2016年11月30日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布，將在12月2日-6日在美國休斯敦召開的美國癲癇學(xué)會第70屆年會上，發(fā)布其抗癲癇藥物吡侖帕奈（產(chǎn)品名：Fycompa?）和盧非酰胺（產(chǎn)品名：Inovelon??，美國產(chǎn)品名：BANZEL?）的最新數(shù)據(jù)。

在今年的美國癲癇學(xué)會年會上，將用壁報展示關(guān)于吡侖帕奈的八項內(nèi)容摘要，其中包括使用吡侖帕奈加用治療頑固性部分性癲癇發(fā)作的日本患者的II期臨床試驗（231研究、233研究）結(jié)果。同時，也將用壁報展示303研究最終結(jié)果表明的、盧非酰胺加用治療對兒童期彌漫性慢棘-慢波癲癇性腦病控制不足的兒童患者的安全性和認(rèn)知發(fā)展的影響。另外，還有3份關(guān)于衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)和結(jié)果研究的壁報，合計12份壁報將被展示。

吡侖帕奈是由衛(wèi)材研發(fā)的首創(chuàng)抗癲癇新藥。癲癇發(fā)作由谷氨酸神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)，該制劑是一種高選擇性、非競爭性AMPA受體拮抗劑，能通過在突觸后AMPA受體靶向谷氨酸鹽活性，降低發(fā)作引起的神經(jīng)元過度興奮。該制劑目前已在超過50個國家和地區(qū)獲批，加用治療成人和12歲及以上青少年癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴隨或不伴隨繼發(fā)性全身性發(fā)作）。另外，吡侖帕奈在超過40個國家獲批，加用治療12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全身性強直陣攣癲癇發(fā)作。

此外，衛(wèi)材已向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交了吡侖帕奈作為單藥療法治療12歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作的部分標(biāo)簽變更的補充申請。

盧非酰胺通過調(diào)節(jié)大腦內(nèi)部參與可能引發(fā)癲癇發(fā)作的神經(jīng)元過度興奮的電壓門控鈉通道的活性，延長其失活狀態(tài)，從而發(fā)揮藥物的抗癲癇效果。此制劑在歐洲和美國獲批，作為其它抗癲癇藥物的加用療法，治療與兒童期彌漫性慢棘-慢波癲癇性腦病相關(guān)的癲癇發(fā)作。此制劑在日本獲批，作為其它抗癲癇藥物的加用療法，治療其它抗癲癇藥物無法充分控制的、與兒童期彌漫性慢棘-慢波癲癇性腦病相關(guān)的強直性和無張力性癲癇發(fā)作。盧非酰胺目前已在超過30個國家獲批。

衛(wèi)材將癲癇視為重點治療領(lǐng)域，并在吡侖帕奈和盧非酰胺（豐富的癲癇治療產(chǎn)品組合的一部分）的基礎(chǔ)上，提供多種治療方案。衛(wèi)材致力于進一步滿足不同需求，為癲癇患者和患者家庭提供更大福祉。

2016年11月4日，衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京，現(xiàn)任社長內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布，對于接受過至少兩種晚期疾病化療方案（既往治療包括一種蒽環(huán)類或一種紫杉烷類藥物與卡培他濱）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(簡稱NICE)的最終評估決定（簡稱FAD）推薦使用衛(wèi)材自主研發(fā)的抗癌藥海樂衛(wèi)^?（通用名甲磺酸艾立布林，以下簡稱“艾立布林”）。艾立布林是NICE自2007年以來首次推薦的乳腺癌治療藥。NICE發(fā)布FAD后，艾立布林獲得了英國國民醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）的報銷資格。

評估委員會認(rèn)為，試驗?zāi)Ｐ捅砻靼⒉剂质箍偵嫫谄骄娱L3個月以上。根據(jù)NICE的最終評估報告，“鑒于晚期乳腺癌患者的預(yù)期壽命較短，委員會認(rèn)為生存期延長的意義重大。委員會得出結(jié)論，艾立布林符合晚期治療的客觀標(biāo)準(zhǔn)，效果明顯，可用于乳腺癌晚期延長生存期的臨終治療。”

2011年3月，艾立布林在歐洲獲批用于治療接受過至少兩種晚期疾病化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。既往治療應(yīng)該包括一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉烷類藥物作為佐劑或轉(zhuǎn)移性治療。該藥品于2011年4月在英國上市。此外，2014年6月艾立布林被批準(zhǔn)擴大適應(yīng)癥，適用于接受過至少一種晚期疾病化療方案后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者(既往治療應(yīng)該包括一種蒽環(huán)類藥物和一種紫杉烷類藥物，作為佐劑或轉(zhuǎn)移性治療，除非患者不適合這些療法)。

衛(wèi)材將腫瘤視為一個重點治療領(lǐng)域，旨在開發(fā)具有治療癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材承諾將致力于為艾立布林提供更多的臨床證據(jù)并擴大艾立布林的使用，并通過藥物價值的最大化，進一步滿足不同需求，讓患者、患者家屬和醫(yī)療工作者從中受益。

衛(wèi)材在日本全國各門店正式推出“CHOCOLA BB? RICH CERAMIDE”

日本第一款含神經(jīng)酰胺的功能飲品

—“飲用”，以對抗干燥的皮膚 —

衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）今天宣布,將于2016年10月17日（周一）在日本各藥房、藥店和便利店推出Chocola BB? Rich Ceramide (公告號：B60)，該產(chǎn)品是日本的第一款功能食品，含有提取自大米的葡萄糖神經(jīng)酰胺。

神經(jīng)酰胺是人皮膚表皮層的角質(zhì)層的組成部分。通常神經(jīng)酰胺填充在皮膚角質(zhì)層中的細(xì)胞之間，并在抑制水分流失以及保護皮膚免受紫外線的外部刺激方面起作用。因此，缺乏神經(jīng)酰胺會加速皮膚水分的流失，可能導(dǎo)致皮膚干燥。由于神經(jīng)酰胺水平會隨年齡的增長而下降，因此適當(dāng)補充神經(jīng)酰胺抵抗皮膚干燥是非常重要的。

Chocola BB? Rich Ceramide是一種可以抵抗皮膚干燥的飲品，其含有葡萄糖神經(jīng)酰胺活性成分，可阻止皮膚水分的流失。此外，除了神經(jīng)酰胺，該飲品還含有眾所周知具有美容功效的膠原蛋白和透明質(zhì)酸，推薦給愛美人士飲用。Chocola BB? Rich Ceramide有美味便于飲用的梨型口味，不含咖啡因，低熱量（8.2卡路里），可晚上睡前服用。

Chocola BB? Rich Ceramide現(xiàn)在可以通過全國的零售網(wǎng)點銷售，包括藥店、藥房、便利店和衛(wèi)材的互聯(lián)網(wǎng)零售網(wǎng)站。

以Chocola BB?Plus?作為第三類非處方藥，可用于緩解皮膚問題、痤瘡和口腔潰瘍等。衛(wèi)材為更好的適應(yīng)客戶的需求和生活方式一直在拓展Chocola BB品牌的產(chǎn)品，如：用于抗疲勞的營養(yǎng)飲品Chocola BB?Royal 2（準(zhǔn)藥物）、含有維生素B6（營養(yǎng)功能食品）的軟飲Chocola BB?Joma、以及在8月推出的口腔護理噴霧口腔潰瘍修復(fù)噴劑Chocola BB?（第三類非處方藥）。

通過Chocola BB品牌，衛(wèi)材將進一步滿足女性消費者的多樣化需求，并協(xié)助越來越多的人們能在日常生活中獲得健康和美麗。

樂伐替尼/依維莫司和樂伐替尼/派姆單抗兩種聯(lián)合療法將同時開展

2016年9月30日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布啟動其研發(fā)的多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑甲磺酸樂伐替尼（樂伐替尼）的一項全球III期臨床試驗（研究307，CLEAR研究），該試驗有兩種用藥方案，研究樂伐替尼分別聯(lián)合抗癌藥依維莫司及抗PD-1抗體派姆單抗作為晚期腎細(xì)胞癌一線療法的潛力。

CLEAR研究是一項多中心、隨機、開放性III期臨床研究，旨在比較2種聯(lián)合療法（樂伐替尼/依維莫司，樂伐替尼/派姆單抗）相對于舒尼替尼單藥療法作為晚期腎細(xì)胞癌患者一線治療的療效和安全性。該研究的主要結(jié)局指標(biāo)為無進展生存期。

針對樂伐替尼/依維莫司聯(lián)合療法開展的非臨床研究顯示，在腎細(xì)胞癌模型中，與各單藥療法相比，聯(lián)合療法通過抑制促進腫瘤血管生成的信號傳導(dǎo)途徑、上游（血管內(nèi)皮生長因子受體和成纖維細(xì)胞生長因子受體）與樂伐替尼作用、下游（哺乳動物雷帕霉素靶蛋白）與依維莫司作用，具有協(xié)同增強的抗血管生成活性和更強的抗腫瘤效應(yīng)。此外，針對樂伐替尼/抗PD-1抗體聯(lián)合療法開展的非臨床研究顯示，樂伐替尼能減少免疫抑制細(xì)胞，從而增強抗PD-1抗體的抗腫瘤活性。

據(jù)估計，全球約有33.8萬例腎癌患者，其中歐洲約有11.5萬例，美國約有5.8萬例，日本約有1.7萬例。腎細(xì)胞癌起源于腎小管上皮，在所有腎癌中的比例超過90%。在55歲以上人群中，腎細(xì)胞癌發(fā)生率有所增加，且患病男性多于女性。對于難以通過手術(shù)進行治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，標(biāo)準(zhǔn)療法為分子靶向藥物，但5年生存率很低，仍是一種亟需新的治療選擇的疾病。

目前，樂伐替尼已在包括美國、日本和歐洲在內(nèi)的45個以上國家作為難治性甲狀腺癌治療藥物。2016年5月，樂伐替尼在美國被FDA批準(zhǔn)與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過抗血管生成療法的晚期腎細(xì)胞癌患者。此外，2016年8月，樂伐替尼在歐洲被批準(zhǔn)與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的成人晚期腎細(xì)胞癌患者。

衛(wèi)材將腫瘤作為重點治療領(lǐng)域，并致力于開發(fā)能治愈癌癥的創(chuàng)新型新藥。衛(wèi)材承諾為樂伐替尼提供更多臨床依據(jù)，旨在將藥品價值最大化，進一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。

衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布其歐洲總部（位于英國）已獲得歐盟委員會對抗癌藥Kisplyx?（通用名：甲磺酸樂伐替尼，以下簡稱“樂伐替尼”）的許可，其與依維莫司聯(lián)合用藥，治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。繼美國后，歐洲成為批準(zhǔn)樂伐替尼治療晚期腎細(xì)胞癌的第二個地區(qū)。

此項許可基于一項評估樂伐替尼與依維莫司聯(lián)合使用，治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的安全性和有效性的II期臨床研究（205試驗）。研究結(jié)果顯示，與單獨使用依維莫司治療組（n=50）相比，聯(lián)合使用樂伐替尼和依維莫司治療組（n=51）的無進展生存期（研究主要終點）顯著延長（聯(lián)合用藥治療組、單藥治療組患者的中位無進展生存期分別為14.6個月和5.5個月；風(fēng)險比：0.40 [95%置信區(qū)間：0.24-0.68]，P=0.0005）。此外，聯(lián)合用藥治療組與單藥治療組中，更新后中位總生存期分別為25.5個月和15.4個月（風(fēng)險比：0.59 [95% CI：0.36-0.97]）。樂伐替尼與依維莫司聯(lián)合用藥治療組最常見的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、食欲不振和疲勞。最常見的3級或以上的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉、高血壓和疲勞。

據(jù)估計，全球約有33.8萬例腎癌患者，其中歐洲約有11.5萬例，美國約有5.8萬例，日本約有1.7萬例。腎細(xì)胞癌起源于腎小管上皮，在所有腎癌中的比例超過90%。在55歲以上人群中，腎細(xì)胞癌發(fā)生率有所增加，且患病男性多于女性。對于難以通過手術(shù)進行治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌，標(biāo)準(zhǔn)療法為分子靶向藥物，但5年生存率很低，仍是一種亟需新的治療選擇的疾病。

在歐洲，樂伐替尼被認(rèn)定為治療甲狀腺癌的孤兒藥，并且針對此適應(yīng)癥以Lenvima?為商品名上市。在歐洲，腎細(xì)胞癌并未達(dá)到孤兒藥認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)。相應(yīng)地，根據(jù)歐洲法規(guī)，針對某一適應(yīng)癥獲得孤兒藥認(rèn)定的藥物，若在之后獲批治療非孤兒適應(yīng)癥，則必須以不同的商品名上市銷售。因此，樂伐替尼將以Kisplyx?為商品名在歐盟上市，用于治療腎細(xì)胞癌。

???????衛(wèi)材將腫瘤作為重點治療領(lǐng)域，并致力于開發(fā)能治愈癌癥的創(chuàng)新型新藥。衛(wèi)材承諾為樂伐替尼提供更多臨床依據(jù)，旨在將藥品價值最大化，進一步滿足不同需求，為癌癥患者、患者家庭及醫(yī)療從業(yè)者提供更大福祉。