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已上市替普瑞酮膠囊鉻限量 檢驗(yàn)報(bào)告公示說(shuō)明

Eisai

1.對(duì)于2012年5月1日之后生產(chǎn)和銷(xiāo)售的替普瑞酮膠囊,我公司會(huì)按照國(guó)家藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH05822009全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后上市銷(xiāo)售;對(duì)其使用的明膠空心膠囊會(huì)按《中國(guó)藥典2010版》全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后用于生產(chǎn)。 2.對(duì)于2012年4月30日前上市銷(xiāo)售的替普瑞酮膠囊,我公司承諾會(huì)對(duì)每一批產(chǎn)品進(jìn)行鉻限量檢驗(yàn),并將其檢驗(yàn)結(jié)果向社會(huì)公示。

目前,由于檢驗(yàn)的批次較多,無(wú)法在2012年5月31日前全部完成檢驗(yàn)并公示,出于對(duì)廣大人民群眾負(fù)責(zé)人的態(tài)度,我公司將按如下計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)并公示:

1.在2012年5月31日前,我公司會(huì)將對(duì)2010年10月1日到2012年4月30日這段時(shí)期內(nèi)使用的所有批次的明膠空心膠囊進(jìn)行鉻限量檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公示。 2.對(duì)于2012年4月30日前生產(chǎn)的替普瑞酮膠囊,我公司會(huì)根據(jù)實(shí)際情況逐批進(jìn)行鉻限量檢驗(yàn),并在第一時(shí)間向社會(huì)公示。