渤健和衛(wèi)材宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)ADUHELM?（aducanumab-avwa）100 mg/mL注射液的處方信息更新。?
2021年6月29日，上海騰瑞制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海騰瑞”）與衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)”）簽署市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議，上海騰瑞負(fù)責(zé)衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)旗下糖尿病治療藥物“快如妥”（米格列奈鈣片）在中國(guó)大陸地區(qū)的市場(chǎng)推廣，雙方攜手合作，服務(wù)中國(guó)廣大糖尿病患者人群。- --
衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）近日宣布，已在日本獲得EZH2抑制劑“Tazverik?200 mg片劑”（氫溴酸泰澤司他）的生產(chǎn)和上市許可，用于治療EZH2基因突變陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（僅在標(biāo)準(zhǔn)治療不適用時(shí)使用）。
衛(wèi)材和BMS共同宣布，雙方已就共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物MORAb-202 達(dá)成獨(dú)家全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，MORAb-202 是衛(wèi)材原研首個(gè)ADC藥物，結(jié)合了衛(wèi)材抗葉酸受體α (FRα) 抗體和抗癌藥艾立布林。該藥物是一種潛在的同類(lèi)最佳 FRα ADC，具有良好的藥理學(xué)特征，并在晚期實(shí)體瘤患者中表現(xiàn)出單藥活性。衛(wèi)材正在日本進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)和美國(guó)進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn)，評(píng)估MORAb-202靶向治療FRα陽(yáng)性實(shí)體瘤（包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌）的效果。雙方計(jì)劃最早于明年進(jìn)入該項(xiàng)目的注冊(cè)階段。
東京和新澤西州肯尼沃思，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）聯(lián)合MSD近日宣布了關(guān)鍵性III期CLEAR試驗(yàn)（研究307）/KEYNOTE-581試驗(yàn)最新研究數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)對(duì)樂(lè)衛(wèi)瑪（衛(wèi)材研發(fā)的口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑）聯(lián)合可瑞達(dá)（MSD開(kāi)發(fā)的抗PD-1療法）以及樂(lè)衛(wèi)瑪聯(lián)合依維莫司對(duì)比舒尼替尼用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線(xiàn)治療進(jìn)行了研究和評(píng)價(jià)。在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)（摘要編號(hào)4502）的口頭摘要會(huì)議上公布了基于患者報(bào)告結(jié)局評(píng)價(jià)健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）的新分析結(jié)果。CLEAR/KEYTNOTE-581的數(shù)據(jù)最初在2021年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)（ASCO GU）上公布，并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)目前正在接受美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審查。
申請(qǐng)基于相應(yīng)的關(guān)鍵性III期試驗(yàn)獲得的無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期和客觀(guān)緩解率數(shù)據(jù)
