2017年4月19日，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：衛(wèi)材（中國(guó)））受邀參加由全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)在江西省于都縣舉辦的”衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)，并向本次活動(dòng)捐贈(zèng)價(jià)值約54萬元的藥品，用于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)療健康使用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，衛(wèi)材（中國(guó)）一直秉承hhc（human health care，關(guān)心人類健康）精神，踐行企業(yè)責(zé)任，在2014年到2017年通過“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)分別捐贈(zèng)價(jià)值45萬、49萬、50萬和54萬的藥品，衛(wèi)材（中國(guó)）連續(xù)四年向”衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)捐贈(zèng)總值198萬元藥品。

衛(wèi)材（中國(guó)）向”衛(wèi)生三下鄉(xiāng)活動(dòng)”捐贈(zèng)價(jià)值約54萬元的藥品

“衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)是全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)每年都會(huì)組織的重要活動(dòng)，是貫徹政協(xié)章程的傳統(tǒng)活動(dòng)?；顒?dòng)不僅能為基層送醫(yī)、送藥、送理念、送技術(shù)、送管理，同時(shí)拉近委員、專家與群眾的距離。這與衛(wèi)材（中國(guó)）的hhc理念相輔相成，關(guān)心人類健康。衛(wèi)材（中國(guó)）提倡每位員工每年都要用1%的工作時(shí)間和患者在一起踐行hhc，只有體會(huì)到患者的感受和痛楚才能更好的提供服務(wù)，才能為患者提供真正需要的產(chǎn)品，才能讓患者及家屬信任、信賴衛(wèi)材的產(chǎn)品和服務(wù)。衛(wèi)材（中國(guó)）將在董事長(zhǎng)兼古憲生及總經(jīng)理馮艷輝的帶領(lǐng)下，持續(xù)為”衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)奉獻(xiàn)企業(yè)愛心，為貧困地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)盡一份綿薄之力。

衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司獲得捐贈(zèng)證書

捐贈(zèng)儀式上，黃潔夫會(huì)長(zhǎng)、于都縣委副書記、縣衛(wèi)計(jì)委主任等領(lǐng)導(dǎo)相繼發(fā)言，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)薛曉林會(huì)長(zhǎng)與于都縣衛(wèi)計(jì)委簽訂捐贈(zèng)協(xié)議。捐贈(zèng)儀式后，黃潔夫會(huì)長(zhǎng)、薛曉林會(huì)長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)對(duì)衛(wèi)材（中國(guó)）連續(xù)多年參與此項(xiàng)活動(dòng)表示了贊揚(yáng)，對(duì)于關(guān)心人類健康事業(yè)（hhc）的企業(yè)理念給予了高度認(rèn)可。最后，黃潔夫會(huì)長(zhǎng)表示，”衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”活動(dòng)將會(huì)延續(xù)下去，希望能有更多的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加入到這支隊(duì)伍中來，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)綿薄之力。

2017年4月5日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）和明治制藥株式會(huì)社（總部位于日本東京；現(xiàn)任社長(zhǎng)為小林陽太郎，以下簡(jiǎn)稱”明治”）宣布，他們已簽訂了有關(guān)帕金森癥治療藥物沙芬酰胺（開發(fā)代碼：ME2125）在日本和亞洲銷售的許可協(xié)議。沙芬酰胺目前由明治在日本進(jìn)行臨床研發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將獲得沙芬酰胺在日本的獨(dú)家銷售權(quán)和亞洲（七個(gè)國(guó)家*）的獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán)。明治將繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行，并提交了該藥在日本的生產(chǎn)和銷售授權(quán)申請(qǐng)。同時(shí)，衛(wèi)材將進(jìn)行臨床試驗(yàn)以征求監(jiān)管部門批準(zhǔn)，并在亞洲進(jìn)行申請(qǐng)。明治將為衛(wèi)材生產(chǎn)和供應(yīng)沙芬酰胺用于日本和亞洲市場(chǎng)。

此外，根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將向明治支付預(yù)付款以及研發(fā)里程碑和銷售提成的費(fèi)用。

帕金森癥是一種神經(jīng)退行性疾病，可導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)功能障礙，包括肢體顫抖、肌肉僵硬和短步。其由多巴胺神經(jīng)系統(tǒng)退化引起的，此類退化可導(dǎo)致大腦內(nèi)缺乏多巴胺這種神經(jīng)遞質(zhì)。

根據(jù)厚生勞動(dòng)省的一項(xiàng)調(diào)查，2014年日本患有帕金森癥的患者有16.3萬人，并且該數(shù)字隨著人口老齡化而持續(xù)增加。

通過補(bǔ)充大腦內(nèi)的多巴胺供應(yīng)，左旋多巴可廣泛用于治療帕金森癥。然而，隨著疾病進(jìn)展，左旋多巴藥效持續(xù)時(shí)間（”顯效”時(shí)間）會(huì)縮短，有帕金森癥癥狀在下一次用藥之前出現(xiàn)反復(fù)的病例（”療效減退”現(xiàn)象）。為了防止”療效減退”現(xiàn)象，需要將與左旋多巴作用機(jī)制不同的藥物納入到聯(lián)合治療中。

沙芬酰胺是一種選擇性單胺氧化酶B（MAO-B）抑制劑，可減少所分泌多巴胺的降解，有助于維持大腦中多巴胺的密度。此外，沙芬酰胺阻滯鈉離子通道并抑制谷氨酸釋放，因此，有可能成為新的帕金森癥治療藥物，同時(shí)具有多巴胺能和非多巴胺能作用機(jī)制。全球臨床試驗(yàn)中，沙芬酰胺與左旋多巴聯(lián)合治療中晚期帕金森癥，顯示出”顯效”時(shí)間延長(zhǎng)和運(yùn)動(dòng)功能改善。

沙芬酰胺是Newron制藥公司（總部位于意大利米蘭，以下簡(jiǎn)稱”Newron”）發(fā)現(xiàn)并研發(fā)的。2011年，Newron與明治簽訂了許可協(xié)議，授權(quán)明治在日本和亞洲獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售該藥品。沙芬酰胺以商品名”Xadago”在歐洲11個(gè)國(guó)家銷售，2017年3月21日，獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。在日本，明治目前正在進(jìn)行沙芬酰胺與左旋多巴聯(lián)合用藥的II/III期試驗(yàn)。

通過此次達(dá)成的協(xié)議，衛(wèi)材和明治將進(jìn)一步滿足不同需求，為帕金森癥患者及其家庭提供更大福祉。

 

????? * 韓國(guó)，中國(guó)臺(tái)灣，文萊，柬埔寨，老撾，馬拉西亞和菲律賓

2017年3月28日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布，德國(guó)聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（G-BA）在其針對(duì)醫(yī)保報(bào)銷的評(píng)估中證實(shí)，相比依維莫司單獨(dú)用藥，由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的抗癌劑Kisplyx^?（甲磺酸樂伐替尼）與依維莫司聯(lián)合用藥在治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）方面可產(chǎn)生額外獲益?；谶@一額外獲益評(píng)估結(jié)果，將與德國(guó)疾病基金會(huì)最高協(xié)會(huì)（GKV-SV）進(jìn)行價(jià)格談判，須商定一個(gè)報(bào)銷價(jià)格。

G-BA評(píng)估基于一項(xiàng)II期臨床研究（研究205），該研究評(píng)估了患者中Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥的安全性和療效，這些患者患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌并且接受了一種既往血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）靶向治療。根據(jù)研究結(jié)果，相比依維莫司單獨(dú)用藥組，Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組的研究主要終點(diǎn)無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)。此外，相比依維莫司單獨(dú)用藥組，Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組的中位總生存期（OS）也有所延長(zhǎng)。

在Kisplyx與依維莫司聯(lián)合用藥組中報(bào)告的最常見的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)（TEAE）是腹瀉、食欲下降和疲乏。最常見的3級(jí)或以上TEAE（不良事件通用術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)）是腹瀉、高血壓和疲乏。

2012年，歐洲腎癌患者人數(shù)估計(jì)約為11.5萬人。腎癌中超過90%為腎細(xì)胞癌，其源于腎小管內(nèi)襯中的惡性細(xì)胞。55歲以上人群中腎細(xì)胞癌發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，且男性患病的可能性大于女性。對(duì)于難以進(jìn)行手術(shù)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，標(biāo)準(zhǔn)治療手段是分子靶向藥物治療。然而，因其低于5年的生存率，腎細(xì)胞癌的醫(yī)療需求仍然存在顯著的缺口。

在歐洲，甲磺酸樂伐替尼已被指定為治療甲狀腺癌的孤兒藥，并以Lenvima^?進(jìn)行銷售用于治療該適應(yīng)癥。

衛(wèi)材將腫瘤視為一個(gè)重點(diǎn)治療領(lǐng)域，旨在開發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材仍將致力于擴(kuò)展Kisplyx的獲得渠道，最大化該藥的價(jià)值，從而進(jìn)一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。

2017年1月5日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布，已與衛(wèi)材美國(guó)子公司Eisai Inc.（統(tǒng)稱“衛(wèi)材”）同艾瑞納制藥（總部位于美國(guó)加利福尼亞州，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi，以下簡(jiǎn)稱“艾瑞納”）達(dá)成協(xié)議，修改2013年11月與艾瑞納全資子公司Arena Pharmaceuticals GmbH（統(tǒng)稱“艾瑞納”）簽訂的關(guān)于長(zhǎng)期體重管理治療藥物氯卡色林（通用名：鹽酸氯卡色林，在美國(guó)使用的商品名：BELVIQ XR^??/ BELVIQ^?，以下簡(jiǎn)稱“BELVIQ”）的銷售及供應(yīng)合同。根據(jù)新協(xié)議，衛(wèi)材獲得艾瑞納的所有權(quán)利，開發(fā)和營(yíng)銷BELVIQ^?。

按照最新協(xié)議，衛(wèi)材全權(quán)負(fù)責(zé)與BELVIQ的全球開發(fā)、提交審批申請(qǐng)及全球銷售相關(guān)的所有決策制定和實(shí)施。之前協(xié)商的財(cái)務(wù)條款如：支付給艾瑞納的基于凈銷售、注冊(cè)和銷售里程碑的購買價(jià)格已被降低和修改。另外，將有一項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移，使衛(wèi)材可以參與BELVIQ的生產(chǎn)。衛(wèi)材將承擔(dān)艾瑞納與第三方的獨(dú)家分銷協(xié)議，在韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣和以色列開發(fā)和銷售BELVIQ。衛(wèi)材將作為第三方的獨(dú)家供應(yīng)商并為分銷商供應(yīng)產(chǎn)品而以付款的形式獲得收入。

2012年，BELVIQ作為低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)鍛煉的輔助長(zhǎng)期體重管理方法，被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于初始體重指數(shù)（BMI）為30公斤/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或體重指數(shù)（BMI）為27公斤/平方米或更高（超重），且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并癥的成人患者，并且已于2013年6月在美國(guó)上市。此外，2015年起，BELVIQ也通過艾瑞納簽訂的第三方分銷商在韓國(guó)上市。2016年，氯卡色林在巴西和墨西哥獲批，并且在墨西哥將以VENESPRI^?為商品名上市。另外，2016年，每日一次的氯卡色林?– BELVIQ XR^?在美國(guó)獲批。

通過進(jìn)一步開發(fā)BELVIQ并擴(kuò)大其患者可及性，衛(wèi)材預(yù)計(jì)新的協(xié)議將使開發(fā)和申報(bào)策略的自由度更大，支持衛(wèi)材的目標(biāo)，為解決在肥胖癥臨床管理領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)學(xué)需求做貢獻(xiàn)，并提高全球患者及其家庭的福祉。

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）在2016年12月6日至10日于美國(guó)圣安東尼奧召開的第39屆乳腺癌研討會(huì)（SABCS2016）上發(fā)布關(guān)于其內(nèi)部研發(fā)的軟海綿素類微管動(dòng)力學(xué)抑制劑甲磺酸艾立布林（產(chǎn)品名為：海樂衛(wèi)?，“艾立布林”）的一系列最新臨床數(shù)據(jù)。主要內(nèi)容為艾立布林與美國(guó)默克的anti-PD-1抗體派姆單抗聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的Ib/II期試驗(yàn)（研究218）的中期分析結(jié)果。兩家公司正在開發(fā)這種聯(lián)合治療方案。

研究218主要是為了驗(yàn)證艾立布林與派姆單抗聯(lián)合治療95名轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的活性和安全性的Ib/II期試驗(yàn)，所述患者之前接受過0-2線化療治療。Ib期試驗(yàn)的主要目的是安全性和耐受性，II期試驗(yàn)的主要目的是客觀緩解率(ORR)。

演講報(bào)告了2016年7月入選的89名患者中39名可評(píng)估患者的中期分析結(jié)果。對(duì)患者進(jìn)行21天周期的艾立布林（第1天和第8天1.4 mg/m2靜脈注射）和派姆單抗（第1天200 mg靜脈注射）治療。研究所得結(jié)果為，客觀緩解率為33.3%（1例患者完全緩解，12例患者部分緩解）。此外，PD-L1陽性和陰性隊(duì)列之間的客觀緩解率相似。

在本研究中，聯(lián)合治療組患者中最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件（發(fā)生率大于或等于35%）為疲乏、惡心、周圍神經(jīng)病變、中性粒細(xì)胞減少癥和脫發(fā)，3級(jí)或更高級(jí)別的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）在66.7%的患者中觀察。最常見的3級(jí)或更高級(jí)別的治療中出現(xiàn)的不良事件（發(fā)生率大于或等于7%）為中性粒細(xì)胞減少癥（30.8%）和疲乏（7.7%）。

艾立布林是一種具有新型作用機(jī)制的軟海綿素類微管動(dòng)力學(xué)抑制劑。最近的非臨床研究表明，艾立布林與腫瘤核心血管灌注和通透性增加相關(guān)。艾立布林促進(jìn)上皮狀態(tài)并降低乳腺癌細(xì)胞遷移和侵入的能力。艾立布林2010年11月在美國(guó)首次獲批治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌，目前在包括日本及歐洲、美洲和亞洲的60多個(gè)國(guó)家獲批治療乳腺癌。

衛(wèi)材將腫瘤視為一個(gè)重點(diǎn)治療領(lǐng)域，旨在開發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。 如該聯(lián)合治療方案所示，衛(wèi)材仍致力于為艾立布林提供進(jìn)一步的臨床證據(jù)以最大化藥物的價(jià)值，從而進(jìn)一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。