周圍和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)基于早期阿爾茨海默病患者的大型全球驗(yàn)證性III期Clarity AD臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行表決。
作為優(yōu)先審評(píng)，LEQEMBI傳統(tǒng)審批PDUFA行動(dòng)日期已定在2023年7月6日。
LEQEMBI于2023年1月6日在美國(guó)食品和藥物管理局快速通道認(rèn)定下獲得批準(zhǔn)，用于治療早期阿爾茨海默病。
經(jīng)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心的審核，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司蘇州工廠（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)材中國(guó)蘇州工廠）順利通過(guò)了GB/T23331-2020/ISO50001:2018能源管理體系認(rèn)證并取得證書(shū)，標(biāo)志著衛(wèi)材中國(guó)蘇州工廠能源管理體系建設(shè)以及生產(chǎn)節(jié)能管理在科學(xué)化、精益化、標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了顯著成效。
2023年6月3日至7日，衛(wèi)材將在美國(guó)印第安納波利斯舉行的第37屆美國(guó)聯(lián)合專業(yè)睡眠學(xué)會(huì)（SLEEP 2023）年會(huì)上發(fā)布8份報(bào)告，包括其原研的食欲素受體拮抗劑Lemborexant（產(chǎn)品名稱：DAYVIGO?）的最新數(shù)據(jù)。
經(jīng)過(guò)四年的隨訪，在關(guān)鍵性III期CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581試驗(yàn)中，樂(lè)衛(wèi)瑪聯(lián)合可瑞達(dá)與舒尼替尼相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21%。
最終結(jié)果將在2023年的ASCO會(huì)議上以口頭摘要的形式進(jìn)行發(fā)表。
衛(wèi)材表示，將向公益社團(tuán)法人全球健康技術(shù)振興基金（Global Health Innovative Technology Fund）為期五年（自2023年至2027年）總計(jì)6.25億日元的第三期基金。GHIT Fund成立于2013年4月，由包括衛(wèi)材在內(nèi)的日本制藥企業(yè)、日本國(guó)政府、比爾和梅琳達(dá)·蓋茨財(cái)團(tuán)等合作伙伴共同設(shè)立，旨在促進(jìn)日本和海外研究機(jī)構(gòu)的合作，加速研發(fā)針對(duì)發(fā)展中國(guó)家和新興國(guó)家的傳染病的創(chuàng)新藥物。衛(wèi)材已向GHIT Fund提供第一期（2013 – 2017年度）和第二期（2018 – 2022年度）基金共計(jì)10億日元的資金支持。
衛(wèi)材株式會(huì)社宣布，將在6月2日至6日美國(guó)伊利諾伊州芝加哥舉行的2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)（#ASCO23）上，展示其各類型腫瘤研發(fā)管線的研究進(jìn)展情況。
5月22日，衛(wèi)材已向英國(guó)醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）提交了Lecanemab的上市許可申請(qǐng)（MAA）。Lecanemab是一種實(shí)驗(yàn)性抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體，用于治療大腦中確認(rèn)存在淀粉樣蛋白病理的早期阿爾茨海默?。ˋD）和輕度AD引起的認(rèn)知障礙。Lecanemab已被MHRA指定為ILAP*。
衛(wèi)材原研抗癲癇藥物(ASM) 衛(wèi)克泰?（英文名：Fycompa?，通用名：吡侖帕奈）在中國(guó)獲批口服混懸液劑型，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。
5月16日，加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)接受了Lecanemab的新藥申請(qǐng)（NDS）。 Lecanemab是一種實(shí)驗(yàn)性抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維*抗體，用于治療具有腦部淀粉樣蛋白病理的早期阿爾茨海默?。ˋD）——包括引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度AD。
5月11日上午，衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝蒞臨國(guó)控河南調(diào)研指導(dǎo)工作，衛(wèi)材中國(guó)副總裁李云龍、衛(wèi)材中國(guó)北中國(guó)準(zhǔn)入部部長(zhǎng)趙建君、衛(wèi)材中國(guó)準(zhǔn)入管理本部中區(qū)大區(qū)經(jīng)理夏瑞英等陪同。國(guó)藥控股副總裁、國(guó)控河南董事長(zhǎng)陳戰(zhàn)宇、國(guó)控河南總經(jīng)理張召輝、國(guó)藥控股全采中心副總經(jīng)理徐海、國(guó)控河南總經(jīng)理助理李杰，國(guó)藥控股供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)發(fā)展部部長(zhǎng)楊帆等接待了馮艷輝一行。
