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條目的

衛(wèi)材和默沙東宣布?xì)W洲委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)LENVIMA(侖伐替尼)上市用于晚期或不可切除的肝細(xì)胞癌的一線治療

2018年8月23日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”)和默沙東公司(在美國(guó)與加拿大被稱(chēng)為默克)宣布?xì)W洲委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)口服受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA(甲磺酸侖伐替尼)單藥用于患有晚期或不可切除的肝細(xì)胞癌且此前未接受過(guò)系統(tǒng)治療的成人患者的一線治療。這是近10年來(lái)第一個(gè)在歐洲獲批用于晚期或不可切除的肝細(xì)胞癌的新一線療法。

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司連續(xù)兩年獲評(píng)大蘇州最佳雇主獎(jiǎng)

8月22日,“2018大蘇州最佳雇主頒獎(jiǎng)盛典”在蘇州金雞湖國(guó)際會(huì)議中心舉行。衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司連續(xù)兩年獲評(píng)大蘇州最佳雇主獎(jiǎng),“最佳雇主”項(xiàng)目從2013年起已連續(xù)舉辦5年,是目前蘇州地區(qū)最具影響力和號(hào)召力的雇主品牌及評(píng)選活動(dòng),已經(jīng)成功吸引蘇州千余家企業(yè)參與,百萬(wàn)就業(yè)群體的關(guān)注,成為蘇州一年一度的雇主品牌展示盛典。

衛(wèi)材和默沙東宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)LENVIMA(侖伐替尼)用于不可切除的肝細(xì)胞癌的一線治療

2018年8月17日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”)和默沙東公司(在美國(guó)與加拿大被稱(chēng)為默克)宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA(甲磺酸侖伐替尼)用于不可切除的肝細(xì)胞癌的一線治療。此次批準(zhǔn)基于REFLECT(304研究)的結(jié)果,對(duì)于此前未經(jīng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,與索拉非尼相比,此試驗(yàn)通過(guò)對(duì)非劣效性的統(tǒng)計(jì)確認(rèn),證明了侖伐替尼在總生存期(OS)*1方面的治療效果,并且在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)*2和客觀緩解率(ORR)*3方面具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性和臨床改善。這是LENVIMA繼今年早些時(shí)候被日本批準(zhǔn)用于治療肝細(xì)胞癌后第二次獲批,也是近10年來(lái)美國(guó)第一次批準(zhǔn)不可切除的肝細(xì)胞癌的一線治療的新系統(tǒng)療法。

衛(wèi)材與CY BIOTECH簽訂抗肥胖制劑氯卡色林在華合作協(xié)議

2018年7月31日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”)宣布與CY Biotech(總部位于中國(guó)臺(tái)灣臺(tái)北市,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CYB”)達(dá)成協(xié)議,授予CY Biotech抗肥胖制劑氯卡色林鹽酸鹽(Lorcaserin Hydrochloride,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“氯卡色林”)在中國(guó)(包括中國(guó)香港和中國(guó)澳門(mén))的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權(quán)。

衛(wèi)材和默沙東宣布LENVIMA和KEYTRUDA聯(lián)合療法獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局突破性療法認(rèn)定用于治療接受過(guò)其它療法的晚期和/或轉(zhuǎn)移性非MSI-H/pMMR子宮內(nèi)膜癌患者

2018年7月31日,衛(wèi)材株式會(huì)社和美國(guó)新澤西州肯納爾沃思堡的默沙東公司宣布,LENVIMA(通用名:甲磺酸侖伐替尼)和KEYTRUDA(通用名:帕姆單抗)聯(lián)合療法獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局突破性療法認(rèn)定。這一藥物組合有潛力治療此前接受過(guò)至少一次系統(tǒng)性治療的晚期和/或轉(zhuǎn)移性非高頻微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)/熟練錯(cuò)配修復(fù)(pMMR)的子宮內(nèi)膜癌患者。LENVIMA是由衛(wèi)材研發(fā)的一種口服激酶抑制劑,KEYTRUDA則是由位于美國(guó)新澤西州肯納爾沃思堡的默沙東公司研發(fā)的一種抗PD-1療法。

衛(wèi)材和渤?。˙iogen)在2018年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議上公布了BAN2401治療早期阿爾茨海默病的II期臨床研究的詳細(xì)結(jié)果

7月25日,在美國(guó)伊利諾伊州芝加哥舉行的2018年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)上,作為會(huì)議DT-01″治療的最新進(jìn)展”的一部分(演講編號(hào):DT-01-07),衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”)和渤?。˙iogen)(納斯達(dá)克代碼: BIIB)(總部位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋,首席執(zhí)行官:Michel Vounatsos)宣布了BAN2401(抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維抗體)在856例早期阿爾茨海默病患者中的II期研究(201研究)的詳細(xì)結(jié)果。此摘要在AAIC上被接受為最新突破性口頭報(bào)告。

衛(wèi)材在2018阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議上發(fā)布其阿爾茨海默病/癡呆癥藥品最新研究數(shù)據(jù)

7月19日,衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱(chēng)”衛(wèi)材”)宣布,于本年度在芝加哥舉行的阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)(會(huì)議時(shí)間:7月22日至26日)上發(fā)布13份報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容涉及抗-β淀粉樣蛋白(Aβ)原纖維抗體BAN2401的II期臨床研究(201研究)結(jié)果、口服?BACE(β淀粉樣蛋白裂解酶)抑制劑Elenbecestat(研發(fā)代碼:E2609)的II期臨床研究(202研究)結(jié)果以及公司在阿爾茨海默病/癡呆癥藥品研發(fā)領(lǐng)域的最新數(shù)據(jù):包括抗-Aβ抗體?Aducanumab。BAN2401、Elenbecestat和Aducanumab由衛(wèi)材和渤?。˙iogen)(總部位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市)共同研發(fā)。

艾伯維、衛(wèi)材聯(lián)合推出修美樂(lè)新型兒童配方 — 修美樂(lè)20 mg/0.2 mL皮下注射劑

2018年6月21日,艾伯維(AbbVie GK)(總部位于日本東京,現(xiàn)任總裁為James Feliciano,以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“艾伯維”)和衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”)宣布在日本推出修美樂(lè)(HUMIRA?)新型兒童配方——修美樂(lè)20 mg/0.2 mL?皮下注射劑(通用名:阿達(dá)木單抗?[重組])。該注射劑是一種全人源化抗腫瘤壞死因子?–?α單克隆抗體制劑,6月21日起上市銷(xiāo)售。該藥已于6月15日列入日本國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)藥品價(jià)格目錄。

同心同行,合作共贏 — 衛(wèi)材中國(guó)區(qū)首個(gè)肝儲(chǔ)備功能檢測(cè)設(shè)備隆重上市

2018年6月20日,“全新一代ICG清除率檢查儀RK-1000型號(hào)A上市推介會(huì)”在上海JW萬(wàn)豪酒店隆重舉行。衛(wèi)材中國(guó)區(qū)招商部團(tuán)隊(duì)成員與來(lái)自全國(guó)的各地的合作伙伴齊聚一堂共同見(jiàn)證衛(wèi)材中國(guó)首個(gè)臨床診斷設(shè)備上市。同時(shí),該設(shè)備將與衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司生產(chǎn)吲哚菁綠注射液(配合該設(shè)備的診斷藥物)協(xié)同推廣。這將是衛(wèi)材中國(guó)區(qū)拓展新領(lǐng)域業(yè)務(wù)的一次嘗試,將豐富在肝癌、肝損傷及肝性腦病等肝病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線,極大的提升在肝病診療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為中國(guó)醫(yī)生和患者提供更好的診療方案!