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條目的

在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上公布了首個(gè)幫助識(shí)別III期AHEAD 3-45研究受試者的同類血漿生物標(biāo)志物篩查方法

日本東京和美國馬薩諸塞州劍橋市,2021年11月12日-衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,總部:馬薩諸塞州劍橋市,首席執(zhí)行官:Michel Vounatsos,以下簡(jiǎn)稱“渤健”)宣布了一項(xiàng)探索在Lecanemab(BAN2401)(一種試驗(yàn)性抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原纖維抗體)的III期AHEAD 3-45研究中使用血漿生物標(biāo)志物的研究成果。AHEAD 3-45是首個(gè)使用這些生物標(biāo)志物檢測(cè)阿爾茨海默?。ˋD)病理并可能加速篩查過程的臨床前AD試驗(yàn)。阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)聯(lián)盟(ACTC)在2021年11月9日至12日在馬薩諸塞州波士頓舉行的2021年阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上宣布了此研究成果。

衛(wèi)材在阿爾茨海默?。–TAD)臨床試驗(yàn)會(huì)議上公布了來自Lecanemab IIB期研究核心階段和為期5年的開放延展試驗(yàn)的臨床、生物標(biāo)志物和安全性數(shù)據(jù)的最新進(jìn)展

日本東京和美國馬薩諸塞州劍橋市,2021年11月11日-衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,公司總部:馬薩諸塞州劍橋市,CEO:Michel Vounatsos,以下簡(jiǎn)稱“渤健”)近日公布了Lecanemab IIb期(201)和開放延展試驗(yàn)(OLE)研究中關(guān)于腦淀粉樣蛋白減少和早期阿爾茨海默?。ˋD)患者的五年臨床狀態(tài)的新臨床、生物標(biāo)志物和安全性評(píng)估結(jié)果。在2021年11月9日至12日于馬薩諸塞州波士頓舉行的2021年阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上,在最新的圓桌會(huì)議上公布了這些發(fā)現(xiàn)并與臨床研究人員進(jìn)行了討論。近日,衛(wèi)材最近開始根據(jù)加速批準(zhǔn)通道向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動(dòng)提交Lecanemab(一種試驗(yàn)性抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原纖維抗體)用于治療早期AD的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。

衛(wèi)材將在第14屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上公布早期老年癡呆癥LECANEMAB II期B研究的臨床、生物標(biāo)志物和安全結(jié)果之間關(guān)系的最新數(shù)據(jù)和研發(fā)進(jìn)展情況

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,將發(fā)布更多的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)數(shù)據(jù),包括六次口頭報(bào)告,作為一種治療早期 AD 的方法,將提供對(duì) lecanemab相關(guān)潛力方面提供更深入的見解。衛(wèi)材于2021年9月開始通過加速批準(zhǔn)通道向美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動(dòng)提交lecanemab(BAN2401)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA),lecanemab 是一種研究性抗淀粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體,用于治療早期阿爾茨海默病(AD)患者。衛(wèi)材在2021年11月9日至12日舉行的第14屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn) (CTAD) 會(huì)議上展示其AD領(lǐng)域lecanemab數(shù)據(jù)和其他研究結(jié)果,將發(fā)表10篇演講,其中包括5篇最新的口頭報(bào)告。

由衛(wèi)材和PRISM BioLab共同開發(fā)的CREB結(jié)合蛋白(CBP)/β-連環(huán)蛋白抑制劑E7386取得臨床POC(概念驗(yàn)證)

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)和 PRISM BioLab Co.,Ltd.(總部:神奈川,總裁兼首席執(zhí)行官:Dai Takehara,“PRISM”)宣布,CREB-結(jié)合蛋白(CBP)/β-連環(huán)蛋白抑制劑E7386,衛(wèi)材和PRISM合作研究發(fā)現(xiàn)的一種中等分子量化合物,取得臨床 POC(概念驗(yàn)證)。?

衛(wèi)材和MSD獲得歐盟CHMP對(duì)樂衛(wèi)瑪?(侖伐替尼)聯(lián)合可瑞達(dá)?(帕博利珠單抗)治療兩種不同類型癌癥的肯定意見

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)和 PRISM BioLab Co.,Ltd.(總部:神奈川,總裁兼首席執(zhí)行官:Dai Takehara,“PRISM”)宣布,CREB-結(jié)合蛋白(CBP)/β-連環(huán)蛋白抑制劑 E7386,衛(wèi)材和 PRISM 合作研究發(fā)現(xiàn)的一種中等分子量化合物,取得臨床 POC(概念驗(yàn)證)。

衛(wèi)材/渤健AD抗體療法lecanemab開始向FDA提交滾動(dòng)上市申請(qǐng)

9月27日,衛(wèi)材(Eisai)宣布,已開始通過加速批準(zhǔn)通道向美國FDA滾動(dòng)提交其在研阿爾茨海默?。ˋD)抗體療法lecanemab的生物制品許可申請(qǐng)(BLA),用于治療早期AD。今年6月,lecanemab獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定,之后,衛(wèi)材與美國FDA達(dá)成協(xié)議,將通過加速批準(zhǔn)通道滾動(dòng)提交lecanemab的BLA,在所有部分都完成提交且獲美國FDA受理后,將設(shè)定PDUFA日期。

衛(wèi)材將在2021 ESMO虛擬大會(huì)上展示其腫瘤產(chǎn)品及管線摘要

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,將于2021年9月16日至21日的2021 ESMO虛擬會(huì)議上重點(diǎn)介紹一系列腫瘤產(chǎn)品和管線的更新,包括其原研的甲磺酸侖伐替尼(產(chǎn)品名稱:樂衛(wèi)瑪?,一種口服多激酶抑制劑,“侖伐替尼”)和甲磺酸艾立布林(產(chǎn)品名稱:海樂衛(wèi)?,一種軟海綿素類微管動(dòng)力學(xué)抑制劑,“艾立布林”)。?

衛(wèi)材在第37屆企業(yè)傳播獎(jiǎng)大會(huì)上榮獲企業(yè)傳播卓越獎(jiǎng)

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,首席執(zhí)行官:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,衛(wèi)材在由日本經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會(huì)(東京)的附屬機(jī)構(gòu)日本社會(huì)經(jīng)濟(jì)研究所(東京,主席:Masakazu Tokura)主辦的第37屆年度企業(yè)傳播獎(jiǎng)大會(huì)上榮獲企業(yè)傳播卓越獎(jiǎng)。

衛(wèi)材將在2021年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國際會(huì)議(AAIC)上展示阿爾茨海默病和癡呆癥領(lǐng)域藥品研發(fā)管線的最新數(shù)據(jù)

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,“衛(wèi)材”)宣布,將在 2021年7月26日至30日美國科羅拉多州丹佛舉行的阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國際會(huì)議 (AAIC) 上公司將進(jìn)行11場(chǎng)演講,包括美國FDA已授予突破性療法認(rèn)定的研究性抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維抗體lecanemab(開發(fā)代碼:BAN2401)的最新數(shù)據(jù)。