的臨床研究，并正在20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)該聯(lián)合用藥方案在10多種不同類(lèi)型的腫瘤中的療效。

 

2.衛(wèi)材專(zhuān)注于癌癥治療

衛(wèi)材專(zhuān)注于抗腫瘤藥物的研發(fā)，致力于腫瘤微環(huán)境（從現(xiàn)有的自主研發(fā)的化合物中積累了大量的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)）以及驅(qū)動(dòng)基因突變及異常剪接的因素（利用RNA剪切平臺(tái)）等領(lǐng)域（Ricchi），在這些領(lǐng)域，目前仍有患者的需求尚未得到滿足，衛(wèi)材希望成為腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。衛(wèi)材希望從這些Ricchi中發(fā)現(xiàn)具有新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制并有望治愈癌癥的創(chuàng)新藥。

可瑞達(dá)^?是默沙東公司的注冊(cè)商標(biāo)，默沙東是MSD的子公司。