2016年9月3日，由衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司（簡稱：衛(wèi)材中國）主辦的2016周圍神經(jīng)病變高峰論壇在中國長沙成功舉辦。

左起：馮艷輝、蒲傳強(qiáng)、劉忠軍、朱大龍，共同啟動本次論壇

在本次論壇上，首先由衛(wèi)材（中國）投資有限公司、衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司總經(jīng)理馮艷輝女士致辭。馮總經(jīng)理表示，非常歡迎各位主講嘉賓和同道蒞臨此次論壇。衛(wèi)材中國一直致力于推動中國神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步，希望與全國各地的精英相聚一堂，收獲更多前沿學(xué)術(shù)成果，收獲更多深厚友誼。同時(shí)，馮總經(jīng)理強(qiáng)調(diào)，我們要考慮病人及家屬的各種不同的健康需要，把滿足這種需要作為我們的首要任務(wù)，為適應(yīng)對健康的不同需要，衛(wèi)材中國致力于成為一個(gè)具有存在價(jià)值、為人類健康保健服務(wù)的企業(yè)。

馮艷輝總經(jīng)理致辭

本次高峰論壇邀請了來自海內(nèi)外400多位專家、學(xué)者和優(yōu)秀醫(yī)生，共同研究和探討更前沿、更權(quán)威、更專業(yè)的學(xué)術(shù)理念。本次論壇由解放軍總醫(yī)院蒲傳強(qiáng)教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院劉忠軍教授、南京鼓樓醫(yī)院朱大龍教授共同擔(dān)任主論壇大會主席，組織多位知名專家，從周圍神經(jīng)病變學(xué)科的研究歷程和發(fā)展、診治新進(jìn)展、感覺神經(jīng)元病、間歇性跛行相關(guān)疾病的鑒別、糖尿病周圍神經(jīng)病變的診療等多角度論述，并與參會嘉賓共同討論臨床實(shí)踐中出現(xiàn)的各類病例。

主論壇會場

同時(shí)，本次高峰論壇特別設(shè)立四個(gè)專場，神經(jīng)內(nèi)科專場、骨科專場、內(nèi)分泌專場以及眼科專場，在周圍神經(jīng)病變疑難病例分享、脊柱退行性疾病治療策略與手術(shù)指征、糖尿病周圍神經(jīng)病變篩查進(jìn)展、糖尿病自主神經(jīng)病變、糖尿病內(nèi)分泌與神內(nèi)以及眼科會診、青光眼指南解讀、糖尿病視網(wǎng)膜病變以及臨床經(jīng)驗(yàn)分享等等方面，展開論道和研討，與會嘉賓表示，受益匪淺。

據(jù)了解，由衛(wèi)材中國主辦的多個(gè)項(xiàng)目活動，如：全能神探之周圍神經(jīng)病變疑難病例分享會、超能刀客之DDD疑難病例會、EEF精華版之糖尿病周圍神經(jīng)病變“神內(nèi)眼大會診”、視界前例之眼科疑難病例分享會等，業(yè)已成為廣大醫(yī)生認(rèn)可并給予高度好評的品牌，這正是衛(wèi)材中國在“hhc”（human health care，關(guān)心人類健康）實(shí)踐和推動中國神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的最好例證。

梵高的《星空》，璀璨的星云永遠(yuǎn)在藝術(shù)史上閃耀著光芒。經(jīng)典，能夠穿越歷史的長河，為人們所永久珍藏和研讀。正如周圍神經(jīng)病學(xué)科在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域所造了不朽經(jīng)典。衛(wèi)材始終堅(jiān)持著“將患者及其家屬利益放在首位，為提升其福祉做貢獻(xiàn)”的“hhc”理念，指引著衛(wèi)材攜手醫(yī)者，推動學(xué)術(shù)的推陳出新，讓周圍神經(jīng)病學(xué)科的學(xué)術(shù)之光分外閃耀。

2016年8月9日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布，根據(jù)其近期與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的會面，FDA確認(rèn)有足夠數(shù)據(jù)支持推進(jìn)其新型研究用口服β–分泌酶裂解酶（BACE）抑制劑E2609進(jìn)入III期臨床研究。E2609最初由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)，目前由衛(wèi)材和百?。偛课挥诿绹槿T塞州，首席執(zhí)行官為George A. Scangos）聯(lián)合開發(fā)，治療早期阿爾茨海默病。
根據(jù)在II期研究（202研究）結(jié)束會議上提交給FDA的臨床及臨床前數(shù)據(jù)，FDA確認(rèn)數(shù)據(jù)滿足開展III期研究，并認(rèn)可兩套III期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)大綱。臨床方案設(shè)計(jì)與安慰劑對照，在早期阿爾茨海默病患者中開展，治療組將服用E2609，50mg/日，經(jīng)過24個(gè)月，對主要結(jié)果進(jìn)行評估。主要終點(diǎn)是臨床癡呆評分總和量表及常規(guī)安全性評估。
與FDA就III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行討論后，衛(wèi)材和百健計(jì)劃與日本及歐盟監(jiān)管當(dāng)局進(jìn)行類似會談，并開展全球多中心臨床研究。
?????? 202研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照平行組的研究，給通過正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（PET）檢查確認(rèn)β–淀粉樣蛋白沉積的早期至中度阿爾茨海默?。òㄇ膀?qū)阿爾茨海默?。┗颊呤褂?span lang="EN-US">E2609，評估其安全性。試驗(yàn)對3種劑量的E2609進(jìn)行研究，分別是5 mg/日、15 mg/日和50 mg/日。服用E2609前和試驗(yàn)中，對患者血漿和腦脊髓液中的β淀粉樣蛋白水平進(jìn)行測量。
在II期研究結(jié)束會議上展示的202研究分析結(jié)果顯示E2609所有劑量的安全性均令人滿意，且血漿和腦脊髓液中的總β淀粉樣蛋白水平降低，并具有劑量依賴性。此外，根據(jù)一項(xiàng)安全性分析和來自臨床前研究以及202研究和I期臨床研究的藥代動力學(xué)/藥效學(xué)數(shù)據(jù)，E2609的最佳劑量被確定為50 mg/日。
衛(wèi)材神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部首席臨床官兼首席醫(yī)學(xué)官Lynn Kramer博士表示：“我們相信研究確認(rèn)的III期臨床研究設(shè)計(jì)大綱可使我們以實(shí)現(xiàn)干預(yù)醫(yī)學(xué)為目標(biāo)，針對β–分泌酶裂解酶抑制劑有效地開展研究，并加速E2609的開發(fā)。我們正竭盡全力盡快為世界各地患者提供E2609，并為提高病患的福祉做出貢獻(xiàn)?！?/p>

2016年7月19日，衛(wèi)材株式會社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）宣布美國FDA已批準(zhǔn)BELVIQ XR^?的新藥申請，用于長期體重管理。BELVIQ XR^?的通用名為鹽酸氯卡色林，在美國的商品名為BELVIQ^?，是每日一次的配方，計(jì)劃于2016年秋季上市。

BELVIQ XR^?是緩釋配方，每日一次，與每日兩次的BELVIQ^?片劑相比，提高了使用的便利性。此次獲批是基于確認(rèn)了每日一次的BELVIQ XR^??20mg和每日兩次的BELVIQ^??10mg片劑的生物等效性的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。衛(wèi)材相信FDA批準(zhǔn)每日一次的20mg劑量的片劑BELVIQ XR^?可以為患者提供潛在的福利。

此次批準(zhǔn)由艾瑞納制藥（總部位于美國加利福尼亞州，董事長兼首席執(zhí)行官為Amit D. Munshi，以下簡稱“艾瑞納”）獲得。衛(wèi)材及衛(wèi)材美國子公司已與艾瑞納簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，負(fù)責(zé)銷售鹽酸氯卡色林。

2012年，BELVIQ^?獲美國FDA批準(zhǔn)，作為低熱量飲食和增加運(yùn)動鍛煉的輔助方法，用于初始身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并癥（如：高血壓、血脂障礙、2型糖尿?。┑某扇嘶颊叩拈L期體重管理。2013年6月起，患者可在美國獲得BELVIQ^?。2016年7月，鹽酸氯卡色林在墨西哥獲批，商品名為VENESPRI^?。

BELVIQ XR^?獲批，使衛(wèi)材可繼續(xù)為解決在肥胖癥臨床管理領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)學(xué)需求做進(jìn)一步的貢獻(xiàn)，并提高患者及其家庭的福祉。

生態(tài)文明貴陽國際論壇2016年年會之貴州綠色博覽會暨大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會和發(fā)展峰會于2016年7月8-10日在貴州省貴陽市同期隆重舉行。衛(wèi)材（中國）投資有限公司和衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司董事長兼古憲生和總經(jīng)理馮艷輝受邀參加此次論壇和博覽會相關(guān)活動，并在博覽會上設(shè)有衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司和衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司特裝展臺。

在博覽會上，馮艷輝向十屆全國人大副委員長顧秀蓮和VIP參訪團(tuán)成員介紹了衛(wèi)材“hhc”和“Compliance”企業(yè)理念、衛(wèi)材（中國）的快速發(fā)展現(xiàn)況、企業(yè)社會貢獻(xiàn)、醫(yī)藥產(chǎn)品以及Chocola BB產(chǎn)品等內(nèi)容。馮艷輝表示，衛(wèi)材公司自上世紀(jì)70年代進(jìn)入中國，一直致力于將更多更好的藥品和其它產(chǎn)品引進(jìn)國內(nèi)，提高病患及其家屬的福祉；未來將引進(jìn)更多大健康產(chǎn)品，服務(wù)于中國人群。展會期間，馮艷輝受多家媒體邀請，詳細(xì)介紹衛(wèi)材公司在華發(fā)展和未來與貴州省的合作框架及構(gòu)想。

馮艷輝向參訪團(tuán)介紹衛(wèi)材（中國）企業(yè)發(fā)展情況

在發(fā)展峰會上，兼古憲生受邀，以“醫(yī)藥創(chuàng)新及藥品可及性”為主題，與廣大與會者共同分享日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來、衛(wèi)材“hhc”企業(yè)文化理念、衛(wèi)材公司在藥品可及性方面的貢獻(xiàn)以及與貴州省合作框架等內(nèi)容。兼古憲生強(qiáng)調(diào)，衛(wèi)材公司將在今后重點(diǎn)發(fā)展中樞神經(jīng)領(lǐng)域（如：阿爾茲海默癥）和癌癥治療領(lǐng)域的藥品開發(fā)，并將這些藥品快速引進(jìn)中國，服務(wù)于中國病患。兼古憲生特別指出，衛(wèi)材公司已經(jīng)與貴州省已達(dá)成合作框架，將在疾病管理、健康扶持、行業(yè)合作、人員培訓(xùn)等四個(gè)方面開展更多的交流與合作，支持貴州的綠色大健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

兼古憲生在大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會演講

本次論壇和博覽會作為生態(tài)文明貴陽國際論壇2016年年會的重要組成部分，以“多彩貴州·貴在健康”為特色，發(fā)出“多彩貴州‘黔’途無量，健康養(yǎng)生‘黔’力無限”的聲音，涉及大健康各個(gè)領(lǐng)域20多項(xiàng)活動，有400余名國內(nèi)外政要、院士、企業(yè)家、學(xué)者等嘉賓圍繞大健康產(chǎn)業(yè)體系、企業(yè)組織體系和制度體系展開深入研討；有2500余家企業(yè)參展，其中世界500強(qiáng)和中國500強(qiáng)企業(yè)40?余家，吸引眾多參觀者和社會關(guān)注。

2015年11月，衛(wèi)材（中國）投資有限公司與遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司簽署協(xié)議，衛(wèi)材（中國）投資有限公司收購遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司100%股份。通過此并購，衛(wèi)材拓展專注于新藥的現(xiàn)有業(yè)務(wù)，進(jìn)入中國仿制藥市場。通過在中國經(jīng)營25年所建立的商業(yè)平臺基礎(chǔ)和提供高品質(zhì)仿制藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，衛(wèi)材將夠滿足中國更廣泛的醫(yī)療需求。