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條目的

基于藥物復(fù)審結(jié)果,衛(wèi)材將提交安理申?(Aricept?)治療路易體癡呆(DLB)劑量和給藥途徑部分變更申請(qǐng)

衛(wèi)材株式會(huì)社于10月31日宣布,基于對(duì)療效、劑量和給藥的復(fù)審結(jié)果,其原研用于治療路易體癡呆癥(DLB)的藥品——安理申?(Aricept?,鹽酸多奈哌齊)已在日本授予II類藥品*(Category 2)與此同時(shí),衛(wèi)材計(jì)劃提交關(guān)于劑量和給藥途徑的部分更改申請(qǐng),DLB的適應(yīng)癥保持不變。

侖卡奈單抗(Lecanemab)驗(yàn)證性III期Clarity-AD研究達(dá)到了主要終點(diǎn),在1795名早期阿爾茨海默病受試者的大型全球臨床研究中顯示在減少臨床衰退方面具有高度顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

· 研究所有次要終點(diǎn)均達(dá)到,結(jié)果顯示出高顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義
· 淀粉樣蛋白相關(guān)的影像學(xué)異常(ARIA)的發(fā)生率在預(yù)期之內(nèi)
· 衛(wèi)材的目標(biāo)是在美國(guó)申請(qǐng)常規(guī)批準(zhǔn),并在2022年衛(wèi)材財(cái)政年度結(jié)束前(2023年3月31日)在日本和歐洲提交上市許可申請(qǐng)。

甲氨蝶呤注射液Metoject?在日獲批,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

衛(wèi)材株式會(huì)社和德國(guó)醫(yī)藥公司Medac GmbH的子公司nippon medac共同宣布:甲氨蝶呤注射液(皮下注射)?Metoject?(MTX)(規(guī)格:?7.5mg?;10mg;12.5mg;15mg),已獲得日本厚生勞動(dòng)省生產(chǎn)與銷售許可,用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療。Metoject? 將成為日本首個(gè)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的自我給藥 MTX 皮下注射制劑。 根據(jù)衛(wèi)材與 Medac GmbH 于 2019 年 5 月簽署的許可協(xié)議,nippon medac 將持有 Metoject? 的上市許可,而衛(wèi)材將負(fù)責(zé) Metoject? 在日本的產(chǎn)品銷售。

衛(wèi)材和MSD公布III期試驗(yàn)LEAP-002的結(jié)果,該試驗(yàn)評(píng)價(jià)了樂(lè)衛(wèi)瑪?(侖伐替尼)和可瑞達(dá)?(帕博利珠單抗)聯(lián)合治療相較于樂(lè)衛(wèi)瑪單藥治療用于不可切除肝細(xì)胞癌患者的有效性和安全性

研究結(jié)果將在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)的優(yōu)選口頭報(bào)告環(huán)節(jié)揭曉

在美國(guó)的臨床試驗(yàn)設(shè)定之外的臨床實(shí)踐中,衛(wèi)材美國(guó)將與C2N針對(duì)診斷認(rèn)知障礙患者的血液檢測(cè)開展合作共同建立認(rèn)知和真實(shí)世界證據(jù)

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:日本東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,其子公司“衛(wèi)材美國(guó)”與C2N診斷公司(C2N)簽訂諒解備忘錄,雙方將在有關(guān)基于血液的檢測(cè)方法如何為認(rèn)知障礙患者(包括阿爾茨海默病(AD))進(jìn)行診斷方面力求提高認(rèn)知,以期望幫助患者得到及時(shí)的診斷和適當(dāng)?shù)闹委?。衛(wèi)材美國(guó)將與C2N合作開發(fā)提高認(rèn)知并搜集真實(shí)世界的證據(jù),以支持在美國(guó)臨床試驗(yàn)設(shè)定之外的臨床實(shí)踐中,在認(rèn)知障礙患者中,使用基于血液的檢測(cè)?;谘旱臋z測(cè)將引領(lǐng)臨床護(hù)理新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,從而能夠?qū)加姓J(rèn)知障礙的患者進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的診斷。

衛(wèi)材與LIFENET達(dá)成旨在建立生態(tài)系統(tǒng)以減輕醫(yī)療和護(hù)理負(fù)擔(dān)的資本和商業(yè)聯(lián)盟協(xié)議

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:日本東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,”衛(wèi)材”)和LIFENET保險(xiǎn)公司(總部:日本東京,總裁:Ryosuke Mori,”LIFENET”)宣布,雙方已達(dá)成一項(xiàng)資本和商業(yè)聯(lián)盟協(xié)議,將在癡呆癥和其他領(lǐng)域進(jìn)行合作,幫助生活在日本老齡化社會(huì)的人們減輕醫(yī)療和護(hù)理負(fù)擔(dān)。