SCRIP最佳新藥獎(jiǎng)表彰了衛(wèi)材和渤健卓越的藥物研發(fā)，并祝賀LEQEMBI?成為第一種也是唯一一種在日本和美國(guó)獲得批準(zhǔn)的針對(duì)AD的潛在病理學(xué)的治療方法，研究證明其可以降低疾病進(jìn)展速度，減緩認(rèn)知和功能衰退。

SCRIP年度最佳臨床進(jìn)展獎(jiǎng)旨在表彰新藥在臨床試驗(yàn)中取得成功，有望推動(dòng)醫(yī)療保健領(lǐng)域的進(jìn)步，該獎(jiǎng)項(xiàng)授予LEQEMBI III期Clarity AD研究。

衛(wèi)材和渤健對(duì)參與LEQEMBI臨床研究的AD患者和醫(yī)護(hù)人員深表感謝。AD是一種進(jìn)行性、致命性疾病，是一個(gè)全球性的衛(wèi)生健康問題，它不僅嚴(yán)重影響到患者，還影響著他們的親人、護(hù)理人員和社會(huì)。衛(wèi)材和渤健將向需要的早期AD患者提供LEQEMBI?，并致力于繼續(xù)緩解全球癡呆癥問題產(chǎn)生影響。

衛(wèi)材是全球LEQEMBI?開發(fā)和監(jiān)管提交的領(lǐng)導(dǎo)者，衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和共同推廣該產(chǎn)品。衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

2023年11月18日，由中國(guó)腦健康行動(dòng)專家委員會(huì)指導(dǎo)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟及上海醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展基金會(huì)主辦、衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司大力支持的2023年阿爾茨海默病高峰論壇于北京盛大召開，國(guó)內(nèi)外多位認(rèn)知障礙領(lǐng)域的專家學(xué)者齊聚一堂，圍繞腦健康、阿爾茨海默?。ˋD）病理機(jī)制及生物標(biāo)志物、疾病修飾治療（DMT）藥物最新研究數(shù)據(jù)、患者管理等熱點(diǎn)話題展開了深入探討，開啟AD領(lǐng)域跨時(shí)代發(fā)展的新格局。

在開場(chǎng)致辭環(huán)節(jié)，大會(huì)主席上海醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展基金會(huì)執(zhí)行理事長(zhǎng)王波女士、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院賈建平教授、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院陳曉春教授致開場(chǎng)辭，均表示當(dāng)前AD領(lǐng)域已迎來了歷史性的飛躍與突破。

圖 上海醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展基金會(huì)執(zhí)行理事長(zhǎng)王波女士

圖 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院賈建平教授

圖 福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院陳曉春教授

會(huì)議伊始，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授首先為我們介紹了腦健康管理中心的概念、現(xiàn)狀與展望。腦健康是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的核心，并明確提出了腦健康定義的四項(xiàng)內(nèi)容，即腦結(jié)構(gòu)正常、腦功能正常、社會(huì)適應(yīng)良好、無神經(jīng)精神疾病，并指出腦健康管理中心應(yīng)以這四個(gè)維度為核心明確職能定位，以更好地推動(dòng)我國(guó)腦健康發(fā)展。

圖 王擁軍教授

突破壁壘、開啟未來，AD診療開啟新篇章

隨著AD致病機(jī)制的明晰與DMT藥物的發(fā)展，近年來AD生物標(biāo)志物的研究如火如荼。中南大學(xué)湘雅醫(yī)院沈璐教授分享了AD生物標(biāo)志物的最新研究進(jìn)展。在今年的阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議（AAIC）大會(huì)上發(fā)布了AD最新診斷標(biāo)準(zhǔn)，建議通過核心生物標(biāo)志物將AD進(jìn)行分期及診斷AD，由此在AD的臨床分期中增加了0階段（stage 0）；此外還介紹了多種血液生物標(biāo)志物的研究進(jìn)展及其在診療中的應(yīng)用價(jià)值，并對(duì)Aβ和Tau-PET在AD診斷中的合理應(yīng)用給出諸多建議。

圖 沈璐教授

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院魏翠柏教授解讀了最新DMT藥物相較于傳統(tǒng)藥物的新目標(biāo)和新要求，如清除病理產(chǎn)物和延緩疾病進(jìn)程，而侖卡奈單抗的研究數(shù)據(jù)都很好的支持了DMT的治療獲益。侖卡奈單抗具有明確的療效和良好的安全性和耐受性，代表抗Aβ單抗藥物突破重圍、開啟DMT時(shí)代的新篇章。

圖 魏翠柏教授

魏翠柏教授介紹道，侖卡奈單抗持續(xù)治療可減緩認(rèn)知和功能的衰退和更好維持功能，照料負(fù)擔(dān)更少，尤其在低Tau水平亞組（即更早期的AD患者）中可延緩臨床癡呆評(píng)分總和量表（CDR-SB）衰退549%，提示越早治療，患者獲益越多。不僅如此，早期啟動(dòng)侖卡奈單抗治療，還可讓76%的更早期AD患者獲得認(rèn)知和功能維持，60%患者的認(rèn)知和功能得到改善^[2]。

圖 早期啟動(dòng)侖卡奈單抗治療認(rèn)知和功能維持、改善

在AD診斷及治療領(lǐng)域都取得突破的當(dāng)下，AD臨床診療實(shí)踐也提上了議事日程。哥倫比亞大學(xué)Lawrence Honig教授為我們進(jìn)行了主題為“Healthcare System Readiness for New Treatments for Alzheimer Disease”的授課，Lawrence教授指出，AD源性MCl及輕度AD等早期AD患者、腦脊液或PET（甚至血漿）檢查結(jié)果確認(rèn)有淀粉樣蛋白的患者人群應(yīng)盡早接受DMT治療。

圖 Lawrence Honig教授

在上午會(huì)議的最后，解放軍總醫(yī)院解恒革教授主持了討論環(huán)節(jié)，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院羅本燕教授、青島市市立醫(yī)院譚蘭教授與Lawrence Honig教授就當(dāng)前的DMT藥物是否能夠真正為AD患者帶來獲益、DMT藥物如何才能在臨床實(shí)踐中發(fā)揮最大價(jià)值以及腦健康中心的建設(shè)展開了精彩討論。

圖 大咖沙發(fā)秀

追根溯源，明確病理機(jī)制，推動(dòng)AD診療發(fā)展

當(dāng)天下午會(huì)議開始時(shí)，大會(huì)主席北京大學(xué)第六醫(yī)院于欣教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院杜怡峰教授致辭道，念念不忘，必有回響，經(jīng)過二十多年來的不懈努力，AD診療領(lǐng)域終于翻開了全新篇章。

圖 于欣教授

圖 杜怡峰教授

上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院郭起浩教授介紹了近期AD最新的病理機(jī)制發(fā)現(xiàn)。多種AD致病機(jī)理的假說有了新的擴(kuò)充和發(fā)現(xiàn)，即Aβ寡聚體可作為“種子”加速Aβ沉積，同時(shí)可與Tau蛋白協(xié)調(diào)作用^[4,5]。侖卡奈單抗通過誘導(dǎo)小膠質(zhì)細(xì)胞清除最具毒性的Aβ寡聚體和原纖維，并預(yù)防斑塊生成，同時(shí)減少下游Tau病理進(jìn)展，以此有效延緩AD進(jìn)展，驗(yàn)證了以“Aβ級(jí)聯(lián)學(xué)說”為理論基礎(chǔ)的治療策略^[6,7]。

圖 郭起浩教授

四川大學(xué)華西醫(yī)院陳芹教授指出，Aβ在體內(nèi)以多種形式存在，當(dāng)Aβ聚集沉積大于清除時(shí)會(huì)造成沉積過載，從而誘發(fā)AD^[8]。Aβ異常聚集和突觸功能失調(diào)發(fā)生在Tau病理傳播、大腦結(jié)構(gòu)改變（神經(jīng)元丟失）、出現(xiàn)臨床表現(xiàn)或癥狀等階段之前，其沉積與AD的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)具有相關(guān)性，因此Aβ成為目前AD藥物研發(fā)管線中的熱點(diǎn)作用靶位^[9]。

圖 陳芹教授

南開大學(xué)附屬天津市環(huán)湖醫(yī)院紀(jì)勇教授以“AD：從臨床到病理診斷”分享了如何精準(zhǔn)早期AD患者，病理結(jié)果是診斷AD的金標(biāo)準(zhǔn)，但如何以更小的創(chuàng)傷實(shí)現(xiàn)AD患者的早期診斷？在本次報(bào)告中，紀(jì)勇教授指出了結(jié)構(gòu)影像學(xué)、分子影像學(xué)、血液標(biāo)志物在AD診斷中的不同作用。

圖 紀(jì)勇教授

接下來解放軍總醫(yī)院賈建軍教授詳細(xì)闡述了“Aβ分子影像技術(shù)”在中國(guó)的應(yīng)用現(xiàn)狀，提出Aβ-PET影像學(xué)適用于持續(xù)或進(jìn)展性的不可解釋的MCI患者、可能為AD但臨床癥狀或病程進(jìn)展不典型的患者、進(jìn)展性癡呆患者并且發(fā)病年齡早（< 65歲），我國(guó)的影像學(xué)產(chǎn)業(yè)應(yīng)盡快跟進(jìn)學(xué)術(shù)研究的腳步走在國(guó)際的前沿。

圖 賈建軍教授

深圳灣實(shí)驗(yàn)室郭騰飛博士及廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院鐘笑梅教授分別針對(duì)AD體液生物標(biāo)志物的常用檢測(cè)方法，即單分子技術(shù)和化學(xué)發(fā)光/電化學(xué)發(fā)光技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行了分享，指出血漿生物標(biāo)志物檢測(cè)具有微創(chuàng)性和便利性，便于臨床使用，在AD早期診斷中具有巨大應(yīng)用潛力，如p-Tau217是AD診斷非常有前景的生物標(biāo)志物，能夠盡早檢測(cè)到AD的病理變化^[10]。

圖 郭騰飛博士

圖 鐘笑梅教授

體液生物標(biāo)志物和影像學(xué)生物標(biāo)志物可應(yīng)用于AD的早期診斷、精準(zhǔn)選擇可從DMT藥物中獲益的AD患者以及監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)等關(guān)鍵過程，當(dāng)前不僅生物標(biāo)志物的種類及效能正在增加，其檢測(cè)方法也有了更新。在結(jié)束這一環(huán)節(jié)的講課后，在杜怡峰教授的主持下，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呂洋教授、北京協(xié)和醫(yī)院毛晨暉教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院孫莉教授、解放軍總醫(yī)院張錦明教授就眾多生物標(biāo)志物的臨床實(shí)踐應(yīng)用展開了深入討論。

圖 大咖沙發(fā)秀

AD可防可控，全程積極應(yīng)對(duì)可減輕疾病負(fù)擔(dān)

“全球癡呆患者的照護(hù)現(xiàn)狀堪憂，且照護(hù)者面臨的壓力也不容忽視?！鄙虾Ｊ芯裥l(wèi)生中心李霞教授在授課中指出。李霞教授分享了SMARRT研究和FINGER研究的最新結(jié)果，通過系統(tǒng)性、多領(lǐng)域的個(gè)性化干預(yù)可顯著改善受試者認(rèn)知并提高生活質(zhì)量，降低AD風(fēng)險(xiǎn)，且其干預(yù)結(jié)果似乎不受遺傳因素的影響；強(qiáng)烈建議在整個(gè)生命過程中，對(duì)生活方式、合并癥等重點(diǎn)因素實(shí)施干預(yù)^[11]。

圖 李霞教授

針對(duì)患者管理這一重要議題，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院陳煒教授、南京醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院石靜萍教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院湯薈冬教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院謝春明教授、廣東省人民醫(yī)院趙潔皓教授就早期AD患者的全程管理，以及在臨床上接受DMT藥物治療的AD患者的規(guī)范管理進(jìn)行了討論。在用藥前進(jìn)行全面評(píng)估、嚴(yán)格篩查患者是AD精準(zhǔn)用藥的基石，可對(duì)患者開展更具針對(duì)性的治療，用藥后借助數(shù)字化工具可幫助臨床醫(yī)生監(jiān)測(cè)患者不良反應(yīng)、評(píng)估治療效果。

圖 大咖沙發(fā)秀

小結(jié)

本次大會(huì)的內(nèi)容碰撞在AD的多領(lǐng)域中次第開花，診斷領(lǐng)域有多項(xiàng)生物標(biāo)志物研究的進(jìn)展，治療領(lǐng)域有侖卡奈單抗等新藥重磅上市，病理機(jī)制的研究如火如荼，患者管理與照護(hù)也沒有被我們忽略，多方一同努力推進(jìn)“腦健康行動(dòng)”，才能讓“人人享有腦健康”的目標(biāo)最終達(dá)成！

參考文獻(xiàn)

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該獎(jiǎng)項(xiàng)旨在紀(jì)念JIRA成立30周年，同時(shí)既是對(duì)在中長(zhǎng)期內(nèi)持續(xù)開展投資者關(guān)系活動(dòng)的成員企業(yè)的特殊認(rèn)可，也是對(duì)各企業(yè)提高適當(dāng)?shù)男畔⑴端胶烷_展建設(shè)性對(duì)話所付出的努力的肯定。根據(jù)過去17年（2007年至2023年）的評(píng)審結(jié)果，評(píng)審委員會(huì)從會(huì)員企業(yè)中選出“最佳投資者關(guān)系企業(yè)”，同時(shí)針對(duì)連續(xù)榮獲“最佳投資者關(guān)系改善優(yōu)質(zhì)企業(yè)”并且長(zhǎng)期在投資者關(guān)系方面做出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)授予 “最佳投資者關(guān)系持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)”稱號(hào)。今年共有70家企業(yè)榮獲“最佳投資者關(guān)系改善優(yōu)質(zhì)企業(yè)”和“最佳投資者關(guān)系持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)”稱號(hào)。

請(qǐng)?jiān)L問JIRA主頁(yè)了解更多詳情。https://www.jira.or.jp/english/

衛(wèi)材將患者利益和公眾健康放在首位，滿足其多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)（即“hhc”理念，human health care）。基于這樣的企業(yè)理念，我們通過減輕患者對(duì)健康的焦慮和縮小健康差距有效地實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值。為實(shí)現(xiàn)這一理念，衛(wèi)材致力于量化非金融資本的價(jià)值，包括社會(huì)影響和員工影響，以創(chuàng)造長(zhǎng)期、可持續(xù)的企業(yè)價(jià)值。通過投資者與高層管理人員的對(duì)話及發(fā)表《價(jià)值創(chuàng)造報(bào)告》，傳達(dá)財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)價(jià)值之間的聯(lián)系的信息，以及展現(xiàn)非財(cái)務(wù)價(jià)值的可視化。

衛(wèi)材將繼續(xù)尊重股東和投資者的權(quán)利，確保管理的公平性和透明度，并致力于開展投資者關(guān)系活動(dòng)，以幫助提高企業(yè)價(jià)值。

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進(jìn)博會(huì)中國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈成立簽約儀式

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AD治療迎來里程碑式突破，以科學(xué)之力抵抗大腦“頑疾”

根據(jù)《中國(guó)阿爾茨海默報(bào)告2022》數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)AD患者已達(dá)到1314萬人，是全球AD患病人數(shù)最多的國(guó)家[1]，且AD已成為我國(guó)第五大致死疾病，每年帶來高達(dá)1677億美元的疾病支出[2]，疾病負(fù)擔(dān)與日俱增。另一方面，AD新藥研發(fā)困境就像一座難于逾越的“天塹”，令無數(shù)創(chuàng)新藥物于研發(fā)中途折戟。目前我國(guó)臨床治療藥物主要作用是短期改善癥狀，難以針對(duì)明確病因機(jī)制入手延緩疾病進(jìn)程，臨床存在巨大的未滿足治療需求。

今年7月，二十年來首款獲得美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)的抗Aβ疾病修飾藥物（DMT）——侖卡奈單抗在海南博鰲樂城落地，是目前全球首個(gè)證明可明顯降低阿爾茨海默病的進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和功能衰退的藥物^[3]，它可以通過靶向消除致病元兇（Aβ淀粉樣沉積），從源頭對(duì)AD發(fā)病機(jī)制進(jìn)行干預(yù)，預(yù)示著我國(guó)AD治療從“對(duì)癥治療”時(shí)代跨入了“對(duì)因治療”新時(shí)代。

AD對(duì)因治療新藥侖卡奈單抗

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AD臨床干預(yù)宜早不宜遲，抓住黃金期“對(duì)因”干預(yù)，延緩疾病進(jìn)展

早期AD往往被誤認(rèn)為是人老了記性不好的正?，F(xiàn)象，然而無法完成以前很擅長(zhǎng)的事、判斷力下降、與他人交流出現(xiàn)障礙、性情大變、對(duì)于現(xiàn)在的時(shí)間和所處的空間感到迷茫等都在阿爾茨海默病隱匿的十大癥狀之列。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)癡呆與認(rèn)知障礙學(xué)組組長(zhǎng)，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳曉春教授表示：“目前公眾在早期診斷和早期干預(yù)治療上的行動(dòng)力普遍不足，容易錯(cuò)過治療的‘黃金窗口期’，也就是輕度認(rèn)知障礙階段（MCI）這一更早的臨床前期階段。事實(shí)上，通過PET-CT、腦脊髓液穿刺與核磁共振等科學(xué)安全的檢測(cè)手段，越早發(fā)現(xiàn)疾病，越早對(duì)疾病進(jìn)行‘對(duì)因治療’干預(yù)，越有機(jī)會(huì)延緩甚至逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展。“

研究結(jié)果表明，早期使用侖卡奈單抗可延緩患者疾病進(jìn)展至下一階段2-3年^[4]，這意味著患者使用后可以保持更好的認(rèn)知功能，減少對(duì)家庭和社會(huì)資源的依賴，為提升AD患者的生活質(zhì)量帶來更多可能性。

匯聚行業(yè)力量，關(guān)愛患者旅程，為全病程診療服務(wù)保駕護(hù)航

為了幫助疾病診療關(guān)口前移，進(jìn)一步減輕AD疾病負(fù)擔(dān)，衛(wèi)材中國(guó)攜手產(chǎn)業(yè)鏈上精準(zhǔn)診斷、藥物研發(fā)、創(chuàng)新支付、數(shù)字醫(yī)療等多方力量，為患者家庭建立全旅程關(guān)愛。

通過“銀發(fā)通”微信小程序和公眾號(hào)，患者可以獲得從初篩、初診、藥物可及到生活護(hù)理的全程關(guān)懷，如查詢“記憶地圖”等診療信息，或進(jìn)行侖卡奈單抗用藥意向預(yù)約。

銀發(fā)通AD疾病管理平臺(tái)

銀發(fā)通侖卡奈單抗用藥意向預(yù)約流程圖

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁，衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝女士表示，“關(guān)心人類健康（human health care ）是衛(wèi)材不變的使命，未來，我們期待攜手更多社會(huì)力量，推動(dòng)腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈不斷壯大，共同致力于阿爾茨海默疾病關(guān)口前移，幫助早期患者獲得高效、精準(zhǔn)的AD診斷和治療，為減輕疾病負(fù)擔(dān)添磚加瓦，也為中國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)體系完善和健康中國(guó)2030做出更多貢獻(xiàn)?！?/p>

衛(wèi)材簡(jiǎn)介

衛(wèi)材在中國(guó)腦健康領(lǐng)域耕耘二十多年，一直秉承關(guān)心人類健康（human health care）的企業(yè)使命，始終支持“腦健康行動(dòng)”所提出的各項(xiàng)主張和措施，并積極參與AD科普手冊(cè)科普宣傳。關(guān)注記憶健康，提倡早篩、早診、早治，不僅是公司的責(zé)任，也是作為社會(huì)成員的責(zé)任。

[1] Ren R, et al.Gen Psychiatr. 2022 Mar 11;35(1):e100751

[2] Jia J, et al.Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483 491.

[3] FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval | FDA

[4] https://www.eisai.com/news/2023/news202327.html

由衛(wèi)材和渤健共同開發(fā)的侖卡奈單抗是20年來首款獲得FDA完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默病新藥，預(yù)計(jì)2024年在中國(guó)上市。全球約有4.16億人處于阿爾茨海默病連續(xù)譜系中，給社會(huì)和家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)，侖卡奈單抗可以對(duì)阿爾茨海默病病理過程產(chǎn)生積極影響并減緩疾病發(fā)展進(jìn)程。

衛(wèi)材在華成員企業(yè)隸屬于衛(wèi)材株式會(huì)社，衛(wèi)材株式會(huì)社是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品為主的跨國(guó)公司，總部設(shè)在日本東京。衛(wèi)材自上世紀(jì)90年代初進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來順利發(fā)展壯大，在華總注冊(cè)資本10,854萬美金，形成以神經(jīng)科學(xué)、腫瘤（特藥）、消化肝病為重點(diǎn)領(lǐng)域，拓展仿制藥等其它領(lǐng)域，銷售多達(dá)數(shù)十種藥品和其它產(chǎn)品。衛(wèi)材所有在華企業(yè)秉承hhc（human health care，關(guān)心人類健康）企業(yè)宗旨，以Compliance(遵守道德)為行為準(zhǔn)則，以GMP為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向患者及其家屬提供高質(zhì)、環(huán)保、安全和滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

上藥控股是一家以藥品分銷為核心的全國(guó)性現(xiàn)代醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)。公司已發(fā)展成為中國(guó)規(guī)模大、網(wǎng)絡(luò)廣、實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)之一。上藥控股以建立全國(guó)性的終端網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，著力推進(jìn)醫(yī)院供應(yīng)鏈服務(wù)，構(gòu)建新的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。公司深化服務(wù)創(chuàng)新，加快產(chǎn)業(yè)突破，致力于構(gòu)建國(guó)家級(jí)的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥分銷企業(yè)向現(xiàn)代健康服務(wù)企業(yè)的轉(zhuǎn)變，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入陽(yáng)光與活力。

中國(guó)同輻黨委書記張軍旗、副總經(jīng)理范國(guó)民、總經(jīng)理助理李國(guó)祥；原子高科總經(jīng)理趙京、副總經(jīng)理隋艷穎；衛(wèi)材中國(guó)副總裁渡邊真也、神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域事業(yè)本部總經(jīng)理周洋出席活動(dòng)。

近年來，原子高科充分借助國(guó)家大健康戰(zhàn)略規(guī)劃，全面提升研發(fā)國(guó)際化發(fā)展新形象，加快融入三新一高新發(fā)展格局。此次簽約，原子高科與衛(wèi)材中國(guó)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，力求在加快阿爾茨海默病診療一體化項(xiàng)目落地、深化合作關(guān)系、拓展合作領(lǐng)域、共享發(fā)展機(jī)遇上取得更加豐碩的成果。

· 原子高科打造AD早篩新方案

??????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ?? ——中國(guó)1類創(chuàng)新藥氟[¹⁸F]貝他嗪

原子高科股份有限公司作為中核集團(tuán)旗下中國(guó)同輻股份有限公司的控股企業(yè)，是集核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，旗下公司40家，產(chǎn)品及業(yè)務(wù)范圍涵蓋放射性藥品、放射性標(biāo)記化合物、核醫(yī)學(xué)服務(wù)、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。

氟[¹⁸F]貝他嗪（英文名：[¹⁸F]Florbetazine），是一種用于阿爾茨海默?。ˋD）和其他認(rèn)知功能衰退成人患者大腦中Aβ斑塊成像的正電子顯像劑。氟[¹⁸F]貝他嗪對(duì)Aβ斑塊表現(xiàn)出高親和力和選擇性，同時(shí)在腦白質(zhì)的非特異性結(jié)合相比FDA批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品明顯降低，診斷靈敏度和特異性進(jìn)一步提升。

· 衛(wèi)材中國(guó)突破AD精準(zhǔn)治療新療法

????????????????????????????????????????????????? ——美國(guó)FDA創(chuàng)新藥侖卡奈單抗

衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)股份有限公司是隸屬于衛(wèi)材株式會(huì)社，已形成以神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域、腫瘤（特藥）領(lǐng)域、消化肝病領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)領(lǐng)域，拓展仿制藥領(lǐng)域和互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療領(lǐng)域，多達(dá)數(shù)十種藥品在中國(guó)銷售的發(fā)展規(guī)模。

侖卡奈單抗（美國(guó)商品名：Leqembi，Lecanemab）是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體，可以選擇性中和并清除導(dǎo)致阿爾茨海默病神經(jīng)病變的可溶且有毒性的β-淀粉樣蛋白（Aβ）聚集體。因此，侖卡奈單抗可能對(duì) AD 病理過程產(chǎn)生積極影響并減緩疾病發(fā)展進(jìn)程。

《時(shí)代》年度 “最佳發(fā)明創(chuàng)造”榜單列出了 “200 項(xiàng)改變生活的非凡創(chuàng)新”。《時(shí)代》向全球各地的編輯和記者征集提名，并通過公開在線申請(qǐng)程序以匯編這份榜單，并特別關(guān)注人工智能、綠色能源和可持續(xù)發(fā)展等領(lǐng)域的發(fā)展情況。另外，《時(shí)代》根據(jù)一系列關(guān)鍵因素，包括獨(dú)創(chuàng)性、效率、雄心和影響力，對(duì)每個(gè)候選項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估。(欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：http://www.time.com/best-inventions-2023）。

LEQEMBI 是第一種也是唯一一種在日本和美國(guó)獲得批準(zhǔn)的針對(duì)AD的潛在病理學(xué)的治療方法，研究證明其可以降低疾病進(jìn)展速度，減緩認(rèn)知和功能衰退。

AD是一種持續(xù)進(jìn)展的致命疾病，也是一個(gè)全球性的醫(yī)療保健問題，不僅對(duì)患者本人，而且對(duì)他們的家屬、護(hù)理伙伴和社會(huì)都有極大的影響?；?“關(guān)心人類健康（hhc）“的企業(yè)理念，我們通過近 40 年來在癡呆癥領(lǐng)域的藥物研發(fā)活動(dòng)，與患者及其家屬朝夕相處，共同應(yīng)對(duì)這一艱難挑戰(zhàn)。

我們將向有需要的早期AD患者及其家屬提供 LEQEMBI，并致力于持續(xù)解決全球癡呆癥相關(guān)問題。

LEQEMBI的全球開發(fā)和監(jiān)管提交由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

請(qǐng)參閱完整的處方信息，包括美國(guó)的黑框警告。

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TEL: +81 (0)3-3817-5120

衛(wèi)材株式會(huì)社宣布，將在第16屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)（CTAD）年會(huì)上公布其阿爾茨海默?。ˋD）治療藥物L(fēng)EQEMBI?（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新數(shù)據(jù)以及正在開發(fā)的皮下制劑的新數(shù)據(jù)，該會(huì)議將于2023年10月24日至27日在美國(guó)馬薩諸塞州波士頓舉行。會(huì)議上，除了介紹衛(wèi)材LEQEMBI的數(shù)據(jù)外，還將介紹E2511（一種研究性原肌球蛋白受體激酶A（TrkA）陽(yáng)性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑（PAM））的I期數(shù)據(jù)以及公司AD產(chǎn)品線的其它研究。在此次會(huì)議上，衛(wèi)材將通過五場(chǎng)口頭報(bào)告和十場(chǎng)海報(bào)展示來介紹數(shù)據(jù)和研究成果。BioArctic 將就 lecanemab 作口頭報(bào)告。

最新專題研討會(huì)4——Lecanemab治療早期阿爾茨海默?。洪L(zhǎng)期療效、預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物和新型皮下給藥

• 在美國(guó)東部時(shí)間10月25日17:25-18:05舉行的一次突破性研討會(huì)上，衛(wèi)材將展示Clarity AD可選tau PET縱向子研究的最新數(shù)據(jù)。該演示將包括對(duì)低和中等+高tau亞組的事后分析，低tau亞組代表疾病的早期階段，特別是在III期核心研究和開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中進(jìn)行研究。此外，還將介紹研究皮下制劑的最新情況，包括中期安全性和淀粉樣蛋白 PET 對(duì)大腦中淀粉樣蛋白的影響。
• Christopher van Dyck醫(yī)學(xué)博士、Keith Johnson醫(yī)學(xué)博士和Reisa Sperling醫(yī)學(xué)博士將在衛(wèi)材Michael Irizarry醫(yī)學(xué)博士（公共衛(wèi)生碩士）主持的小組討論中討論這些發(fā)現(xiàn)。
• 本次研討會(huì)的網(wǎng)絡(luò)直播可在衛(wèi)材株式會(huì)社網(wǎng)站上觀看。

衛(wèi)材神經(jīng)內(nèi)科臨床研究高級(jí)副總裁、臨床證據(jù)生成部副首席臨床官M(fèi)ichael Irizarry醫(yī)學(xué)博士表示，”阿爾茨海默病是一種漸進(jìn)性的頑固疾病，需要早期診斷和持續(xù)治療。LEQEMBI能夠清除高毒性原纖維，從而支持阿爾茨海默病的神經(jīng)元功能，而高毒性原纖維在斑塊被清除后仍會(huì)繼續(xù)導(dǎo)致神經(jīng)元損傷和死亡。我們期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亞組數(shù)據(jù)和皮下注射數(shù)據(jù)。”

其它主要口頭報(bào)告包括

• Lecanemab：lecanemab和donanemab與不同淀粉樣蛋白-β的結(jié)合概況（OC19，由BioArctic公司介紹）。
• 新型TrkA調(diào)節(jié)劑E2511在 I期臨床研究中與中樞神經(jīng)系統(tǒng)膽堿能靶點(diǎn)結(jié)合（OC34）。
• 新型CSF tau生物標(biāo)志物可用于散發(fā)性阿爾茨海默病的疾病分期（OC2）。

衛(wèi)材演講列表如下:

本新聞稿討論了藥物在開發(fā)中研究性用途，并非傳達(dá)關(guān)于療效和安全性的結(jié)論，不保證任何研究性藥物將成功完成臨床開發(fā)或獲得藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

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精彩內(nèi)容包括：關(guān)鍵性III期CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581試驗(yàn)轉(zhuǎn)移的基線特征對(duì)腫瘤反應(yīng)進(jìn)行的事后分析，該試驗(yàn)評(píng)估了衛(wèi)材研發(fā)的口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑樂衛(wèi)瑪?（侖伐替尼）聯(lián)合MSD的抗PD-1療法可瑞達(dá)?（帕博利珠單抗）與舒尼替尼用于晚期腎細(xì)胞癌患者一線治療的情況（NCT02811861；演示文稿：#1903P）。此外，還將介紹關(guān)鍵性 III期研究 309/KEYNOTE-775 試驗(yàn)對(duì)完成帕博利珠單抗治療并繼續(xù)接受侖伐替尼治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者的療效進(jìn)行的探索性分析（NCT03517449；演講：#748P）。

衛(wèi)材首席科學(xué)官兼高級(jí)副總裁Takashi Owa博士表示，“作為一家以”hhc”（human health care, 關(guān)心人類健康）理念為驅(qū)動(dòng)力的研發(fā)型公司，我們致力于通過我們強(qiáng)大的產(chǎn)品組合和管線來推動(dòng)癌癥藥物科學(xué)的發(fā)展，從而改善患者及其家屬的生活。在今年的ESMO會(huì)議上，來自關(guān)鍵性III期CLEAR試驗(yàn)和309/KEYNOTE-775試驗(yàn)的分析結(jié)果，可能會(huì)為晚期腎細(xì)胞癌和某些類型的晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療提供更深入的了解。我們也期待著分享侖伐替尼和研發(fā)數(shù)據(jù)，并與社會(huì)各界進(jìn)行重要的科學(xué)交流，共同推動(dòng)腫瘤研究向前發(fā)展?！?/p>

LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab)臨床項(xiàng)目將公布其它數(shù)據(jù)，包括LEAP-014三期試驗(yàn)的安全性試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗和化療作為食管鱗癌患者的治療方案選項(xiàng)（NCT04949256；演講：#1534P）。侖伐替尼與主要對(duì)比藥物作為不可切除肝細(xì)胞癌患者一線治療方案的網(wǎng)絡(luò)薈萃分析也將在會(huì)議海報(bào)上展示（演講：#1007P）。

其它研究成果也將在海報(bào)上展示，如：評(píng)估艾立布林的脂質(zhì)體制劑E7389-LF作為轉(zhuǎn)移性/晚期HER2陰性乳腺癌患者潛在一線化療選擇的I期研究劑量擴(kuò)展部分的結(jié)果（演講：#405P）。此外，還將介紹farletuzumab ecteribulin（FZEC，原名MORAb-202）的臨床前研究分享，這是一種葉酸受體α（FRα）靶向抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），用于子宮內(nèi)膜癌癥（展示：#786P）。

本新聞稿討論了研究性化合物和FDA已批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究性用途。并非傳達(dá)關(guān)于療效和安全性的結(jié)論，不保證任何研究性化合物或FDA已批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究性用途將成功完成臨床開發(fā)或獲得FDA批準(zhǔn)。

完整清單如下，這些摘要將于將于2023年10月16日星期一上午12:05通過ESMO網(wǎng)站提供。

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+81-(0)3-3817-5120

馮艷輝致辭

馮艷輝在峰會(huì)上表示，hhc理念從2021年開始增加了關(guān)注視角，從患者及家屬拓展到日常生活領(lǐng)域和醫(yī)療領(lǐng)域的人們，基于hhc理念的這一變化，我們提出了hhceco宣言，關(guān)注人們從健康、發(fā)病、治療和預(yù)防各個(gè)階段，幫助人們從健康狀態(tài)直到生命的終點(diǎn)都能過上更上充實(shí)的人生。另外，衛(wèi)材中國(guó)的每一位員工要深刻理解SECI模型，要按照公司的要求每年不少于1%的工作時(shí)間進(jìn)行共同化，共同化不是做患教和公益，是要發(fā)現(xiàn)未被滿足的需求，這也是我們的創(chuàng)新源泉。近年來，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速變化，在迷茫的時(shí)候，一定要堅(jiān)持衛(wèi)材的理念，我們是真正的為人類健康而努力工作的衛(wèi)材人，我們的工作是有價(jià)值和意義的。

本次峰會(huì)先分組談?wù)摿?“共同化對(duì)象是誰”、“共同化與患教、公益的區(qū)別”以及“我們可以通過什么渠道找到對(duì)象”三個(gè)重要話題，通過討論和分享，參會(huì)人員對(duì)理念創(chuàng)新有了更直接、更深刻認(rèn)識(shí)。

隨后所有參會(huì)人員分為6組，進(jìn)行了共同化實(shí)踐，與患者、家屬、亞健康者和醫(yī)護(hù)工作人員進(jìn)行共同化實(shí)踐，理解hhc理念的變化，理解什么才是真正的共同話。

共同化實(shí)踐

hhc（human health care）關(guān)心人類健康，是衛(wèi)材的核心理念。通過hhceco創(chuàng)新平臺(tái)，提升病患和日常生活中人們的福祉，滿足人們多樣化健康需求，減少健康差異，縮減健康焦慮。