2024年12月10日，衛(wèi)材中國宣布，其新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片（商品名：優(yōu)樂思?）已在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，適應(yīng)癥為痛風伴高尿酸血癥。多替諾雷也成為中國首個獲批的高選擇性URAT1抑制劑，這一里程碑式的進展標志著中國痛風患者將迎來全新的治療選擇。

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，多替諾雷作為一種創(chuàng)新藥物，選擇性抑制尿酸鹽重吸收，有效抑制腎近端小管尿酸轉(zhuǎn)運蛋白URAT1，而不影響尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，降血尿酸的效率更高；不抑制腸道中的ABCG2，不影響腸道尿酸排泄，可以減少腎臟負擔；不增加尿毒癥毒素蓄積，可能有利于降低CKD和CVD風險。

在中國III期研究中，4mg多替諾雷治療24周血尿酸小于等于6 mg/dL（360μmol/L）的患者比例為73.6% ，顯著高于40mg非布司他組的38.1%。在日本開展的III期研究中，使用58周多替諾雷對肝腎功能無明顯影響且多替諾雷4mg尿酸達標率100.00%，在輕中度腎功能不全患者中無需調(diào)整劑量，并且多項臨床研究均未發(fā)現(xiàn)嚴重心血管不良反應(yīng)。

目前我國痛風患病率約為1%~3%，并呈逐年上升及年輕化趨勢,但治療藥物仍十分有限。痛風是由于嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少導致持續(xù)高尿酸血癥，形成單鈉尿酸鹽晶體并沉積于體內(nèi)引起的晶體性關(guān)節(jié)病。高尿酸血癥不僅是痛風的生化基礎(chǔ)，還是糖尿病、心血管疾病、慢性腎臟病及腦卒中等的獨立危險因素，嚴重威脅人類健康。

衛(wèi)材一直與富士藥品展開緊密合作，先后于2020年2月和2021年8月簽訂了針對中國和東盟五個成員國（印度尼西亞、馬來西亞、緬甸、菲律賓和泰國）的多替諾雷獨家開發(fā)和銷售許可協(xié)議。此次多替諾雷在中國的獲批，正是雙方合作成果的重要體現(xiàn)，目前多替諾雷已于2020年在日本和2024年在泰國獲批上市。

隨著多替諾雷在中國的獲批和接下來的商業(yè)上市，相信它將為廣大痛風患者帶來新的治療希望，助力他們遠離痛風發(fā)作、享受美好生活。未來，衛(wèi)材中國將繼續(xù)秉承“hhc” （human health care，關(guān)心人類健康）的企業(yè)理念，不斷探索和引進更多創(chuàng)新藥物，豐富產(chǎn)品管線，為提升患者的健康福祉做出更大貢獻。