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衛(wèi)材治療痛風(fēng)新藥多替諾雷在華獲批上市

2024年12月10日，衛(wèi)材中國(guó)宣布，其新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片（商品名：優(yōu)樂(lè)思?）已在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為痛風(fēng)伴高尿酸血癥。多替諾雷也成為中國(guó)首個(gè)獲批的高選擇性URAT1抑制劑，這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著中國(guó)痛風(fēng)患者將迎來(lái)全新的治療選擇。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，多替諾雷作為一種創(chuàng)新藥物，選擇性抑制尿酸鹽重吸收，有效抑制腎近端小管尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白URAT1，而不影響尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，降血尿酸的效率更高；不抑制腸道中的ABCG2，不影響腸道尿酸排泄，可以減少腎臟負(fù)擔(dān)；不增加尿毒癥毒素蓄積，可能有利于降低CKD和CVD風(fēng)險(xiǎn)。

在中國(guó)III期研究中，4mg多替諾雷治療24周血尿酸小于等于6 mg/dL（360μmol/L）的患者比例為73.6% ，顯著高于40mg非布司他組的38.1%。在日本開(kāi)展的III期研究中，使用58周多替諾雷對(duì)肝腎功能無(wú)明顯影響且多替諾雷4mg尿酸達(dá)標(biāo)率100.00%，在輕中度腎功能不全患者中無(wú)需調(diào)整劑量，并且多項(xiàng)臨床研究均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重心血管不良反應(yīng)。

目前我國(guó)痛風(fēng)患病率約為1%~3%，并呈逐年上升及年輕化趨勢(shì),但治療藥物仍十分有限。痛風(fēng)是由于嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少導(dǎo)致持續(xù)高尿酸血癥，形成單鈉尿酸鹽晶體并沉積于體內(nèi)引起的晶體性關(guān)節(jié)病。高尿酸血癥不僅是痛風(fēng)的生化基礎(chǔ)，還是糖尿病、心血管疾病、慢性腎臟病及腦卒中等的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重威脅人類健康。

衛(wèi)材一直與富士藥品展開(kāi)緊密合作，先后于2020年2月和2021年8月簽訂了針對(duì)中國(guó)和東盟五個(gè)成員國(guó)（印度尼西亞、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓和泰國(guó)）的多替諾雷獨(dú)家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售許可協(xié)議。此次多替諾雷在中國(guó)的獲批，正是雙方合作成果的重要體現(xiàn)，目前多替諾雷已于2020年在日本和2024年在泰國(guó)獲批上市。

隨著多替諾雷在中國(guó)的獲批和接下來(lái)的商業(yè)上市，相信它將為廣大痛風(fēng)患者帶來(lái)新的治療希望，助力他們遠(yuǎn)離痛風(fēng)發(fā)作、享受美好生活。未來(lái)，衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)秉承“hhc” （human health care，關(guān)心人類健康）的企業(yè)理念，不斷探索和引進(jìn)更多創(chuàng)新藥物，豐富產(chǎn)品管線，為提升患者的健康福祉做出更大貢獻(xiàn)。

衛(wèi)材阿爾茨海默病治療藥物侖卡奈單抗在韓國(guó)商業(yè)上市

衛(wèi)材和渤健聯(lián)合宣布，人源化可溶性聚集性β淀粉樣蛋白（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗在韓國(guó)商業(yè)上市。侖卡奈單抗于2024年5月獲得韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）批準(zhǔn)，用于治療由阿爾茨海默病（AD）引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）或AD輕度癡呆（早期AD）的成年患者。

侖卡奈單抗可選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體（原纖維*），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個(gè)獲批的通過(guò)此機(jī)制減緩疾病進(jìn)展速度和認(rèn)知及功能衰退的治療藥物。

據(jù)報(bào)告，2021年韓國(guó)癡呆癥患者約有90萬(wàn)人1，其中65歲以上人群中十分之一患有癡呆癥，五分之一患有輕度認(rèn)知障礙2。阿爾茨海默病癡呆癥患者約占所有癡呆癥患者的70%。據(jù)估算，每位癡呆癥患者的年平均護(hù)理/醫(yī)療費(fèi)用為2,110萬(wàn)韓元（KRW），而重癥癡呆癥患者的費(fèi)用則高達(dá)3,310萬(wàn)韓元1。

侖卡奈單抗的全球開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。衛(wèi)材韓國(guó)公司將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在韓國(guó)的分銷(xiāo)和信息推廣活動(dòng)。

衛(wèi)材韓國(guó)公司多年來(lái)一直是癡呆癥領(lǐng)域的先驅(qū)，致力于開(kāi)展各類活動(dòng)提高疾病認(rèn)知度。近年來(lái)，衛(wèi)材韓國(guó)公司與包括醫(yī)療保健專業(yè)人士、學(xué)術(shù)團(tuán)體、患者群體、護(hù)理中心、健康體檢公司以及診斷公司等在內(nèi)的各利益相關(guān)方合作，努力打造可促進(jìn)AD認(rèn)知、早診、早治的癡呆癥生態(tài)系統(tǒng)。衛(wèi)材韓國(guó)公司首先將在自費(fèi)市場(chǎng)推出該藥品，并計(jì)劃建立患者援助計(jì)劃，為等待治療的患者提供侖卡奈單抗，不僅對(duì)患者也為他們的照料者以及韓國(guó)社會(huì)帶來(lái)積極影響。

 

*原纖維被認(rèn)是導(dǎo)致AD患者的腦損傷的元兇，其所含毒性是Aβ中最大的，在與這種進(jìn)行性衰弱的疾病相關(guān)的認(rèn)知衰退中起主要作用3。原纖維對(duì)大腦神經(jīng)元造成損傷，進(jìn)而通過(guò)多種機(jī)制對(duì)認(rèn)知功能產(chǎn)生負(fù)面影響，不僅增加了不溶性β斑塊的形成，而且增加了對(duì)腦細(xì)胞膜和神經(jīng)細(xì)胞之間或神經(jīng)細(xì)胞與其他細(xì)胞之間傳遞信號(hào)的連接的直接損傷。減少原纖維可減少對(duì)大腦神經(jīng)元的損傷和認(rèn)知功能障礙來(lái)阻止阿爾茨海默病的進(jìn)展4。

 

媒體聯(lián)系人

衛(wèi)材株式會(huì)社公關(guān)部 電話：03-3817-5120

渤健公司公共事務(wù)部 郵箱:[email protected]

 

參考文獻(xiàn)

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衛(wèi)材與日本國(guó)立神經(jīng)病學(xué)和精神病學(xué)中心簽署研究合作協(xié)議 在日本“AD-DMT注冊(cè)登記”中啟動(dòng)載脂蛋白E基因檢測(cè)

衛(wèi)材和渤健日本宣布，衛(wèi)材已與日本國(guó)立神經(jīng)病學(xué)與精神病學(xué)中心（地點(diǎn)：東京，“NCNP”）達(dá)成研究合作協(xié)議，將在癡呆癥研究與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 “阿爾茨海默病疾病調(diào)整治療國(guó)家臨床注冊(cè)登記的開(kāi)發(fā)與分析”（“AD-DMT注冊(cè)登記”）中啟動(dòng)載脂蛋白E（APOE）基因檢測(cè)。這項(xiàng)研究將由日本醫(yī)學(xué)研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu) (AMED) 負(fù)責(zé)實(shí)施，NCNP 為牽頭研究機(jī)構(gòu)。

已知APOE基因是阿爾茨海默病發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)因素，且與侖卡奈單抗等抗β淀粉樣蛋白抗體治療中淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常（ARIA）的發(fā)生頻率相關(guān)1。

在日本， APOE基因檢測(cè)目前尚未納入國(guó)民健康保險(xiǎn)的常規(guī)臨床規(guī)范。因此，通過(guò)利用“AD-DMT注冊(cè)登記”中收集的APOE基因信息，衛(wèi)材和NCNP將能夠進(jìn)一步研究APOE基因型與侖卡奈單抗治療的安全性和有效性之間的關(guān)系。

根據(jù)與日本國(guó)立神經(jīng)醫(yī)療研究中心（NCNP）達(dá)成的這項(xiàng)研究合作協(xié)議，衛(wèi)材將承擔(dān)在“AD-DMT注冊(cè)登記”中所需的APOE基因檢測(cè)的費(fèi)用。這些研究結(jié)果，連同從侖卡奈單抗上市后特定監(jiān)測(cè)（全病例監(jiān)測(cè)）中收集的數(shù)據(jù)，將成為日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）對(duì)侖卡奈單抗申請(qǐng)進(jìn)行再審評(píng)的一部分，以確保其在改善患者預(yù)后方面能夠反映最新的科學(xué)認(rèn)識(shí)。

衛(wèi)材和渤健日本將繼續(xù)通過(guò)與學(xué)術(shù)界的持續(xù)合作，為阿爾茨海默病治療的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。

侖卡奈單抗的全球開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。在日本，衛(wèi)材和渤健日本將共同推廣 LEQEMBI，衛(wèi)材將作為營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)持有人分銷(xiāo)該產(chǎn)品。

1.Foley KE and Wilcock DM (2024). Three major effects of APOEε4 on Aβ immunotherapy induced ARIA. Front. Aging Neurosci. 16:1412006. doi: 10.3389/fnagi.2024.1412006

用于肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥的注射用25毫克 ROZEBALAMIN?（甲鈷胺）在日本上市

衛(wèi)材宣布，肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）治療藥物 “注射用ROZEBALAMIN?25 毫克 “（甲鈷胺）已在日本上市。該產(chǎn)品于 2024 年 9 月 24 日在日本獲得生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可，并于今日被列入日本國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品價(jià)格名錄。

JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一項(xiàng)多中心、安慰劑對(duì)照、雙盲、隨機(jī) III 期臨床試驗(yàn)，130 名 ALS 患者參與，由德島大學(xué)（Tokushima University）生物醫(yī)學(xué)研究生院神經(jīng)學(xué)系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（協(xié)調(diào)研究者）和千葉大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院神經(jīng)學(xué)系 Satoshi Kuwabara 教授（協(xié)調(diào)研究者）組成的研究小組發(fā)起進(jìn)行的臨床研究1。

ALS是一種難治性、進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，由于運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元功能障礙而導(dǎo)致肌肉嚴(yán)重萎縮和無(wú)力。由于死亡的主要原因是呼吸肌癱瘓導(dǎo)致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情況下，患者會(huì)在發(fā)病后約2至5年內(nèi)死亡2。日本的患者人數(shù)估計(jì)約為 10,000 人2。目前，還沒(méi)有針對(duì) ALS 的治療方法，而且在日本和國(guó)外獲得批準(zhǔn)的藥物數(shù)量有限，因此這種疾病的醫(yī)療需求尚未得到滿足。

衛(wèi)材將神經(jīng)病學(xué)視為重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一。作為一家“hhc”公司（human health care，關(guān)心人類健康），衛(wèi)材致力于通過(guò)提供Rozebalamin?作為ALS患者的新治療選擇，進(jìn)一步滿足患者及其家屬的多樣化需求，并為他們帶來(lái)更多福祉。

 

媒體聯(lián)絡(luò)：Public Relations Department,Eisai Co., Ltd.

+81-(0)3-3817-5120

 

1. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583.2. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only)

抗癌藥物“TASFYGO?片劑35mg”（ TASURGRATINIB SUCCINATE）在日本上市 用于治療攜帶FGFR2基因融合或重排的膽道癌

衛(wèi)材宣布，已在日本上市成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）選擇性酪氨酸激酶抑制劑“TASFYGO?片劑35mg”（通用名：tasurgratinib succinate），用于治療化療后病情進(jìn)展的、攜帶FGFR2基因融合或重排的不可切除膽道癌患者。該產(chǎn)品于2024年9月24日獲得日本的生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可，并于11月20日被列入日本國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品價(jià)格名錄。

TASFYGO，由衛(wèi)材（Eisai）筑波研究實(shí)驗(yàn)室自主研發(fā)，是一種可口服的新型酪氨酸激酶抑制劑，對(duì)FGFR1、FGFR2和FGFR3表現(xiàn)出選擇性抑制活性。TASFYGO在日本獲批是基于多項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括衛(wèi)材在日本和中國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)多中心、開(kāi)放性、單臂臨床II期試驗(yàn)（研究201）的結(jié)果1。2024年8月，Nihon Stery, Inc.（總部：東京）研發(fā)的配套診斷試劑盒“AmoyDx? FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit”也獲批上市，該試劑盒用于檢測(cè)膽道癌患者的FGFR2基因融合或重排，以確定是否適合使用TASFYGO進(jìn)行治療2。

據(jù)估計(jì)，日本膽道癌患者人數(shù)約為 22,000 人3,4，五年相對(duì)生存率約為 25%3，是繼胰腺癌之后預(yù)后第二差的難治性癌癥。與其他癌癥相比，膽管癌的藥物治療方案十分有限，因此存在大量未滿足的醫(yī)療需求。膽道癌中有15-30%為肝內(nèi)膽管癌，其中又有約5-14% 存在 FGFR2 基因融合或重排5,6,7。FGFR遺傳變異（如：基因融合）被認(rèn)為與癌細(xì)胞的增殖、存活和遷移以及腫瘤血管生成和耐藥性密切相關(guān)。鑒于在其他各種癌癥和膽道癌中都觀察到了FGFR遺傳變異，F(xiàn)GFR作為癌癥治療的潛在靶點(diǎn)正日益受到關(guān)注。

TASFYGO 在川島工業(yè)園（岐阜縣）生產(chǎn)，采用創(chuàng)新的連續(xù)生產(chǎn)和實(shí)時(shí)放行檢測(cè)技術(shù)，這種生產(chǎn)技術(shù)可確保生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量。連續(xù)生產(chǎn)是一種生產(chǎn)方法，從原材料輸入到制劑形成的整個(gè)過(guò)程都是連續(xù)進(jìn)行的。通過(guò)采用實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)，將多個(gè)生產(chǎn)流程整合在一起，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)生產(chǎn)。與專注于產(chǎn)品放行檢測(cè)的傳統(tǒng)工藝相比，這種方法可以利用生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)，通過(guò)自動(dòng)化減少人為錯(cuò)誤，從而實(shí)現(xiàn)更高的質(zhì)量控制。

衛(wèi)材致力于通過(guò)為攜帶FGFR2基因融合或重排的膽道癌患者提供TASFYGO這一全新治療選擇，不斷努力滿足癌癥患者其家屬以及醫(yī)療專業(yè)人士的多樣化需求，并為他們帶來(lái)更多福祉。

1. Furuse J. et al. Pivotal single-arm, phase 2 trial of tasurgratinib for patients with fibroblast growth factor receptor (FGFR)-2 gene fusion-positive cholangiocarcinoma (CCA). 2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium;

Abstract No. 471. https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.471

2. AmoyDx? FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit Approved as Companion Diagnostic for Eisai’s Tasurgratinib in Japan.

Available at: https://www.amoydiagnostics.com/about/press-releases/245 Last accessed: September 2024.

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共繪疾病治療與預(yù)防新藍(lán)圖 衛(wèi)材中國(guó)受邀出席2024匯豐中國(guó)投資者高峰會(huì)

2024年11月16日，2024匯豐中國(guó)投資者高峰論壇會(huì)在上海成功召開(kāi)。峰會(huì)聚焦全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的最新趨勢(shì)與創(chuàng)新發(fā)展，吸引了眾多行業(yè)精英和投資者的目光。衛(wèi)材中國(guó)副總裁兼衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)總經(jīng)理周洋先生受邀出席峰會(huì)，并參與“引領(lǐng)疾病治療和預(yù)防的未來(lái)”圓桌論壇的討論。他圍繞醫(yī)藥創(chuàng)新趨勢(shì)、神經(jīng)退行性疾病治療的新突破以及技術(shù)革新對(duì)慢性疾病管理的影響等核心議題，分享了衛(wèi)材中國(guó)的獨(dú)到見(jiàn)解與前沿布局。

近年來(lái)，醫(yī)藥創(chuàng)新的焦點(diǎn)正逐漸從嚴(yán)肅醫(yī)療和癌癥重疾治療，轉(zhuǎn)向更貼近民眾日常生活的慢病和常見(jiàn)病治療領(lǐng)域。這些領(lǐng)域，如糖尿病、老年退行性疾病和肥胖癥等，廣泛影響著人群健康，并顯著提升患者的生活質(zhì)量。

在圓桌論壇上，周洋先生向與會(huì)嘉賓介紹了“神經(jīng)退行性疾病”的概念和目前的治療手段。這類疾病通常與神經(jīng)元結(jié)構(gòu)和功能的逐漸退化有關(guān)，包括阿爾茨海默癥、帕金森病等。他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，衛(wèi)材在神經(jīng)退行性領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)處于全球領(lǐng)先地位，其與合作伙伴共同研發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病（AD）病因的靶向藥物侖卡奈單抗已獲得美國(guó)FDA全票通過(guò)，并順利獲得中國(guó)藥監(jiān)局的審批且已經(jīng)在中國(guó)成功上市，為中國(guó)和全球AD患者帶來(lái)了新的治療方式和希望。

過(guò)去幾十年神經(jīng)退行性疾病的藥物研發(fā)之所以難以取得突破，主要是因?yàn)檫@些疾病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜。所以，會(huì)在藥物研發(fā)發(fā)面針對(duì)不同的疾病致病因子、靶點(diǎn)等方向展開(kāi)。侖卡奈單抗就是基于阿爾茨海默病β-淀粉樣蛋白而研發(fā)的藥物，從源頭阻止了腦中“灰塵”的沉積。

談及衛(wèi)材在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的布局，周洋透露，除了侖卡奈單抗外，衛(wèi)材還在積極探索多條針對(duì)AD及神經(jīng)退行性疾病不同發(fā)病機(jī)制的藥物管線，旨在通過(guò)多元化的研發(fā)策略攻克這一醫(yī)學(xué)難題。同時(shí)，衛(wèi)材也將目光投向了跨疾病領(lǐng)域，如失眠治療，持續(xù)追求提升患者的生活質(zhì)量。

面對(duì)人工智能與遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)的迅猛發(fā)展，技術(shù)進(jìn)步正在深刻改變慢性疾病的預(yù)防與治療模式。以阿爾茨海默病為例，該疾病治療中的一個(gè)痛點(diǎn)就是疾病篩查的不足和滯后。許多患者在確診時(shí)已錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)。因此，衛(wèi)材中國(guó)非常關(guān)注除了對(duì)民眾早篩早檢意識(shí)上的提升外，是否有AI的手段可以讓檢查更便捷、更高效。在治療過(guò)程中，衛(wèi)材中國(guó)始終致力于尋求更好的疾病和患者管理方式，以及不斷地提高患者對(duì)于藥物使用的依從性。例如，通過(guò)與鎂信等合作伙伴的緊密合作，衛(wèi)材中國(guó)正在與行業(yè)伙伴共同打造一個(gè)全面的生態(tài)圈，為患者提供全病程的線上化管理服務(wù)，通過(guò)智能化手段提升藥物使用的依從性，讓治療過(guò)程更輕松、更簡(jiǎn)單。

衛(wèi)材中國(guó)將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域視為其重點(diǎn)關(guān)注的治療領(lǐng)域之一，并愿與社會(huì)各界攜手共進(jìn)，共同推動(dòng)神經(jīng)科學(xué)、腫瘤、消化等領(lǐng)域的新藥開(kāi)發(fā)與引進(jìn)，為患者帶來(lái)更高效、更貼心的解決方案，讓更多患者早日擺脫疾病的困擾，改善患者的生活質(zhì)量，共同促進(jìn)中國(guó)的健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

衛(wèi)材侖卡奈單抗治療早期阿爾茨海默病獲得歐盟 CHMP 的肯定意見(jiàn)

衛(wèi)材和渤健宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）已給出肯定意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗上市，用于治療經(jīng)臨床診斷為阿爾茨海默?。ˋD）輕度認(rèn)知障礙和輕度AD的非載脂蛋白Eε4（ApoEε4）或經(jīng)證實(shí)的淀粉樣蛋白病變雜合子成年患者。

衛(wèi)材此前曾對(duì)CHMP于2024年7月給出的否定意見(jiàn)申請(qǐng)復(fù)審。根據(jù)歐洲藥品管理局的監(jiān)管程序，歐盟委員會(huì)預(yù)計(jì)將在收到CHMP積極意見(jiàn)后的67天內(nèi)，依據(jù)該意見(jiàn)對(duì)侖卡奈單抗的上市許可申請(qǐng)（MAA）做出最終決定。

侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合Aβ聚集體，特別是針對(duì)有毒的原纖維（同時(shí)也作用于Aβ斑塊的主要成分——Aβ纖維），從而中和并清除大腦中的Aβ斑塊。

目前，歐洲約有690萬(wàn)人受到AD的影響，而隨著人口老齡化的加劇，這一數(shù)字預(yù)計(jì)到2050年將幾乎翻倍。AD會(huì)隨時(shí)間逐漸惡化，分為不同的階段，每個(gè)階段都為患者及其照護(hù)者帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。因此，對(duì)于能夠減緩早期AD進(jìn)展并減輕患者及社會(huì)整體負(fù)擔(dān)的新治療方案，存在著巨大的未滿足需求。

侖卡奈單抗的全球開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

“衛(wèi)材創(chuàng)新公司”入選AMED“制藥初創(chuàng)企業(yè)強(qiáng)基計(jì)劃”

衛(wèi)材及其企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資子公司–衛(wèi)材創(chuàng)新公司（Eisai Innovation, Inc.）宣布，衛(wèi)材創(chuàng)新公司已成功入選日本醫(yī)療研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)（AMED）的“制藥初創(chuàng)企業(yè)強(qiáng)基計(jì)劃”，” 并被認(rèn)定為“認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)投資”。

該計(jì)劃旨在解決新藥研發(fā)過(guò)程中面臨的大規(guī)模資金短缺問(wèn)題，AMED通過(guò)認(rèn)可專門(mén)從事新藥研發(fā)并為商業(yè)化提供實(shí)際支持的風(fēng)險(xiǎn)投資人（VC），為初創(chuàng)企業(yè)的藥品開(kāi)發(fā)提供資助和支持。

衛(wèi)材集團(tuán)于2019年5月啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)務(wù)，旨在支持加速藥物研發(fā)創(chuàng)新，并在癡呆癥等領(lǐng)域建立生態(tài)系統(tǒng)平臺(tái)。同時(shí)投資具有創(chuàng)新技術(shù)和服務(wù)能力的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，并探索未來(lái)與這些企業(yè)合作的可能性。同年8月，衛(wèi)材創(chuàng)新公司在美國(guó)成立，作為集團(tuán)的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資公司，向契合衛(wèi)材 “為患者福祉做貢獻(xiàn)”目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)進(jìn)行投資，重點(diǎn)關(guān)注具有戰(zhàn)略意義的神經(jīng)科學(xué)、腫瘤和全球健康等重要領(lǐng)域的前沿藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、新模式和生物技術(shù)。此外，集團(tuán)還在一定程度上投資于有望出現(xiàn)重大創(chuàng)新的戰(zhàn)略重要領(lǐng)域以外的藥物研發(fā)技術(shù)。未來(lái)，作為已獲得AMED認(rèn)證的風(fēng)投公司，集團(tuán)將致力于為加強(qiáng)日本新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)投資生態(tài)系統(tǒng)做出更大貢獻(xiàn)。

衛(wèi)材與衛(wèi)材創(chuàng)新公司，將憑借風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)務(wù)深化與學(xué)術(shù)界、新藥研發(fā)企業(yè)和IT風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)的靈活合作，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)未滿足的高醫(yī)療需求的創(chuàng)新型新藥研發(fā)，并與其它行業(yè)伙伴共筑一個(gè)旨在根除健康隱患、促進(jìn)醫(yī)療公平的未來(lái)生態(tài)系統(tǒng)。

 

*本公司風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)務(wù)的更多相關(guān)信息，請(qǐng)參見(jiàn)以下鏈接：

https://www.eisai.co.jp/innovation/cvc/index.html

 

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衛(wèi)材中國(guó)攜手鎂信健康 共筑阿爾茨海默病多元支付新生態(tài)

在第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)這一全球矚目的盛會(huì)上，衛(wèi)材中國(guó)于11月7日與鎂信健康正式達(dá)成戰(zhàn)略簽約，成為其“一碼直付——多元支付平臺(tái)”的首批入駐企業(yè)。這一里程碑式的合作，標(biāo)志著衛(wèi)材中國(guó)在推動(dòng)阿爾茨海默?。ˋD）創(chuàng)新藥可及性、完善中國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈方面邁出了更加堅(jiān)實(shí)的一步。

作為全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)，衛(wèi)材中國(guó)一直致力于將前沿的治療方案引入中國(guó)，特別是針對(duì)阿爾茨海默病這一嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量的疾病。通過(guò)不斷拓寬合作邊界，衛(wèi)材中國(guó)與鎂信健康攜手，旨在為患者打造一站式“防、篩、診、治、護(hù)”的全方位疾病服務(wù)模式，讓創(chuàng)新藥更貼近患者需求，提升治療可及性。

鎂信健康，作為“醫(yī)、藥、險(xiǎn)”生態(tài)模式的領(lǐng)航者，其推出的“一碼直付·多元支付平臺(tái)”是本次合作的核心亮點(diǎn)。該平臺(tái)圍繞患者找藥、用藥、支付的全鏈條，聚合了惠民保、商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)、慈善贈(zèng)藥、自費(fèi)患者藥品支付計(jì)劃（用藥福利計(jì)劃）以及金融分期等多種支付方式，為患者提供了一站式的多元支付綜合解決方案。尤為值得一提的是，平臺(tái)首批即上線200多款新特藥，其中就包括針對(duì)阿爾茨海默病的治療藥物，覆蓋多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。

衛(wèi)材中國(guó)副總裁兼衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)總經(jīng)理周洋先生表示：“我們非常榮幸能夠成為鎂信健康多元支付平臺(tái)的首批合作伙伴。隨著阿爾茨海默病新藥的上市，我們不僅在研發(fā)領(lǐng)域取得了重大突破，更通過(guò)與鎂信健康的合作，積極推出‘腦安康守護(hù)計(jì)劃’，為患者提供更為便捷、高效的醫(yī)療和用藥服務(wù)。這一平臺(tái)將極大地提升患者對(duì)于創(chuàng)新藥的獲取能力，助力他們把握治療的黃金窗口期，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療?！?/p>

鎂信健康創(chuàng)始人、CEO張小棟先生也對(duì)此次合作寄予厚望：“非常歡迎衛(wèi)材中國(guó)的加入，并成功入住平臺(tái)。多年來(lái)，鎂信健康以患者需求為中心，以產(chǎn)業(yè)發(fā)展為指引，持續(xù)構(gòu)建共通共融的健康生態(tài)。未來(lái)，希望在這個(gè)開(kāi)放、包容、創(chuàng)新的合作平臺(tái)上，能與更多的志同道合的朋友，攜手推動(dòng)創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)、走近患者，讓全球創(chuàng)新藥的發(fā)展成果真正造?；颊撸λ幤返纳虡I(yè)化路徑更清晰。”

衛(wèi)材中國(guó)與鎂信健康的合作，選擇加入鎂信健康的“一碼直付·多元支付平臺(tái)”，是基于對(duì)行業(yè)趨勢(shì)對(duì)患者切實(shí)需求的深刻洞察，亦是親見(jiàn)平臺(tái)為患者和用戶帶來(lái)前所未有的便捷與安心?；颊邔⒛軌蚋p松地獲取到創(chuàng)新藥物，享受到從找藥、用藥到支付的一站式服務(wù)。同時(shí)，這種合作模式也將促進(jìn)醫(yī)藥資源的優(yōu)化配置，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為患者帶來(lái)更加貼心、高效的醫(yī)療體驗(yàn)。

未來(lái)，衛(wèi)材中國(guó)將繼續(xù)攜手鎂信健康及更多社會(huì)力量，共同推動(dòng)腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的壯大，致力于阿爾茨海默疾病的關(guān)口前移，幫助早期患者獲得更加高效、精準(zhǔn)的診斷和治療，為減輕疾病負(fù)擔(dān)、完善中國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)體系以及助力健康中國(guó)2030戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)更多力量。

衛(wèi)材中國(guó)與GE醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作備忘錄 推動(dòng)阿爾茨海默病（AD）早期發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)診療一體化

2024年11月7日，上?！?/strong>在第七屆進(jìn)博會(huì)上，衛(wèi)材中國(guó)與GE醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將分別基于在神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域影像學(xué)和治療新藥的深厚積淀，聚焦阿爾茨海默病（AD）的早期發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)診療和療效評(píng)估，通過(guò)推動(dòng)臨床科研、完善臨床診療路徑、打通患者認(rèn)知和就診等多舉措，共同探索AD精準(zhǔn)診療一體化生態(tài)解決方案的臨床應(yīng)用，提升AD的早期發(fā)現(xiàn)和患者預(yù)后生活水平，造?；颊?。


? 推動(dòng)科研進(jìn)展：成立多中心研究項(xiàng)目，聯(lián)合多家醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)，基于Aβ-PET和腦部MRI等技術(shù)，探索AD精準(zhǔn)診療一體化的臨床路徑；共享科產(chǎn)學(xué)研合作數(shù)據(jù)和資源，加快科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并定期組織學(xué)術(shù)交流，促進(jìn)合作和經(jīng)驗(yàn)分享。
? 完善臨床診療：打造多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)和示范醫(yī)院，推廣診療一體化模式和成功經(jīng)驗(yàn)，從而提升行業(yè)的疾病診療水平；成立神內(nèi)-核醫(yī)學(xué)專家組，攜手推動(dòng)行業(yè)制定統(tǒng)一的診療標(biāo)準(zhǔn)和指南，規(guī)范臨床操作，提升全國(guó)AD診療一體化的一致性和規(guī)范性 。
? 打通患者路徑：著眼于民營(yíng)醫(yī)院與公立醫(yī)院的錯(cuò)位優(yōu)勢(shì)，針對(duì)重點(diǎn)醫(yī)院，建立綠色通道，優(yōu)化基于PET/CT、PET/MR、磁共振等影像診斷的可及性和可行性，優(yōu)化診療流程，提高早期發(fā)現(xiàn)的診療效率和準(zhǔn)確性。


2021年，我國(guó)現(xiàn)存AD及其他癡呆患病人數(shù)已接近1700萬(wàn)，老齡化加劇的背景下發(fā)病形勢(shì)嚴(yán)峻。高患病率和低就診率之下，帶來(lái)的是人均年花費(fèi)約13萬(wàn)元的高額社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 這兩年來(lái)，隨著多款靶向治療藥物的問(wèn)世，配合精準(zhǔn)影像學(xué)診斷評(píng)估，早期發(fā)現(xiàn)、早診早治早干預(yù)成為應(yīng)對(duì)AD疾病挑戰(zhàn)的重要手段。

GE醫(yī)療中國(guó)副總裁、影像業(yè)務(wù)總經(jīng)理 陳金雷衛(wèi)材中國(guó)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)總經(jīng)理 周洋

? ? GE醫(yī)療是行業(yè)內(nèi)擁有從藥物合成、分子影像到AI+數(shù)字化全鏈條、核醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)診療一體化方案的廠家，涵蓋生產(chǎn)AD診斷核素的回旋加速器→合成AD診斷藥物的化學(xué)合成儀→精準(zhǔn)定量顯像的PET/CT（如本屆進(jìn)博首發(fā)的全影像鏈數(shù)字化PET/CT MAX Apollo）→精準(zhǔn)診斷、量化評(píng)估AD的Cortex lD神經(jīng)系統(tǒng)精準(zhǔn)診斷平臺(tái)→療效評(píng)估的系列核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備全鏈條分子影像產(chǎn)品。同時(shí)，通過(guò)GE醫(yī)療一體化Aβ PET顯像方案，檢測(cè)患者大腦皮層Aβ沉積程度，可提前10~15年發(fā)現(xiàn)AD病變可能。
衛(wèi)材在AD領(lǐng)域擁有超過(guò)40年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2023年，衛(wèi)材攜手渤健聯(lián)合開(kāi)發(fā)的侖卡奈單抗是針對(duì)AD病因的突破性靶向藥物，可選擇性地結(jié)合并消除可溶性的和不溶性的淀粉樣Aβ聚集物，減緩AD患者的神經(jīng)退行過(guò)程，是20年來(lái)首個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準(zhǔn)的AD藥物。本次參展進(jìn)博會(huì)，GE醫(yī)療聯(lián)合衛(wèi)材中國(guó)首次展示了AD精準(zhǔn)診療一體化生態(tài)解決方案，正是上述提及的GE醫(yī)療全鏈條分子影像產(chǎn)品，搭配衛(wèi)材的侖卡奈單抗精準(zhǔn)治療藥物?；陔p方的本次合作，將為AD患者病癥的早期介入治療和預(yù)后生活質(zhì)量帶來(lái)福音。

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關(guān)于衛(wèi)材中國(guó)

衛(wèi)材是一家以研究開(kāi)發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品為主的跨國(guó)公司，始建于1941年。其海外分支機(jī)構(gòu)、子公司和工廠分布于歐洲、美洲和亞洲各地，總資本達(dá)到44,986百萬(wàn)日元，全球員工數(shù)量超過(guò)10,000人?！癶hc”是衛(wèi)材的企業(yè)理念，取自“human health care（關(guān)心人類健康）”，我們將患者利益和公眾健康放在首位，滿足其多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。
衛(wèi)材自上世紀(jì)90年代初進(jìn)入中國(guó)，已形成了以衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司為資控管理，以衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司、衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司、衛(wèi)材（蘇州）貿(mào)易有限公司、衛(wèi)材（香港）有限公司為業(yè)務(wù)支撐的發(fā)展模式，并投資成立合資公司京頤衛(wèi)享（上海）健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司。同時(shí)，企業(yè)形成以神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域、腫瘤（特藥）領(lǐng)域、消化肝病領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)領(lǐng)域，并拓展仿制藥領(lǐng)域和互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療領(lǐng)域，十余種藥品成功引進(jìn)中國(guó)。

關(guān)于GE醫(yī)療

GE醫(yī)療致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技、診斷藥物和數(shù)字化解決方案的創(chuàng)新者，通過(guò)提供整合解決方案、服務(wù)、數(shù)據(jù)分析，使醫(yī)院運(yùn)營(yíng)更高效、臨床診斷更有效、治療方法更精準(zhǔn)、患者更健康和幸福。在服務(wù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的超過(guò)125年中，GE醫(yī)療持續(xù)推進(jìn)個(gè)性化、互聯(lián)互通和更富同理心的醫(yī)療關(guān)愛(ài)，同時(shí)簡(jiǎn)化患者診療流程。GE醫(yī)療的醫(yī)學(xué)影像、超聲、生命關(guān)愛(ài)和診斷藥物業(yè)務(wù)覆蓋從診斷、治療到監(jiān)護(hù)各環(huán)節(jié)的醫(yī)療關(guān)愛(ài)。GE醫(yī)療于2023年1月在美國(guó)納斯達(dá)克股票交易所上市。公司業(yè)務(wù)遍及160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，年?duì)I收超196億美元，全球51,000名員工同心共創(chuàng)無(wú)界的醫(yī)療關(guān)愛(ài)。